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  • 수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    이후 MSD가 2020년 NASH 치료제로 이전받아 임상을 진행 중이다. 오는 21~24일(현지시간) 열리는 유럽간학회(EASL)에서 임상 2a상 성과가 공개된다. HM12525A는 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제다. 최근 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙에 지정됐다. NASH는 아직 FDA...
    2023-06-20 05:00
  • [혁신 로펌 열전]① 제약‧바이오 ‘전통 강자’…충정 기업자문팀
    [혁신 로펌 열전]① 제약‧바이오 ‘전통 강자’…충정 기업자문팀
    서른 돌 맞아 新 도약 30년 준비…40대 대표 선임MSD‧존슨앤드존슨 등 다국적 제약사와 30년 인연‘기본 충실한 법률서비스’ 신뢰기반 충성고객 많아기업운영‧공정거래‧노동‧訟務 등 분야별 ‘팀 세분화’자문하다 소송 전환…예기치 못한 분쟁에 즉각 대응 1993년 설립된 1세대 로펌으로 올해 만 30세를 맞은 법무법인(유한) 충정은 제약‧바이오 법률 자문...
    2023-06-16 06:00
  • [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    회사에 따르면 GSK의 TLR4 작용제 면역증강제 'MPL(monophosphoryl lipid)'은 여러단계의 제조공정을 거쳐야해 품질관리가 어렵고 생산성이 낮으며, 미국 머크(MSD)의 TLR4 작용제 면역증강제 'GLA(glucopyranosyl lipid A)'는 30단계가 넘는 복잡한 제조공정이 거치기 때문에 시간과 비용이 많이 소요된다. SNAP 기술은 CoPoP 나노리포좀(cobalt porphyrin-phospholipid(PoP)...
    2023-06-09 09:05
  • 기술력 강화 나선 삼성바이오로직스…CDMO 새 시대 연다 [바이오USA]
    기술력 강화 나선 삼성바이오로직스…CDMO 새 시대 연다 [바이오USA]
    작년 11월 임명된 정 연구소장은 2004년부터 2020년까지 17년간 머크(MSD), BMS 등 글로벌 빅파마에서 연구원으로 일해온 바이오 전문가다. 2021년 크리스퍼(CRISPR) 연구로 노벨상을 수상한 제니퍼 다우드나 미국 캘리포니아대 버클리캠퍼스 교수와 GSK가 협업해 설립한 LGR의 초대 연구소장을 역임하기도 했다. 정 연구소장은 “삼성바이오로직스는 2011년 설립 후 불과...
    2023-06-08 12:00
  • 글로벌 바이오 시장 진출…바이오 USA 2023 韓 역대 최대 규모로 참가
    글로벌 바이오 시장 진출…바이오 USA 2023 韓 역대 최대 규모로 참가
    이번 라운드 테이블에서는 양국 바이오협회장을 비롯해 삼성바이오에피스, 셀트리온, SK바이오팜 등 국내 주요 기업과 미국의 MSD, BMS(Bristol Myers Squibb) 등 빅파마들이 참석한 가운데 양국 간 바이오산업 공급망 구축을 위한 협력방안 등을 논의할 계획이다. 산업부는 이번 바이오 USA 2023 행사 이후에도 양국 바이오기업 간 협력이 지속·강화될 수 있도록 7월...
    2023-06-04 11:29
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    지놈앤컴퍼니는 지난해 11월 진행성 혹은 불응성 담도암을 대상으로 GEN-001과 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법에 대한 국내 임상2상 IND를 승인받았으며, 이후 지난 4월 식품의약품안전처에 변경승인신청서를 제출했다. 임상 디자인이 변경됨에 따라 기존 2개 코호트에 코호트3이 추가됐다. 추가된 코호트3에선 GEN-001과 키트루다...
