온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사에 ‘자큐보정’ 양산기술이전 완료

150만 달러 마일스톤 청구…국내외 시장 성장세 지속

▲제일약품의 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ (진제공=제일약품)

온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 제품명 자큐보정)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 24일 공시했다.

이번 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료하고 150만 달러(약 21억8700만 원)를 청구했다. 앞서 온코닉테라퓨특스는 2024년 12월 리브존제약으로부터 중국 3상 임상시험 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 300만 달러(43억9100만 원)를 수령한 바 있다.

온코닉테라퓨틱스의 글로벌 신약 자큐보정은 중국 내 지속적인 개발 진행에 따라 예정된 마일스톤이 차질 없이 지급되고 있으며, 이는 초기 기술이전 계약 이후 후속 마일스톤 지급이 많지 않은 국내 바이오 업계에서 차별적인 성과로 평가된다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 3월 10일 리브존과 자스타프라잔의 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 내 개발, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결했다. 계약 규모는 계약금 1500만 달러(약 200억 원)를 포함해 총 1억2750만 달러(약 1650억 원)에 달한다. 이후 인도 및 멕시코·남미와 추가 기술이전 계약을 체결하며 21개국으로의 글로벌 진출을 추진하고 있다.

국내에선 지난해 4월 국산 신약 37호로 허가받아 10월부터 ‘자큐보정’이라는 제품명으로 판매되고 있다. 올해 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 완료하고 식품의약품안전처에 추가 허가 신청을 제출한 상태다.

현재까지 국내에서 신약으로 허가를 받은 38개의 의약품 중 실질적인 매출 증가를 기록하거나 해외 임상 3상 단계에 진입한 사례는 드물다. 그러나 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약들은 국내 최초로 연 매출 1000억 원을 돌파한 차별화된 신약군이며, 온코닉테라퓨틱스의 자큐보정 역시 국내외 시장에서 긍정적인 성과를 이어가고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출 148억 원으로 자큐보정 출시 이후 2년간 누적 매출이 350억 원에 이르며, 2025년에는 첫 번째 연간 실적을 통해 국내 신약 매출의 본격적인 성장세를 기대하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자스타프라잔은 국내외에서 신약으로서의 가치를 입증해가고 있으며, 지속적인 기술이전 성과와 임상 개발을 통해 글로벌 시장 확대를 가속화할 계획”이라며 “중국 리브존과의 협력도 순조롭게 진행되고 있어 향후 실질적인 매출 및 로열티 수익이 기대된다”고 말했다.