삼성바이오에피스, 유방암치료제 ‘온트루잔트’ 대용량 유럽 허가 획득

(사진제공=삼성바이오에피스)

삼성바이오에피스는 유방암치료제 바이오시밀러 ‘온트루잔트(성분명 트라스투주맙)의 420mg 용량이 유럽의약품청(EMA)의 판매 허가 승인을 받았다고 5일 밝혔다.

온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인받고 2018년 3월 출시됐다.

삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 니즈가 다양하다는 점을 고려해 지난해 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의 판매 허가를 신청했다.

회사 관계자는 “유럽 지역에서는 150mg 및 420mg의 처방 수요가 동시에 존재한다”며 “420mg의 판매 허가 승인으로 제품 포트폴리오를 확대해 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽 10개국 이상 지역에 온트루잔트를 판매하고 있다. 지난 1년 동안 각종 입찰 수주에 성공, 판매를 확대 중이다. 지난해 9월에는 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 총 1270만 유로(약 160억 원)의 공급 계약을 수주했고, 수주 규모가 가장 큰 발주건은 2021년까지 계약을 연장했다. 또 덴마크 공식 입찰기관에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해 제품을 공급하고 있으며, 영국에서는 총 2억2700만 파운드(약 3300억 원) 규모의 바이오시밀러 입찰 시장에서 판매되고 있다.