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  • 아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    영장류를 대상으로 진행한 효능시험 결과에 따르면 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인됐으며, 3차 투여 후에는 2차 투여 후 생성된 항체가가 더 상승하는 경향성이 관찰됐다. 3차 투여 후 형성된 항체가는 2차 투여 후 13주 시점까지 2차 투여와 유사한 수준의 항체가로 유지됐다. 아이진 관계자는 "오미크론 변이...
    2023-03-21 10:54
  • 광동제약, 유산균 ‘컬러렐’ 6중 국내 독점 판매
    광동제약, 유산균 ‘컬러렐’ 6중 국내 독점 판매
    이번 계약으로 광동제약은 ‘락토바실러스 람노서스 GG(LGG유산균)’을 함유한 ‘컬처렐 6종’을 국내에서 독점 판매한다. 광동제약에 따르면 컬처렐은 프로바이오틱스 부문에서 2016년 이후 6년 연속 세계 판매 1위(NicholasHall&Company, DB6 글로벌 CHC 판매액 기준)를 기록하고 있는 건강기능식품이다. 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을...
    2022-07-22 12:44
  • 성분은 더하고 칼로리는 빼고…"건강해야 산다"
    성분은 더하고 칼로리는 빼고…"건강해야 산다"
    '아이스 바이오 초링앤 프로틴볼'는 프로바이오틱스 LGG유산균이 함유된 요거트 아이스크림이다. 매일유업의 플립형 요거트 ‘매일바이오 토핑요거트 초코링&프로틴볼’을 아이스크림으로 제품화했다. 건강에 대한 관심이 높은 소비자들을 위해 매일바이오와 협업했다는 게 회사 측 설명이다. 롯데칠성 역시 최근 장수 주력 제품인 칠성사이다에 식이섬유를 더한...
    2022-03-28 14:29
  • 한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    치료의 동시 시너지를 내는 신약 상용화를 위해 파트너사와 적극적으로 협력하며 연구개발을 지속하겠다”고 포부를 밝혔다. 북경한미약품은 펜탐바디 기술을 이용한 다양한 타깃의 이중항체 신약들을 개발하고 있다. 특히 자연적인 면역글로불린G(lgG)와 유사한 구조적 특징을 갖추고 있어 면역원성 및 안전성 등에서 우수하고 생산 효율이 높다는 장점이 있다.
    2021-09-29 14:00
  • “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    셀트리온의 미국법인 셀트리온USA는 수젠텍과 함께 델타, 알파, 베타, 감마 등 변이형 코로나 바이러스를 검사할 수 있는 항체검사키트 ‘TekiTrust COVID-19 lgG Rapid Test’의 유통계약을 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있는 제품으로 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸...
    2021-06-28 15:26
  • 가정의달 '건강기능식품' 할인 이벤트 뭐?…올바른 건기식 구매법까지
    가정의달 '건강기능식품' 할인 이벤트 뭐?…올바른 건기식 구매법까지
    성인용 제품은 LGG 유산균 100억 마리(CFU)를 함유하고, 어린이 제품은 50억 마리(CFU)를 함유하고 있다. 어린이용 제품은 3개 이상 구매 시 유아 식기로 사용할 수 있는 친환경 내열 옥수수 그릇을 사은품으로 증정한다. 커큐민의 체내 흡수율을 42배 높인 테라큐민 함유 제품들도 있다 파우더 형태의 테라큐민플러스90과 미니 정제형으로 섭취 편의성을 높인 테라큐민맥스는...
    2021-05-01 10:00
  • 한독, '컬처렐 이뮨 디펜스' 출시
    한독, '컬처렐 이뮨 디펜스' 출시
    ‘컬처렐 이뮨 디펜스’는 LGG(락토바실러스 람노서스GG) 유산균을 비롯해 비타민C와 아연을 함유한 3중 기능성 제품이다. ‘컬처렐 이뮨 디펜스’는 1일 1회 1 캡슐로 식품의약품안전처 기준량에 충족하는 100억 마리(CFU)의 LGG 유산균을 섭취할 수 있다. LGG 유산균은 위산과 담즙에 파괴되지 않고 살아남아 장까지 도달하는 것이 특징으로 유산균 증식 및 유해균...