    2023-06-02 09:59
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    위암 대상 임상 2상 중간 결과가 목표한 바를 충족했다는 것을 의미한다”라며 “내년에 위암 대상 임상 2상 데이터를 확보하고 파트너사 또는 글로벌 빅파마와 기술이전 논의를 할 예정”이라고 말했다. GEN-001 담도암을 대상으로 MSD(미국 머크)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 병용투여 임상 2상을 진행 중이다. 올해 하반기 환자 등록을 개시할 예정이다.
    2023-05-18 16:18
  • 메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토는 미국 머크(MSD)와 고빈도-현미부수체 불안정성(Microsatellite instability high, MSI-H)을 제외한 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 요법에 대한 임상을 진행 중이다. 지난해 Pre-IND(임상시험계획) 미팅에 이어 이번 타입C 미팅을 성공적으로 마친 만큼 준비 중인 글로벌 2b/3상 임상시험계획(IND) 신청도...
    2023-05-18 08:56
  • “역성장 웬 말”…올해 첫 단추 아쉬운 제약·바이오기업은?
    “역성장 웬 말”…올해 첫 단추 아쉬운 제약·바이오기업은?
    또한, MSD와 자이르 에볼라 바이러스 백신 위탁생산(CMO) 계약을 체결하는 등 코로나19 백신 이후에도 CMO 사업을 확대하고 있다. 본업 충실해도…이유 있는 수익성 후퇴 LG화학 생명과학부문은 주력 제품의 활약으로 분기마다 꾸준한 외형 성장을 달성하고 있다. 1분기 매출은 2780억 원으로 28.1% 증가했다. 그러나 영업이익은 164억 원을 기록, 전년동기(322억...
    2023-05-09 05:00
  • SK바이오사이언스·MSD, 자이르 에볼라 백신 후보물질 위탁생산 계약 체결
    SK바이오사이언스·MSD, 자이르 에볼라 백신 후보물질 위탁생산 계약 체결
    SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 MSD와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질의 신규 생산 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 4일 서울 종로구에서 열린 계약 체결식에는 박민수 보건복지부 제2차관 등 정부 관계자와 사넷 차토파디야(Sanat Chattopadhyay) MSD 부회장, 라만 라오(Raman Rao) 힐레만연구소(Hilleman Laboratories) CEO, 최창원 SK디스커버리 부회장...
    2023-05-08 09:16
  • [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    현재 국내에서 상용화된 자궁경부암 백신은 미국 머크(MSD)의 ‘가다실4', '가다실9’와 GSK의 ‘서바릭스' 등 3종이다. 호흡기세포융합바이러스는 영유아와 노인층, 면역력이 저하된 환자에게서 상하부 호흡기 질환을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스다. 만 2세까지 거의 모든 유아층에서 감염될 정도로 감염력이 높고, 미숙아나 만성 폐질환...
    2023-05-04 10:46
  • 유바이오로직스, 자체 면역증강기술 이용 HPV·RSV 백신 개발 정부과제 선정
    유바이오로직스, 자체 면역증강기술 이용 HPV·RSV 백신 개발 정부과제 선정
    국내에서 상용화된 자궁경부암 백신은 다국적제약사인 머크(MSD, 가다실4,9)와 GSK(서바릭스)가 독점 공급하고 있으며, 높은 가격에도 불구하고 판매가 증가하고 있다. 호흡기세포융합바이러스는 영유아와 노인층, 면역력이 저하된 환자에게서 상하부 호흡기 질환을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스이다. 현재 상용화된 백신이 없었으나 최근, GSK가 MPL...
    2023-05-04 09:48
  • 지아이이노베이션, GI-101과 면역관문억제제 병용요법 美특허 등록
    지아이이노베이션, GI-101과 면역관문억제제 병용요법 美특허 등록
    업계에 따르면 2020년 MSD의 키트루다, 아스트라제네카의 임핀지 등 PD-1 및 PD-L1 계열 면역관문억제제 임상시험이 약 4000건을 돌파했으며, 이 중 병용요법 임상은 약 3000건에 달한다. 특히 전 세계에서 가장 많이 판매되는 키트루다의 경우 현재 1400건이 넘는 임상이 진행 중으로, 900건 이상이 병용요법 연구다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 “이번 미국...
