화이자 다발골수종 신약 ‘엘렉스피오’ 국내 허가

“3차 치료받은 불응성 다발골수종 환자 치료기회 확대”

(연합뉴스)

식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)’를 허가했다고 30일 밝혔다.

엘렉스피오주는 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 사용한다.

엘렉스피오주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포 성숙 항원(BCMA)’과 면역 T세포에서 발견되는 ‘CD3’ 단백질을 표적으로 한다. 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합해 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴하는 기전이다.

식약처는 “3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”라고 전했다.