포휴먼텍, 차세대 줄기세포 치료법에 대한 연구자 임상 식약청 승인

단백질 신약개발 전문기업 포휴먼텍은 연세대 세브란스병원 심장내과팀과 공동으로 ‘생육강화간엽줄기세포의 연구자 임상시험’을 식품의약품안전청(KFDA)로부터 승인 받았다고 25일 밝혔다.

급성 심근경색 환자에게 있어 기존의 간엽줄기세포를 이용한 치료의 가장 큰 문제는 이식된 줄기세포의 정착율 및 생존율이 5% 이하로 매우 낮은 것이다.

포휴먼텍은 이를 보완하기 위해 포휴먼텍의 PTD(단백질전달물질, Protein Transduction Domain) 기술을 이용, FHT(ForHumanTech)-1206 단백질 약물로 처리한 줄기세포를 이식한 경우 기존의 치료법보다 3∼4 배 이상의 생존율이 향상됨을 동물시험을 통해 확인했으며 이 기술을 이용한 치료법으로 연구자 임상시험을 진행하게 됐다.

최근 간엽줄기세포의 생존율 향상을 위한 연구가 활발한 가운데 특히 특정 유전자를 전달하는 방법들이 많이 연구되고 있으나, 이번 식품의약품안전청의 연구자 임상 승인은 포휴먼텍의FHT-1206을 이용하는 것이 유전자를 이용하는 다른 방법에 비해 안전한 것으로 평가 받은 것이라는 점에 주목할 수 있다.

포휴먼텍측은 FHT(ForHumanTech)-1206을 이용한 생육강화 간엽줄기세포의 치료방법의 임상이 성공적으로 완료되면, 심근경색 이후에 발생하는 심장기능의 저하에 대한 치료법을 제시할 수 있게 될 것으로 내다 보고 있다.

포휴먼텍 이승규 대표는 “이번 FHT-1206 을 이용한 치료방법의 임상 승인은 포휴먼텍이 지금껏 주력으로 추진해온 단백질 신약개발 이외에도 기반기술인 PTD 의 다양한 사업적 접근이 가능하다는 점에 그 의의를 둘 수 있다”며 “현재 추진중인 PTD를 이용한 신약들의 기술이전 및 임상시험을 위한 준비 또한 차질없이 진행되고 있다”고 말했다.