    2020-12-28 11:06
  • 한국콜마, 러시아에 코로나19 신속진단키트 공급
    한국콜마, 러시아에 코로나19 신속진단키트 공급
    이번에 러시아로 진출하는 제품(COVID-19 IgM/IgG Combo Test)은 항체진단키트로, 코로나19 바이러스 감염에 의해 생긴 특정항체(lgM/lgG)를 채혈을 통해 10~15분 안에 판별할 수 있는 제품이다. 러시아 내 코로나19 진단키트 시장은 약 3억 달러 규모다. 러시아 생산제품이 40%, 그 외 미국, 유럽, 한국 등 수입 제품이 60%의 비중을 차지하고 있다. 한국콜마 관계자는...
    2020-11-10 10:12
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 관계자는 “전세계적으로 코로나가 재확산 되며 상황이 가라앉을 기미가 아직 보이지 않고 있다”며 “이런 때에 에이스바이오메드는 지난 7월 코로나19 항체진단키트(COVID-19 lgM/lgG Rapid Kit)의 수출 허가를 획득한바 있다”고 말했다. 이어 “9월에는 멕시코 식약처격인 전염병진단연구청(InDRE)로부터 기존에 국내 식약처로부터...
    2020-10-16 14:53
  • 테라젠이텍스, 특허 균주 배합 ‘테라프로바 패밀리’ 2종 출시
    테라젠이텍스, 특허 균주 배합 ‘테라프로바 패밀리’ 2종 출시
    국내 최초로 사용된 스웨덴 프로비(Probi)의 특허 균주, ‘프로비® 플란타룸 6595’를 비롯해 세계 3대 유산균 전문기업 듀폰 다니스코의 특허 균주인 ‘비피도박테리움 락티스 BL-04’, 프랑스 르사프의 ‘락토바실러스 람노서스 GG(LGG)’ 균주를 포함하고 있다. 장정착율이 뛰어난 락토바실러스 람노서스 GG(LGG)는 세계에서 가장 많이 연구된 균주로도 알려져 있다....
    2020-09-25 13:11
  • 우리들휴브레인, 수젠텍과 코로나19 항체 진단키트 해외공략
    우리들휴브레인, 수젠텍과 코로나19 항체 진단키트 해외공략
    수젠텍은 'lgG 항체 단독 진단 신속진단키트'와 'IgM과 lgG 2개 항체를 동시에 진단하는 항체 신속진단키트' 2종을 보유하고 있으며, 두 제품 모두 미국 FDA 긴급사용승인을 신청했고, 우선적으로 lgG 신속진단키트가 승인을 받았다. 우리들휴브레인은 미국 FDA 긴급사용승인을 받은 항체 신속진단키트가 총 14개에 불과한 만큼 해외 국가들의 신뢰도가 높을...
    2020-09-10 14:39
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인
    수젠텍, 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인
    수젠텍은 lgM과 lgG 2개 항체를 동시에 진단하는 신속진단키트, lgG 항체 단독 진단 신속진단키트 2종에 대해 미국 FDA의 긴급사용승인을 신청했는데 이번에 EUA를 획득한 제품은 IgG 항체 검사 진단키트다. 이 제품은 코로나19 감염 후 환자에 형성되는 항체를 확인하는 항체 신속진단키트로, 코로나19 치료 후 일상생활에 복귀할 수 있는지를 판단할 때 주로...
    2020-09-07 11:05
  • 수젠텍, 국내 최초 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인 획득
    수젠텍, 국내 최초 코로나19 신속진단키트 美 FDA 승인 획득
    수젠텍은 ‘lgM과 lgG 2개 항체를 동시에 진단하는 신속진단키트’와 ‘lgG 항체 단독 진단 신속진단키트’ 2종에 관해 미국 FDA의 긴급사용승인을 신청했다. FDA가 IgG 항체 검사 진단키트에 대한 평가를 먼저 진행해 lgG 신속진단키트가 긴급사용승인을 먼저 받게 됐다. 미국과 유럽을 중심으로 한 선진국에서는 코로나19 치료 후 일상생활 복귀 가능 여부를 주로...
