셀트리온 "램시마 크론병 치료 효과, 오리지널 레미케이드와 동등"

ECCO 학회서 크론병 환자 대상 대규모 임상연구 결과 공개

▲ECCO 2018에 설치된 램시마 부스(셀트리온)

셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러인 '램시마'가 오리지널의약품인 '레미케이드'와 또 다른 자가면역질환 치료제 '휴미라'와 동등한 크론병 치료 효과가 있음을 확인했다고 19일 밝혔다.

셀트리온에 따르면 영국 국립건강연구원 엑서터 임상연구기관이 영국 전역 118개 병원, 크론병 환자 1610명을 대상으로 램시마ㆍ레미케이드ㆍ휴미라의 효과와 안전성을 비교하는 임상을 진행한 결과, 이들 세 의약품을 투여받은 환자들의 54주차 증상 완화 정도(관해율, Remission Rate)이 각각 39.0%ㆍ39.7%ㆍ32.7%로,각 군간 동등한 수준의 효능이 나타났다.

이번 연구결과는 지난 17일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 2018 유럽크론병 및 대장염학회(ECCO)에서 공개됐다. 의료진은 램시마, 레미케이드, 휴미라를 투여받는 환자들의 혈중약물농도 모니터링을 통해 나타난 약물동력학 및 물에 대한 항체 결과에 따라 12개월 간의 치료 데이터를 분석해 환자의 최초무반응(PNR), 반응손실(LOR) 및 부작용(ADR)을 조사했다.

셀트리온 관계자는 "합리적인 가격의 램시마를 통해 환자 개인에 최적화된 맞춤 치료 기회를 제공함으로써 환자들의 치료 효과와 만족도를 높이고, 질 높은 의료 서비스가 제공될 수 있기를 기대한다"며 "더 많은 환자가 맞춤 치료에 접근 할 수 있도록 약동학 모니터링 키트와 같은 혁신 기술을 지속적으로 발전시켜 나갈 계획"이라고 말했다.