동국제약 ‘Pio-Met정’ 등 임상시험계획 승인

식품의약품안전청은 지난 16일부터 20일까지 동국제약의‘Pio-Met정’등 7건(의약품 4건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

지난주 승인한 임상시험계획은 건강한 지원자에서 경구용 피오글리타존제제인 액토스정 15㎎과 메트포르민 서방형제제인 글루코파지엑스알서방정의 병용투여와 피오글리타존·메트포르민서방형제제 복합제 투여시 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위해 동국제약이 연세대 세브란스병원에 의뢰해 실시하는 의약품 임상시험계획 등 4건이 포함됐다.

또 퇴행성관절염 환자를 대상으로 세포매개성 유전자 치료법인‘티슈진-C'의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 코오롱생명과학이 서울대병원 등에 의뢰ㆍ실시하는 생물의약품 임상시험계획 등 2건과 상아질 지각과민증에 대한 저출력레이저 칫솔 'Laser-Toothbrush'의 안전성 및 유효성 평가를 위해 엠앤에치가 강남성모병원 등에 의뢰해 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함돼 있다고 식약청은 설명했다.