솔고바이오, 경추용 임플란트 미국 FDA 승인 완료

솔고바이오는 정형외과ㆍ신경외과 경추용 임플란트 신제품 파인허스트 경추 전방 고정 장치(4CIS® Pinehusrt Anterior Cervical Plate System)가 미국 FDA 승인을 완료했다고 21일 밝혔다.

이번에 승인된 경추용 임플란트 파인허스트 경추 전방 고정 장치는 정형외과, 신경외과에서 경추 디스크 유합 및 골절 등 수술에서 전방 고정 장치로 사용된다. 이 제품은 경추의 신경이 지나가는 후방이 아닌 전방에서 시술하도록 고안됐다. 현재 국내 특허 등록을 완료했으며 미국, 일본, 중국에서 특허를 진행하고있다.

회사 관계자는 “현재 국내외 경추 수술에서 가장 많이 사용되는 품목 중 하나로, 국내에서 이미 지난해 식약처의 MFDS 의료기기 품목허가 승인을 완료했다”며 “현재 심평원의 보험수가 승인을 진행하고 있으며, 3월 이전에 미국과 국내 동시 판매가 가능할 것으로 예상된다”고 말했다.

김서곤 솔고바이오 회장은 “정형외과와 신경외과의 수술법이 다양해져 의사들이 원하는 모든 수술법에 적용 가능한 신제품들을 지속적으로 개발하고 있다”며 “올해 임플란트 신제품 출시를 필두로 국내외 매출 확대에 총력을 다 하겠다”고 말했다.