미 FDA, 스프라우트 ‘여성용 비아그라’ 세 차례 만에 승인

효과 비해 부작용 많아 논란 소지 다분…FDA, 안전제한 조건부 승인

▲미국 제약회사 스프라우트의 '여성용 비아그라' 애디. (사진=AP/뉴시스)

미국 식품의약국(FDA)이 최초의 ‘여성용 비아그라’애디(Addyi)를 승인했다고 18일(현지시간) 주요 외신들이 보도했다.

애디는 미국 제약회사인 스프라우트가 개발한 것으로 효과에 견줘 부작용이 크다는 이유로 2010년과 2013년 두 차례 FDA로부터 승인 거부를 당했다. 이번 승인은 3번째 승인신청만에 이뤄진 것이다.

임상시험에서 애디는 ‘만족스러운’ 성관계의 빈도가 월 1회 추가되는 정도의 효과에 반해 오심, 졸림, 현기증, 졸도 등의 부작용이 큰 것으로 나타냈다.

애디는 기분과 식욕을 조절하는 뇌의 신경전달물질에서 작용하며 몇 주 또는 몇 달을 지속적으로 복용해야 효과를 볼 수 있다. 이는 성관계 1시간 전 복용하면 효과를 나타내는 남성용 발기촉진제인 비아그라와의 차이점이다. 심리학자이자 섹스 치료사인 레오노레 티버 박사는 애디의 이런 점을 바탕으로 FDA의 승인 거부를 촉구해왔다.

FDA는 애디가 효과에 비해 부작용이 적지 않은 만큼 엄격한 안전제한 조건을 달며 승인했다. 이에 따라 의사와 약사들이 애디를 처방하려면 사전에 온라인 인증테스트를 통해 약의 부작용을 숙지했음을 증명해야 한다.

또 애디 복약설명서에는 알코올, 항진균제와 함께 복용했을 때 혈압이 위험한 수준으로 떨어진다는 경고문이 삽입된다.

재니트 우드콕 FDA 약물센터실장은 환자와 의사는 약을 사용하고 처방하기 전 부작용에 대해 숙지해야 한다고 강조했다.

논란의 소지가 다분한 해당 약을 FDA가 끝내 승인한 것에 대해 업계에선 지난 몇 년 동안 약을 두고 대결을 벌인 찬반세력 사이에 일종의 타협이 이뤄진 것으로 보인다고 추측했다.

한편 미국 ‘화이자’‘프록터앤드갬블’ 독일 ‘바이엘’ 등 글로벌 제약 대기업들도 여성용 성욕촉진제 개발을 위해 힘썼으나 끝내 그 뜻을 이루지 못했다.