세운메디칼, 新금속배액관 스텐트 품목 미국 FDA 서류 접수

3-5개월 내에 FDA 승인 예정

세운메디칼은 22일 새로운 형태의 금속배액관 제품인 스텐트 품목을 미국시장 개척에 앞서 FDA 승인 첫 단계인 서류접수를 완료했다고 밝혔다.

회사 측은 미국 FDA 승인은 늦어도 올 연말 안에 받을 것이라고 한다고 밝혔다.

회사측 관계자는 "이 제품은 수술이 불가능한 암 환자들에게 사용되는 첨단 의료기기"라며 "인증시 기술력과 우수성이 세계적으로 입증되는 것으로 매출신장에도 큰도움이 될 것이다"고 강조했다.

그는 "또한 고부가치 제품으로서 기업의 수익성 향상과 해외시장 수출, 국내시장 매출확대에도 큰 도움이 될 것이다"고 덧붙였다.