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[BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 10mg 용량 "美 추가승인"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)’의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 3일 밝혔다. 유플라이마는 고농도의 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 투여량을 절반수준으로 줄이고, 통증

2025-11-03 15:03
셀트리온, ‘유플라이마’ 10mg 용량제형 美 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 10mg 용량제형은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가받았으며, 소아특발성관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 환자 중 체중이 10kg

2025-11-03 14:32
AI로 바꾸는 지방의 내일…한국지역정보개발원 ‘글로벌 포럼’ 연다

“AI가 바꾸는 지방의 미래, 해답은 어디에 있을까.” 한국지역정보개발원(이하 개발원)이 23일 서울 프레지던트호텔 31층 모아트홀에서 ‘제4회 디지털 지역혁신 글로벌 포럼’을 연다고 21일 밝혔다. 올해 포럼 주제는 ‘Next Local AI: 지역혁신의 플랫폼 생태계’로, AI와 데이터가 이끄는 지방행정혁신 모델을 공유하고 글로벌 협력 전략을 모색한

2025-10-21 15:21
[BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 일본 시판허가 "획득"

셀트리온(Celltrion)은 22일 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(Avtozma)’의 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 허가로 류마티스 관절염(RA), 소아특발성관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주

2025-09-22 09:34
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 품목 허가로 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인

2025-09-22 09:05
서태평양 5개국 가스기기 인증기관, 교역 활성화 방안 모색

우리나라를 포함한 서태평양 5개 국가의 가스기기 인증기관이 관련 산업 발전 방향과 교역 활성화 방안을 모색하기 위해 서울에 모였다. 한국가스안전공사(KGS)는 29일 로얄호텔서울에서 '제13회 서태평양지역 가스기기 인증기관 회의(GACM)'를 열었다. 이날 회의에는 한국과 호주, 일본, 중국, 대만 등 5개국 가스기기 시험 인증기관과 수소 및 가스기기

2024-08-29 14:52
제10회 서울국제하모니카페스티벌 영등포 일대서 개최

전 세계 하모니카 연주자들이 모이는 제10회 서울국제하모니카페스티벌이 서울 영등포 일대에서 개최된다. 16일 한국하모니카교육협회에 따르면, 이번 페스티벌은 한국 하모니카 음악의 위상을 높이고, 하모니카 음악 장르의 발전을 도모하기 위해 2013년부터 매년 개최됐다. 내달 2~4일 개최하는 이번 대회에는 이란을 포함해 300여 명의 외국 참가자들이 참

2024-07-16 15:24
[시론] 중국이 혁신의 꽃을 피웠던 기억

기업의 혁신을 촉진하기 위해 정부가 얼마나 개입해야 하는지에 대해 여러 의견이 있다. 혁신은 시장이 주도하고 정부는 약간의 간접 지원만 해야 한다는 견해가 있고, 기술진보에 대한 시장의 방향성을 신뢰할 수 없으니 공공선을 위해 정부가 좀 더 적극적으로 나서야 한다는 주장도 있다. 개도국 시절에는 정부의 그립감이 좀 더 세야 한다는 절충안도 있으며, 아예 정

2024-01-30 05:00
디즈니+, 최민식 주연 '카지노' 등 한국·아태지역 신규 라인업 공개

월트디즈니 컴퍼니(이하 디즈니)가 한국 콘텐츠 '카지노'(가제)를 포함해 'Anita 감독판' 'Taiwan Crime Stories' 'A Life Long Journey' 등 2022년 한국 및 아태지역 신규 콘텐츠 라인업 중 일부를 추가 공개했다. 6일 제시카 캠-엔글(Jessica Kam-Engle) 월트디즈니 컴퍼니 아태지역 콘텐츠 및 개발 총

2022-01-06 15:32
[BioS]삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개

삼성바이오에피스 자가면역질환치료제 '임랄디(SB5)'의 류마티스질환 환자 대상 처방사례를 분석한 리얼월드 데이터(real world data)가 처음으로 공개됐다. 임랄디는 실제 처방 환자를 대상으로 한 연구에서도 오리지널의약품과 동등한 약효와 안전성을 확인했다. 3일(현지시간) 온라인 비대면 방식으로 개막한 유럽류마티스학회 EULAR(European

2020-06-04 08:23
에임하이, 사내외이사 5명 해임… 쟈앤 사외이사 신규선임

에임하이는 17일 임시주주총회에서 김병성·정창희·박성현 사내이사와 김정동·조해인 사외이사, 이정준 감사의 해임 안건이 가결됐다고 공시했다. 또 쟈앤(JIA YAN) 사외이사를 신규로 선임하는 안건을 가결했다. 임기 만료일은 오는 2019년 10월16일이다.

