녹십자엠에스, 결핵균 진단시약 임상 결과 국제학술지에 게재

‘제네디아 결핵 검출 키트’, 민감도·특이도 등 검사 정확도 높아

녹십자엠에스는 자사가 개발한 결핵균 진단시약 ‘제네디아 결핵 검출 키트(GENEDIA MTB Detection Kit)’의 유효성이 확인된 임상평가 결과가 미국미생물학회 공식 SCI 학술지인 ‘임상미생물학저널’에 게재됐다고 31일 밝혔다.

녹십자엠에스에 따르면 제네디아 결핵 검출 키트는 결핵을 일으키는 결핵균(MTB)을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 기법으로 빠르게 검출할 수 있다.

이번 논문은 삼성서울병원 진단검사의학과 이남용·기창석·허희재 연구팀이 로슈의 결핵균 진단시약 ‘코바스 텍맨 결핵 분석기(Cobas TaqMan MTB assay)’와 결핵균에 대한 민감도·특이도·양성예측도·음성예측도를 비교했다.

임상 결과 제네디아 결핵 검출 키트의 민감도와 특이도는 81.8%, 99.8%로 코바스 텍맨 결핵 분석기의 78.8%, 99.5% 보다 높았다. 또 양성예측도와 음성예측도도 96.4%, 99.0%로 코바스 텍맨 결핵 분석기의 89.7%, 98.8% 보다 높게 나타났다. 다만 두 키트간 성능의 차이는 통계적 유의성은 없었다.

기창석 삼성서울병원 진단검사의학과 교수는 “제네디아 결핵 검출 키트의 임상결과는 세계적으로 인정받는 로슈의 코바스 텍맨 결핵 분석기와 비교해도 손색이 없었다”며 “로슈의 제품에 비해 유효하지 않은 결과 도출율이 낮고, 다양한 장비에 적용이 가능할 뿐 아니라 빠른 결과 도출시간과 분석 비용절감 측면에서도 장점이 있었다”고 밝혔다.