    2020-09-07 08:55
  • [주담과 Q&A] 리더스기술투자 “코로나19 상황…투자정책의 다변화와 적극적 투자”
    “항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기이다. 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상 검사 정확도를 보이고 코로나19 감염환자가 무증상이거나 증상이 나타나기 전인 잠복 단계에서도 진단이 가능한 특징을 갖는다. 또 검사시간이 10분 내외로 단축되고 특별한 랩이 필요하지 않는다. PCR...
    2020-09-02 14:15
  • [특징주] 리더스기술투자, 에이스바이오메드 코로나19 진단키트 수출 ’연일 강세‘
    [특징주] 리더스기술투자, 에이스바이오메드 코로나19 진단키트 수출 ’연일 강세‘
    항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기로 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상 검사 정확도를 보인다. 또 코로나19 감염환자가 무증상이거나 증상이 나타나기 전인 잠복 단계에서도 진단이 가능한특징을 가지며 검사시간 10분 내외, 특별한 랩이 필요하지 않고 PCR 대비...
    2020-09-01 14:03
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드 코로나19 항체신속진단키트 식약처 수출허가 승인”
    항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기로 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상 검사 정확도를 보인다. 또 코로나19 감염환자가 무증상이거나 증상이 나타나기 전인 잠복 단계에서도 진단이 가능한 특징을 가지며 검사시간 10분 내외, 특별한 랩이 필요하지 않고 PCR 대비...
    2020-08-31 14:57
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    앞서 휴메딕스는 코로나19 신속 항체진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)에 대한 식약처 수출허가 및 ISO13485, 유럽 CE 인증 등을 획득해 수출을 추진하고 있다. 현재 20여개 국가 인허가 취득을 진행 중이며, 각 국의 정부 및 파트너와 수출 물량 조율에 나섰다. 아시아 및 유럽 일부 국가, 에콰도르 등에는 공급을 앞둔 상태다. ◇이뮨메드, 코로나19...
    2020-06-19 14:41
  • 휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 전 세계 공급 추진
    휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 전 세계 공급 추진
    휴메딕스는 지난달 코로나19 신속 항체진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)에 대한 식약처 수출허가 및 ISO13485, 유럽 CE 인증 등을 획득해 수출을 추진하고 있다. 현재 20여개 국가 인허가 취득을 진행 중이며, 각 국의 정부 및 파트너와 수출 물량 조율에 나섰다. 아시아 및 유럽 일부 국가, 에콰도르 등에는 공급을 앞둔 상태다.
    2020-06-19 10:13
  • 랩지노믹스, 코로나19 신속진단 키트 출시
    랩지노믹스는 켈스와 협업을 통해 코로나19 면역진단 기반의 신속진단키트 LabGun COVID-19 lgG/lgM를 출시했다고 1일 밝혔다. 국내외 판매를 위한 식약처 수출폼목허가, CE-IVD 등의 인증을 완료하고, 빠른 시간 내 시장에 공급한다는 계획이다. 이번에 출시하는 신속진단키트는 혈액을 검체로 10분 이내 95% 이상의 정확도로 진단이 가능하다. 바이러스 감염 후 우리...
    2020-06-01 14:21
  • EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    그리고, 지난5일 유럽 CE인증을 획득해 신규 공급 예정인 항체검사 신속진단키트(EDGC RapidCheck COVID-19 lgM/lgG)는 컷오프(경계영역) 양성ㆍ음성판정 정확도를 높였으며, 1회 검사에 10분 이상 소요되는 기존의 측방유동방식 진단키트보다 획기적으로 빠른 2분 내로 검사시간을 단축한 현장진단형 제품으로 주목받고 있다. EDGC 신상철 공동대표는 “인적 물적...
    2020-05-26 10:00
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