VM202 검색결과, 6페이지

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김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"

헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-1상에 실패한 '엔젠시스(VM202)'에 대한 추가 임상으로 반전의 기회를 모색한다. 2022년까지 최소 3개 질환에 대한 미국 시판 허가를 획득하겠단 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 26일 오전 서울 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 열고 "엔젠시스의 효과와 안전성을 확인했다는 점에서 미완의 성공

2019-09-26 12:19
헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 후폭풍…시총 2조 증발

임상 3상 발표가 연기됐다는 소식에 헬릭스미스 주가가 사흘째 하락하고 있다. 26일 9시 40분 현재 헬릭스미스는 전 거래일 대비 4800원(-5.71%) 하락한 7만9200원에 거래되고 있다. 헬릭스미스 주가는 지난 23일 장 마감 후 임상 3상이 연기됐다고 발표한 이후 사흘째 하락세를 이어갔다. 전날에는 가격 제한폭인 30%까지 하락하기도

2019-09-26 09:44
헬릭스미스 ‘임상 실패’ 쇼크… 外人은 공매도 ‘대박’

헬릭스미스가 당뇨병 신경병증 신약 ‘엔젠시스’(VM202-DPN) 임상 3상에 사실상 실패했다고 밝히면서 개인투자자들의 피해가 눈덩이처럼 커지고 있다. 임상 결과 발표가 임박하자 외국인은 보유 물량을 매도하고 대규모 공매도에 나서며 임상 실패에 베팅한 반면, 개인들은 물량을 떠안으며 ‘사자’ 행렬을 이어갔기 때문이다. 25일 한국거래소에 따르면

2019-09-25 17:45
헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?

국내 바이오시장이 당뇨병성 신경병증 유전자치료제인 헬릭스미스의 ‘엔젠시스’(VM202-DPN) 글로벌 임상 3상 실패로 또 다시 출렁이고 있다. 허술한 임상 시험 설계와 관리가 임상 3상의 실패 원인으로 지목되고 있지만 의료계 일부에선 제대로 된 치료제가 없는 당뇨병 합병증인 신경병증에 대한 연구 시도 자체로는 고무적이었다는 평가가 나오고 있다. 25일

2019-09-25 17:04
헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 여파에 이틀 연속 하한가…시총 2조 증발

임상 3상 발표 연기 소식에 헬릭스미스 시가총액이 이틀새 1조9000억 원이 사라졌다. 25일 헬릭스미스는 전 거래일보다 3만6000원(-30.00%) 하락한 8만4000원에 거래를 마치며 이틀 연속 하한가를 기록했다. 전날 헬릭스미스는 5만1400원(-29.99%) 하락한 12만 원에 거래를 마감한 바 있다. 시가총액도 반토막 났다. 임상

2019-09-25 16:42
[증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑

24일 국내 증시 키워드는 #헬릭스미스 #이글벳 #마니커 #백광소재 #체시스 #에이치엘비 #셀트리온 등이다. 전날 헬릭스미스는 이번주 예정돼있던 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스(개발명 VM202)’의 임상 3상 주요 데이터와 성공 여부 발표를 연기했다. 가짜약과 진약(신약후보물질)을 투여한 환자들을 구별해야 하는 임상 실험 통제에

2019-09-24 08:32
헬릭스미스 임상 3상 결과 발표 연기…제약ㆍ바이오 영향은?

하나금융투자는 24일 헬릭스미스가 임상 3상 결과 발표를 연기한 것과 관련해 제약바이오 섹터 내 마지막으로 남은 불확실성이 해소된 것으로 평가하고, 낙폭이 과도했던 종목들의 본격적인 반등을 기대해 볼 수 있다고 밝혔다. 업계에 따르면 헬릭스미스는 전날 VM202-DPN(물질명 엔젠시스) 임상 3상 결과 1차 평가지표인 3개월 통증 감소 효과 차이가 통

2019-09-24 07:55
[BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"

헬릭스미스가 13일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스(VM202-DPN) 임상 3상 결과와 관련해 "피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 결론 도출이 불가능하게 됐다"고 밝혔다. 임상진행 과정의 문제로 미국 3상을 마친 임상결과를 발표하지 못하는 초유의 사태가 벌어졌다. 헬릭스미스는 이와 관련해 "위약군 환자 일부

2019-09-23 20:21
헬릭스미스 “엔젠시스 3상 결과 혼용 피험자 별도 조사 필요”

헬릭스미스는 VM202-DPN 임상3상 자체 결과 “현재의 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한 확인이 불가능해 별도 조사가 필요한 상황“이라며 “11월에 제출할 최종보고서와 12월로 예상되는 임상3상 종료 미팅에서 이를 상세하게 FDA측에 보고할 예정”이라고 23일 공시했다. 회사 측은 안전성에 대한 부분에선 “임상 피험자 전원에 걸쳐 이상반

2019-09-23 18:22
[BioS]헬릭스미스 "VM202 약물 혼용 가능성..3상 결론 못내"

헬릭스미스가 23일 "당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 3상에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다"면서 "이에 따라 피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스(VM202)의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 (유효성에 대한) 결론 도출이 불가능하게 됐다"고 공시했다. 헬릭스미스는 예를 들어 모든 피험자를 분석 대상으로 하는 ITT(Intent-to-tre

2019-09-23 18:22
[증시 키워드] 4분기 투자는 어떻게?…헬릭스미스 임상 발표 앞두고 제약ㆍ바이오 ‘주목’

