이노테라피, 이노씰 플러스 품목허가 획득…“매출기반 확보”

이노테라피는 10일 주요 제품인 4등급 지혈제 이노씰 플러스의 상용화를 완료하고 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목허가를 받았다고 공시했다.

2월 기술특례 제도를 통해 상장한 이노테라피는 접착고분자 기술에 기반한 지혈제 제품에 100억 원 이상의 연구 개발비를 투자하는 등 상용화 연구를 진행해왔다.

상장 당시 체외에 사용할 수 있는 2등급 제품 이노씰의 국내 및 미국 FDA 허가를 받았고, 본격적으로 다양한 수술 및 적응증에 사용할 수 있는 체내용 4등급 제품군의 해외 임상개발과 출시를 목표로 공모자금을 사용하겠다고 밝힌 바 있다.

체외용 제품의 국내 시장은 연간 약 200억 원, 세계 시장은 연간 약 3000억 원 수준인 것과 비교해 체내용으로 사용하는 4등급 제품은 국내 약 1000억 원, 세계시장은 약 7조 원으로 20배 이상의 시장 규모를 가지고 있다는 게 회사 설명이다.

이문수 이노테라피 대표이사는 “4등급 제품을 출시하면서 본격적인 매출 기반을 확보함과 동시에, 추가적인 개선제품 출시나 해외 허가 획득에 용이해질 것으로 전망한다”며 “이를 바탕으로 내년에는 CE 등 해외 허가를 추진하고 해외 시장 진출을 본격화 할 계획“이라고 말했다.

이어 “최근 새로운 연구를 통하여 동사의 플랫폼 기술이 모든 단백질과 접착할 수 있다는 점을 발견했고, 향후 새로운 유전자 치료제 개발 및 유전자 치료제의 전달 기술 개발로 사업 영역을 확장할 것”이라고 덧붙였다.