메디포스트, 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 미국 FDA 1/2상 종료

메디포스트는 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발 중인 줄기세포 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1/2상을 종료했다고 8일 공시했다. 임상 승인을 받은 것은 지난 2014년 9월 11일이다.

회사 측은 “이는 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발중인 줄기세포치료제”라며 “이번 임상시험은 미숙아 12명(저용량 6명 및 고용량 6명)을 대상으로 진행했으며 투약한 시험군에서 안전성과 탐색적 유효성을 확인했다”라고 설명했다.

이어 “논문 및 학술세미나 등을 통해 임상결과를 발표하는 한편 차단계 임상을 미국 FDA와 논의 후 진행할 계획이다”라고 덧붙였다.