삼성바이오에피스 '온트루잔트', 바이오시밀러 최초 WHO PQ 인증 획득

(사진제공=삼성바이오에피스)

삼성바이오에피스는 유방암 치료제 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 세계보건기구(WHO) 바이오시밀러 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO가 진행하는 PQ 인증에 참여, 약 13개월 만에 성과를 거뒀다. 바이오시밀러로는 세계 최초 승인이다.

WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도다. 국제 조달 입찰에 참여하기 위해서는 필수적이다. PQ 이정을 받은 제품은 아프리카와 필리핀, 태국, 우크라이나 등 41개국에서 판매 허가 절차도 빠르게 진행할 수 있다.

WHO 국제암연구소는 2040년까지 전 세계 유방암 진단 환자가 310만 명에 이르고, 특히 저소득 국가에서 크게 증가할 것으로 추산했다.

삼성바이오에피스 관계자는 "이번 인증은 삼성바이오에피스가 최초로 개발한 항암제인 온트루잔트가 국제 기구를 통해 전 세계로 보급될 수 있는 좋은 기회"라며 앞으로도 합리적인 가격으로 더 많은 환자에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 말했다.