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삼성바이오에피스 바이오시밀러 SB9, 美 FDA 허가절차 돌입

삼성바이오에피스의 당뇨병 치료제 바이오시밀러 ‘SB9’(란투스 바이오시밀러)가 미국 식품의약국(FDA) 판매허가 심사절차에 돌입했다. 8일 삼성바이오에피스는 파트너사인 미국 머크가 최근 SB9가 미국 FDA의 신약승인신청서(NDA) 심사에 들어간 것을 공식 발표했다고 밝혔다. SB9는 다국적제약사 사노피의 당뇨병치료제 란투스의 바이오시밀러로 삼성바이

2016-08-08 15:55
[BioS] '퍼스트시밀러' 셀트리온, '라인업' 삼성바이오에피스

셀트리온과 삼성바이오에피스가 글로벌 바이오시밀러(바이오복제약) 시장 확대를 위한 공격적인 행보에 나서고 있다. 레미케이드 바이오시밀러인 램시마로 유럽 시장 점유율(처방량 기준) 30%를 돌파한 셀트리온은 세계 최대인 미국 시장 입성을 눈앞에 뒀다. 삼성바이오에피스는 유럽에 세번째 바이오시밀러인 SB5 허가를 신청하며 라인업 확대에 적극적이다. 셀트리온과 삼

2016-07-19 08:22
삼성바이오에피스, 유럽에 3번째 바이오시밀러 판매허가 신청

삼성바이오에피스는 유럽의약국(EMA)에 자사의 세 번째 바이오시밀러 ‘SB5’의 판매를 허가해 달라는 신청서를 제출했다고 18일 밝혔다. SB5는 미국 애브비사의 휴미라(성분명:아달리무맙)의 바이오시밀러로 지난해에만 약 16조 원의 전 세계 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 전 세계 7개 국가, 52개 병원에서 544명의 류마티스 관절염 환자를 대

2016-07-18 10:26
삼성바이오에피스 “미국 나스닥 상장 검토 중”

삼성바이오에피스가 미국 나스닥 시장 상장을 검토하고 있다고 29일 밝혔다. 이 회사는 바이오시밀러(바이오복제약) 개발과 상업화를 위해 지난 2012년 삼성바이오로직스와 미국 바이오젠 아이덱이 설립한 합작법인으로, 삼성그룹의 바이오시밀러 연구를 담당하고 있다. 현재 합병을 준비 중인 제일모직과 삼성물산의 손자회사이기도 하다. 삼성바이오에피스 관계자에 따르

2015-06-29 11:22
제일모직, 바이오부문 성장 가속화…저가 매수 기회-하이투자증권

하이투자증권은 19일 제일모직에 대해 삼성 바이오 부문에서의 성장성이 가속화 될 것이라고 전망했다. 이에 따라 최근의 주가 급락이 저가 매수의 기회라는 지적이다. 투자의견과 목표주가는 각각 매수와 18만원을 유지했다. 이상헌 하이투자증권 연구원은 “제일모직의 바이오부문은 해를 거듭할수록 공장 가동 및 바이오시밀러 판매허가 등이 가시화되면서 매출증가 가능

2015-03-19 09:01
삼성바이오에피스, 2번째 바이오시밀러 ‘SB2’ 유럽 판매허가 신청

삼성바이오에피스가 자사의 2번째 바이오시밀러인 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러)’에 대해 유럽 판매허가를 신청했다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품감독국(European Medicines AgencyㆍEMA)에 SB2의 유럽 판매에 대한 허가신청서를 제출했다고 13일 밝혔다. 앞서 지난해 12월에는 자사의 첫 바이오시밀러 제품인 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘S

2015-03-13 14:48
삼성바이오에피스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘SB4’ 국내 판매허가 신청

삼성의 바이오시밀러(바이오복제약) 연구를 담당하는 삼성바이오에피스가 자사의 바이오시밀러 ‘SB4’에 대해 유럽에 이어 국내에서도 판매허가를 신청했다. 앞서 삼성바이오에피스는 SB4에 대해 유럽의약국(EMA)에 판매허가를 신청, 현재 서류심사를 받고 있다고 밝힌 바 있다. 10일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 지난 6일 SB4에 대해 식품의약품안전처에 판

2015-03-10 20:50
삼성 바이오사업 속도… 삼성바이오로직스 1400억 규모 유증

삼성이 바이오제약 사업 강화에 속도를 내고 있다. 경쟁력을 상실한 사업은 과감히 정리하는 등, 긴축경영 기조 속에서도 미래 먹거리인 바이오 부문은 투자를 아끼지 않고 있어 주목된다. 삼성바이오로직스는 올 상반기 완공을 앞두고 있는 2공장에 투입될 자금 조달과 자회사 삼성바이오에피스 지분 취득을 위해 12일 1461억4000만원 규모의 주주배정 유상증자를

2015-02-13 08:42
삼성바이오에피스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘SB4’ 유럽 판매허가 신청

삼성바이오에피스는 자사의 바이오시밀러(복제 생물의약품) ‘SB4’에 대해 유럽의약국(EMA)에 판매허가를 신청, 현재 서류심사를 받고 있다고 21일 밝혔다. SB4는 지난해 세계에서 9조5000억원의 매출을 올린 화이자의 류머티즘 관절염치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 SB4의 효능과 안전성을 확인하기 위해 10개 국가에서 동시에 임

2015-01-21 17:57
삼성 새먹거리 의료분야, 더디지만 한 걸음씩

삼성의 의료분야 사업이 시장의 기대보다 더딘 성장세를 보이고 있다. 삼성이 초기 비용을 아낌없이 투자하고 있지만 시장 진입장벽이 워낙 높기 때문이다. 삼성은 2010년 이건희 회장의 경영 복귀 직후 발표한 5대 신수종 사업 중 2개에 비전자 계열의 바이오제약과 의료기기를 포함시켰다. 삼성은 이듬해부터 2년에 걸쳐 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스,

2014-03-20 10:25
롯데닷컴, 미리 만나는 가을 신상 기획전 진행

롯데닷컴 9일부터 22일까지 ‘미리 만나는 가을 신상’ 패션잡화·의류 기획전을 진행한다고 밝혔다. 패션잡화 기획전에서는 ‘지방시(GIVENCHY) 나이팅게일백(183만400원)’이나 ‘DKNY 클래식 토트&크로스백(49만9500원)’과 같은 매력적인 레드 아이템을 만나볼 수 있다. ‘게스(GUESS)’의 레드 펌프스 ‘SB3A5A54(8만9000원)’도

2011-08-09 10:57

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