2016-10-17 14:43
TPG캐피탈아시아, 한국 총괄에 이상훈 대표 선임

세계적인 사모펀드(PEF) 텍사스퍼시픽그룹(TPG)은 23일 한국 총괄직에 이상훈 대표(사진)를 공식 선임한다고 밝혔다. 이상훈 대표는 TPG캐피탈아시아의 한국 내 투자 활동을 이끌며, 아시아 태평양 지역에서 TPG의 입지를 넓혀나갈 예정이다. 존 윙클리드 (Jon Winkelried) TPG 공동 대표는 “수년 간 아시아에 투자해오면서 이 시장의 투

2016-08-23 17:52
[카드뉴스 팡팡] '강아지 공장'의 비극

[카드뉴스 팡팡] '강아지 공장'의 비극 지난 16일 충북 옥천의 한 농가에서 불이 났습니다.인명피해가 없어 그나마 다행인 상황, 그런데 집 옆에 굳게 잠긴 사육장이 눈에 띕니다. 사육장 안에서 발견된 것은 연기에 질식해 떼죽음당한 90여 마리의 개들. 이곳은 죽은 개들이 갇혀 지내던 '강아지 공장', 즉

2016-05-18 17:12
밥솥도 TV도 놓치지 않을거에요, 샤오미

안녕하세요, 오늘은 밀린 샤오미 소식을 돌아볼까해요. 잠깐 제 마음이 뒤숭숭해서 대륙의 소식에 등 돌리고 있던 사이에 또 신제품이 쌓였어요. 샤오미가 자꾸 TV 시장에 욕심내죠. 꾸준히 신제품을 선보이더니 이번엔 무려 65인치 곡면 TV입니다. Mi TV 3S는 곡률 4000R, 두께 5.9mm에 4K 해상도를 지원합니다. 패널은 삼

2016-03-31 08:11
[특징주] 에임하이, 中 ‘게임 거물’ 경영진 합류 소식에 ‘上

에임하이가 온라인 게임 사업에 진출하면서 중국 게임 관련 인사들을 대거 임원으로 초빙해 상한가를 기록했다. 12일 오전 11시 현재 에임하이는 전일 대비 가격제한폭(29.50%)까지 오른 1만800원에 거래되고 있다. 에임하이는 다음달 14일 열릴 임시주주총회 의안 내용을 전일 장 마감후 공시했다. 회사 측은 정관변경의 건을 통해 △온라인게임 개

2015-11-12 11:18
가스안전공사, 일본 가스기기검사협회와 가스용품 협력 강화

한국가스안전공사는 6일 서울 신라호텔에서 일본의 가스기기 검사·인증기관인 일본가스기기검사협회(JIA)와 제19회 한일 인증기술 교류협력 회의를 개최했다고 밝혔다. 가스안전공사 전대천 사장과 JIA 기무라 이사장이 참석한 금번 회의는 공사에서 △가스기기 관련 한국의 안전관리 정책동향 △한국의 가스기기 효율향상 동향 및 검사방법 △KGS 검사기준의 국제규격

2014-11-06 14:19
가스안전공사, 가스기기 안전강화 글로벌 네트워크 구축

한국가스안전공사가 서태평양 지역(대만, 일본, 중국, 호주)의 가스기기 인증기관을 초청해 가스기기 안전성에 관한 기준ㆍ기술ㆍ인증 등에 대해 논의하는 제9회 서태평양 가스기기 인증기관 회의(GACM) 운영위원회를 개최했다고 16일 밝혔다. 충북혁신도시 본사 대회의실에서 박장식 기획관리이사를 비롯한 공사 관계자와 대만가스기기연구개발센터(TGDC), 일본가스

2014-10-16 16:38
[특징주] 포비스티앤씨, 자회사 중국에 스마트로봇 공급계약에 급등

포비스티앤씨가 자회사와 SK텔레콤이 중국에 스마트로봇 알버트를 공급하기로 했다는 소식에 급등세를 연출하고 있다. 12일 오전 10시40분 현재 포비스티앤씨는 전일 대비 6.75%(130원) 상승한 2055원에 거래되고 있다. 키움증권, 한국투자증권, 미래에셋증권 등의 창구를 통해 매수세가 유입되고 있다. SK텔레콤은 이날 상하이에서 열린 MAE 2014

2014-06-12 10:49
[SP]SKT-포비스티앤씨, 스마트로봇 공동 진출…‘중국시장도 뚫었다’

[종목돋보기] SK텔레콤과 포비스티앤씨 자회사가 스마트로봇 ‘알버트' 등 스마트 앱세서리의 중국 내 공급계약을 체결하고, 떠오르는 중국 ICT 시장에 본격 진출한다. 12일 SK텔레콤은 상하이에서 열린 MAE 2014에서 중국 내 가정용 로봇 분야 1위 유통사인 ‘JSD’(Jia Shi Da Robot)사와 스마트로봇 ‘알버트’의 3만대 규모 정식 수출계

2014-06-12 10:12
코리아퍼시픽05호, 추가 담보 선박 억류중

코리아05호 선박투자회사는 펀드의 추가담보선박 3척중 1척인 Pacific Banghu가 중국 Zhang Jia Gang 항구에 억류돼 있다고 18일 공시했다. 회사 측은 “지난해 6월 발생한 선박수리비(USD67,886) 미 지급으로 인해 중국 항구에서 지난 7일부로 억류됐다”고 설명했다.

2013-03-18 18:33

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