알테오젠 ADC 유방암치료제, 국내 첫 임상 1상 시험 완료

ADC 유방암 치료제 하반기 임상 2상 진행 예정…글로벌 라이센싱 아웃 위한 시동

알테오젠은 국내 최초로 바이오베터 유방암치료제인 항체약물접합(ADC) 유방암치료제(ALT-P7)의 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다.

알테오젠이 개발중인 ADC 유방암치료제는 개량된 바이오베터 의약품으로 삼성서울병원(연구책임자 박연희 교수)과 가천대길병원(연구책임자 안희경 교수)에서 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 ALT-P7의 안전성, 내약성을 확인하는 공개, 단계적 증량 임상 1상 시험을 진행하여, 임상2상 권장 용량을 결정하고 시험을 성공적으로 마쳤다.

알테오젠의 바이오베터 개량기술인 항체약물접합의 고유한 원천기술이 이용되었으며, 이 원천기술은 전세계 9개국에 이미 특허 등록이 돼 있다. 또한 이 고유한 플랫폼 개량기술을 이용해 ADC유방암치료제 이외에 미국 FDA에 희귀의약품으로 등록한 ADC위암치료제, 현재 매우 큰 시장이지만 치료제가 없는 ADC난소암치료제도 개발하고 있다.

ADC 유방암 치료제는 로슈의 캐사일라(Kadcyla)가 2017년에 약 1조 정도의 매출을 올리고 있는 품목으로 자사에서 임상이 완료되는 2024년에는 크게 성장해 시장이 약 7조에 달할 것으로 예상된다.

현재 알테오젠을 포함해 글로벌 제약사인 애브비, 앱제노믹스, 다이이치산쿄, 에이디시테라퓨틱스등 10개 기업에서 임상을 진행하고 있다. 이 중 일본 다이이치산쿄의 DS8201은 최근 글로벌 제약사인 아스트라제네카에 계약금 13억 5000만 달러(한화 1조 5000억원)와 단계별 성공사례금 55억 5000만 달러 등 최대 69억 달러(7조 8000억원) 규모로 기술 이전을 했으며, 지난해 12월 미 FDA 승인을 받았다.

회사 관계자는 “최근 일본 다이이치산쿄 ADC 유방암 치료제가 8조 규모로 기술이전이 되면서 ADC 항암치료제의 관심이 많아지고 있다"며 "자사의 ADC 유방암치료제는 국내에서 유일하게 임상 1상을 끝냈고 글로벌 기업과 비교해 기술이 뛰어나다"고 말했다. 이어 "올 하반기 임상 2상 시험에 진입해 임상 1상에서 확인된 ALT-P7의 임상 2상 권장 용량에서의 유효성을 평가할 계획이며 글로벌 제약사와 라이센싱 아웃을 위한 협상을 진행 중이다”라고 전했다.

알테오젠은 바이오베터를 전문적으로 연구 개발하는 기업이다. 항암제 및 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꿀 수 있는 원천기술인 하이브로자임 기술은 지난해 글로벌 10대 제약사에 기술이전을 했으며, 다수의 글로벌 제약사와 추가적인 협상을 진행하고 있다. 더불어 플랫폼 기술 중 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM을 이용해 지속형 성장호르몬의 글로벌 임상을 진행하고 있다.