피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가

체외진단 기업 피씨엘은 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 자가검사키트에 대해 대만 식약처(TFDA) 허가를 받았다고 공시했다.

대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고 안전한 검사방법이다. 만 18세 미만 어린이에게 임상시험을 완료된 유일 제품으로, 국제 임상시험에서 민감도 91.76%, 특이도 99.54%가 확인됐다.

피씨엘에 따르면 대만은 24일 현재 8만2435명의 신규환자가 발생했고, 42명이 사망하는 등 코로나19가 확산하고 있다.

피씨엘 관계자는 “정식 허가 전부터 대만 현지 업체들로부터 당사 물량을 선점하기 위한 대량 주문이 들어오고 있다. 중국제품과 가격경쟁이 없어 좋은 가격으로 수출이 가능하다. 캐나다와 함께 대만이 이 제품의 주요 수출국이 될 전망”이라고 말했다.

한편, 피씨엘은 국내에서 지난달 29일 타액(침)을 사용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 자가검사키트에 대한 식품의약품안전처 허가를 승인 받았다.