KTL 지원 국내 의료기기 기업 美 FDA 승인 성과

입력 2025-03-18 14:20

세종=노승길 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

KTL, 전담 조직 운영해 의료기기 미국 사이버보안 가이드라인 규제 대응

▲한국산업기술시험원 직원이 의료기기 사이버보안 시험평가 장비를 다루고 있다. (사진제공=한국산업기술시험원)

한국산업기술시험원(KTL)은 정부 보조금 지원 사업을 통한 국내 의료기기 기업의 해외 시장진출 지원 사업으로 국내 중소기업이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 18일 밝혔다.

KTL의 사이버보안 시험 서비스를 받은 'DK메디칼시스템'은 X선 영상촬영장치에 대한 FDA 510k 승인을 획득했다.

관련 뉴스

#한국산업기술시험원 #KTL #의료기기 #사이버보안 #FDA

세종=노승길 기자의 주요 뉴스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

임형주, 공사대금 미지급에 "업체가 해결할 일"⋯업체 측 "3년간 방관"

팝페라 테너 임형주(39)가 공사대금 미지급에 대해 선을 그은 가운데 관련 업체가 반박에 나섰다. 3일 서울팝페라하우스 건축공사 하도급업체 일동은 “임형주가 사내이사로 있는 (주)엠블라버드가 원청사(웅진산업개발(주))에 약 8억원 이상의 공사대금을 지급하지 않았다는 것은 법원에서 확정된 명백한 사실”이라며 공식 입장을 밝혔다. 업체
딸기시루 안녕… 성심당 망고시루가 온다

겨우내 대전 방문객들의 어깨와 팔 근육을 도왔던 ‘시루’가 봄옷을 입습니다. 빨간 딸기에서 노란 망고로 말이죠. 겨울옷만큼이나 이 봄(여름)옷을 얻기 위한 전쟁이 또 벌어질 전망인데요. 네, 놓칠 수 없습니다. 개명한 ‘시루’의 기적 시루는 처음부터 이 이름은 아니었는데요. 2023년 처음 세상에 나왔을 때 이 제품의 이름은 ‘스트로베리 쇼
숨 가쁜 4월 국장 ‘릴레이 장세’ 미리보기⋯테슬라ㆍ삼성전자부터 종전까지

4월 국내외 주식시장은 ‘주차별 테마 장세’에 진입한다. 1주차 테크, 2주차는 이란 사태와 금리, 3주차는 물가와 기업 실적, 4주차는 주요국 통화정책 결정 등 주차별로 이벤트가 예정돼 있다. 중동발 지정학적 리스크가 완화되면서 ‘안도 랠리'가 전개될 것이라는 전망도 나왔다. 3일 금융투자업계에 따르면 4월의 시작은 테슬라와 삼성전자가
미국 철강 완제품 25% 관세…삼성·LG전자 영향은?

금속 비중 높은 가전에 영향 우려 미국이 세탁기·냉장고 등 철강 함량이 높은 완제품에 제품 가격 기준 25% 관세를 부과하기로 하면서 삼성전자와 LG전자 등 국내 가전업계가 북미 사업 영향 점검에 들어갔다. 업계는 제품별 영향이 엇갈리는 구조로, 전반적인 충격은 제한적일 것으로 보고 있다. 3일 업계에 따르면 이번 조치는 철강·알루미늄·
"16일까지는 연장되나요"…다주택자 규제 앞두고 '막차 문의' 몰린다

수도권·규제지역 아파트만 적용⋯보유주택 산정 기준에 촉각 16일까지 기존 심사⋯17일부터는 다주택자 만기연장 원칙적 제한 다주택자 주택담보대출 규제가 오는 17일부터 시행되면서 은행 창구에 관련 문의가 몰리고 있다. 시행일 전후 ‘하루 차이’로 적용 여부가 갈리고 대상도 수도권·규제지역 아파트로 한정되면서 차주들은 본인의 대출이 규
‘국산 항암신약’ 미국 AACR 집결…기전·적응증 주목[항암시장 공략, K바이오①]

국내 주요 제약·바이오 기업들이 미국에서 열리는 세계 최대 규모의 암 연구 학술대회 미국암연구학회(AACR)에 총출동한다. 차세대 항암제 시장의 판도를 바꿀 핵심 모달리티(치료접근법)로 꼽히는 항체약물접합체(ADC)와 리보핵산(RNA)을 비롯해 인공지능(AI) 기반의 신약 후보물질, 면역항암제 등 다양한 파이프라인의 초기 연구 결과가 대거
병원 자주 가면 돈 더 낸다⋯1년에 300번 넘으면 진료비 90% 본인 부담 [인포그래픽]

앞으로 1년 동안 병원 외래진료를 300회를 넘겨 받으면 초과분 진료비의 90%를 환자가 직접 내야 한다. 현재는 연간 365회를 넘길 때부터 본인부담률 90%를 적용하는데, 정부가 기준을 더 엄격하게 낮췄다. 과도한 의료 이용을 줄이고 건강보험 재정 누수를 막겠다는 취지다. 보건복지부는 이런 내용을 담은 '국민건강보험법 시행령 일부 개정령
Vol. 3 그들은 죽지 않기로 했다: 0.0001% 슈퍼리치들의 역노화 전쟁 [The Rare]

[ THE RARE ] VOL. 3 그들은 죽지 않기로 했다:0.0001% 슈퍼리치들의 역노화 전쟁 "천외천(天外天). 하늘 밖의 하늘이 있다." 부자 중에서도 '슈퍼리치'라 불리는 이들이 있습니다. 우리가 흔히 아는 명품관의 오픈런 줄에는 그들이 없습니다. 세상의 0.0001%로 살아가는 그들, '천외천'의 삶은 우리의 상식 밖 궤도에서 움직입니다. 로고가 없