    2023-05-02 08:55
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제 임상을 진행하고 있으며 글로벌 빅파마 머크(MSD), 아피메드(Affimed) 등과 협력하고 있다. HLB테라퓨틱스는 올해 3월 미국 자회사 오블라토(Oblato)를 통해 열성유전질환 중 하나인 고셔병에 대한 유전자치료제 개발에 착수한다고 밝혔다. 고셔병은 몸속의 낡은 세포들을 없애는 데 필요한 효소인...
    2023-05-01 15:00
  • 메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    또한 MSD는 후속 임상에도 키트루다를 공급할 예정이다. 이번 임상에서는 전이성 대장암 또는 위암 환자 71명에게 백토서팁(200㎎ 또는 300㎎)과 키트루다를 병용 투여한 후 안전성과 유효성을 관찰했다. 전체 환자 중 2명을 제외한 대부분의 환자는 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자였다. 현재 바이엘의 ‘스티바가’(레고라페닙)와 ‘론서프’...
    2023-04-26 09:59
  • 김훈택 티움바이오 대표, 자사주 2만 주 매입
    김훈택 티움바이오 대표, 자사주 2만 주 매입
    티움바이오는 이번 미국암연구학회(AACR 2023)에서 초록 2건이 채택된 면역항암제 ‘TU2218’과 MSD ‘키트루다’의 병용임상을 최근 개시했으며, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’의 유럽 임상 2a상도 80% 이상의 환자가 등록됐다. 혈우병 분야에서도 ‘TU7710’이 임상에 진입해 3개의 임상 파이프라인을 보유하고 있다. 회사 관계자는 “파이프라인의 개발 진전으로...
    2023-04-17 09:20
  • GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”
    제임스박 전 삼성바이오로직스 부사장과 김호원 전 K2B Therapeutics의 CSO 등 글로벌 인재를 영입하는 등 글로벌 확장을 위한 행보를 가속화하고 있다. 국내에선 간암에 대한 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 생산·판매하고 있으며, 미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제의 임상을 진행하고 머크(MSD), 아피메드(Affimed) 등과 협력하고 있다.
    2023-04-10 14:28
  • 지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    지아이이노베이션은 미국 머크(MSD)와 영국 아스트라제네카 등 글로벌 제약사와 1800억 원 규모의 GI-101 약물 무상공급과 공동임상 계약을 체결한 바 있다. 현재 MSD의 키트루다와 GI-101의 병용임상 연구를 진행 중이다. 이번 신규 제조 공정 도입으로 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA) 미팅(Type C)을 진행했으며, 지난 2월 17일(현지시간) FDA로부터 해당 신규...
    2023-04-10 11:19
  • 지놈앤컴퍼니, 230억 원 규모 자금조달 성공
    지놈앤컴퍼니, 230억 원 규모 자금조달 성공
    타깃 면역항암제를 시작으로 라이센스 아웃 성과를 도출해 안정적인 현금 흐름을 확보할 것”이라고 강조했다. 지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001과 독일 머크의 바벤시오 병용 요법의 위암 대상 임상 2상 중간 결과를 상반기 내 발표할 예정이다. MSD 키트루다와의 병용 요법인 담도암 대상 임상 2상은 하반기부터 본격적인 임상을 진행한다.
    2023-04-06 09:03
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    약 130억 원 규모의 매출을 올렸고, 이달부터는 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된다. 후속 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 꼽힌다. MSD에 기술수출한 이중작용 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 연내 2b상에 진입할 전망이며, 자체 개발 중인 삼중작용 신약 ‘에포시페그트루타이드’는 미국과 한국에서 임상 2상을 진행하고 있다.
    2023-04-04 05:00
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