동성제약, ‘포노젠’으로 암 진단 시장 진입 시동

난치암 복막암 진단 임상시험 IRB, 세브란스병원에 신청

동성제약은 자체 개발한 광민감제 포노젠(DSP-1944)의 복막암 진단 연구심의위원회(IRB)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다.

동성제약이 신청한 IRB는 광민감제 포노젠을 암 진단용으로 추가 개발해 ‘복강 내 위암의 복막 전이 진단을 위한 광역학 진단의 효과 및 안정성 평가’를 위한 임상시험이다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리·안전·복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구다. 모든 임상시험은 IRB 승인이 통과돼야 진행할 수 있다.

이번 신청은 지난 10월 선임된 나원균 대표이사 체제에서 진행된 첫 번째 광역학 진단(PDD) 관련 성과다. 회사 측은 회사의 광역학(PDT) 치료와 PDD 사업에 대한 강력한 의지를 나타내는 것이라고 설명했다.

복막암은 수술 전 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔과 기존 복강경 검사에서 놓치는 경우가 많아 진단에 어려움이 있는 난치암으로 여겨진다. 동성제약은 이미 토끼를 이용한 전임상 시험에서 광과민제 포노젠의 효과를 확인한 바 있다.

회사에 따르면 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 진단율이 상승한 것을 확인했다. 이를 근거로 복막암 환자 대상 임상시험에 본격적으로 진입할 예정이다.

동성제약 관계자는 “국내 유일 광역학 치료 및 진단 선도주자인 동성제약은 이번 IRB 신청을 통해 광역학 치료(PDT)뿐만 아니라 진단(PDD) 부문에서도 글로벌 기업과 어깨를 나란히 할 수 있는 입지를 마련했다”고 말했다.

포노젠의 복막암 진단 효과는 지난 국제복막암학회(PSOGI)는 물론 올해 4월 세계 최대 암 학회인 미국암연구학회(AACR)에서 발표된 바 있다.