23일 오늘의 증시 키워드는 #4분기 #무역협상 #헬릭스미스 #종근당바이오 #위지윅스튜디오 등이다. 찬바람이 불면서 투자자들은 #4분기 투자전략에 주목하고 있다. 4분기를 앞두고 경기회복 가능성이 점쳐지면서 시장의 기대감도 한껏 달아올랐다. 정희성 한국투자증권 연구원은 “4분기를 앞두고 경기회복의 요인들이 부각되고 있다”며 “4분기부터 국내 수출

2019-09-23 08:48
헬릭스미스 임상결과 발표 임박…시나리오 셋

키움증권은 다음 주 헬릭스미스의 탑라인 데이터 발표가 제약바이오 섹터에 미칠 영향을 세 가지로 분석했다. 20일 허혜민 연구원은 “다음 주 헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM-202) 3상 탑라인 결과 성공시 제약바이오 섹터 투자심리에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 말했다. 허 연구원은 “긍정적인 데이터가 도출된다면 최근 연이은 악재로

2019-09-20 08:35
신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박

올해 바이오업계는 주요 기업들이 신약 연구·개발(R&D) 결과를 줄줄이 발표하는 전환점의 시기였다. 그러나 에이치엘비와 신라젠의 실패로 업계 전반에 먹구름이 드리우면서 이를 타개할 희소식이 절실하다. 이제 업계는 신약 개발의 마지막 관문이 남은 헬릭스미스와 메지온 등에 주목하고 있다. 4일 업계에 따르면 국내 주요 바이오기업들이 연내 차례로 임상 3상

2019-09-04 18:00
[BioS]헬릭스미스 “VM202, '엔진시스'로 명명”

헬릭스미스가 그동안 VM202라는 개발코드 명으로 알려진 유전자치료제의 공식명칭을 ‘엔젠시스(ENGENSIS)’로 결정했다고 8일 밝혔다. 시판 허가 이후 시장에 출시되는 모든 국가에서 동일한 이름으로 사용될 예정이다. 헬릭스미스는 VM202 특징과 치료 원리를 상징 혹은 설명할 수 있는 104개의 후보 명칭을 받아 이를 대상으로 사내 설문조사, 타 상표

2019-08-08 09:38
[개장전] 증권사 추천주(8/5)

SK텔레콤2Q Review: 기다리던 ARPU 반등 확인2분기 연결 실적은 컨센서스 부합. 별도 매출 증가세 전환과 자회사 실적 호전 지속이동통신사업은 7분기만의 ARPU 반등에 성공하며 매출 증가세 전환, 미디어, 커머스, 보안 등은 구조 재편, 채널 다변화 등 경쟁력 높여 성과 확대 지속하반기 5G 관련 비용 부담 증가는 존재하나 자회사의 이익 호전으로

2019-08-05 08:04
[BioS]헬릭스미스, 9월 23~27일 VM202-DPN 3상 결과 발표

헬릭스미스가 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 3상 결과를 공개한다. 헬릭스미스는 17일 "VM202-DPN의 임상 3상의 종료가 이달말로 다가옴에 따라 향후 일정을 확정했다"고 밝혔다. VM202-DPN 3상은 미국 시카고 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수 책임 아래 미국 내 25개 임

2019-07-17 08:34
신라젠·메지온·헬릭스미스, 올하반기 신약 R&D 성과 낼까

국내 주요 바이오기업들이 올해 하반기 신약 연구·개발(R&D) 진검승부를 앞두고 있다. 신라젠과 메지온, 헬릭스미스가 글로벌 임상 3상 성과를 줄줄이 내놓으며 상용화 가능성이 판가름날 전망이다. 특히 이들 기업은 결과 발표를 조금씩 연기하며 업계의 기대와 우려를 한몸에 받았다는 점에서 더욱 관심이 쏠리고 있다. 신약 개발 바이오기업 중 주목도가 가장

2019-07-11 05:00
헬릭스미스 중국 파트너사, VM202 중증하지허혈 환자 대상 임상3상 시작

헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 3일부터 중국에서 임상3상을 시작한다고 2일 밝혔다. 지난 2004년 VM202 기술을 노스랜드 바이오텍에 기술 이전한 바 있다. 노스랜드는 NL003이라는 프로젝트명으로 2009년 임상1상 완료, 2011년 임상2상 승인받았다. 지난해 11월 임상3상 승인을 획득한 상태다. 노스랜드의 임상3상

2019-07-02 14:53
[특징주] 바이오株, 임상 실패 충격에 이틀째 약세

코스닥 대형 바이오주들의 신약 임상 결과에 연달아 악재가 터지면서 주가도 이틀째 약세를 기록하고 있다. 28일 오전 10시15분 현재 코스닥 시장에서 에이치엘비는 전 거래일 대비 1만5100원(29.96%) 하락한 3만5300원에 거래되고 있다. 에이치엘비생명과학도 2370원(29.08%) 내린 5780원, 헬릭스미스는 1만2800원(6.75%) 하락

2019-06-28 10:21
창고에서 애플만든 스티브잡스 닮은 꼴…실험실 창업 바이오기업

대학 내 실험실 창업이 제약바이오업계 성장 동력으로 떠오르고 있다. 30일 관련 업계에 따르면 대학 내 실험실 창업에서 상장까지 성공한 바이오기업들이 등장하면서 대학 내 창업이 주목받고 있다. 특히 이들은 원천기술 등의 보유로 국내 주요 기업들과 오픈이노베이션을 진행하며 관련 산업 발전을 이끄는 데도 앞장서고 있다. 이처럼 실험실 창업이 성과를 거두자

2019-05-30 17:32

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