MDD - 이투데이

검색결과 총49건

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휴런, 국내 최초 두개내출혈 선별‧알림 솔루션 美 FDA 허가

휴런은 현재까지 국내 의료기기 허가/인증 15건, 유럽 CE(MDD) 4건 등 다수의 국내외 인증을 보유하고 있다. 신동훈 휴런 대표는 “이번 제품 허가를 통해 휴런의 미국 진출에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 더 많은 의료 솔루션의 FDA 등록은 물론, 휴런의 다양한 솔루션들이 미국 임상현장에서 응급 환자들에게 유용하게 쓰일...

2024-05-21 16:14
한화투자증권, VA 랩서비스 누적 판매액 1000억 돌파

VA 랩서비스는 주가의 직전 고점 대비 최대하락폭을 나타내는 최대하락률(MDD)를 활용한 가치분할매매(VA) 방식을 통해 평균 매입단가를 낮추고 고점에서 매도해 수익을 추구한다. 또 현금 유동성을 활용한 리스크 관리를 통해 시장 변화에 신속하게 대응 가능하며 전문가가 지속적으로 수익률과 변동성을 관리해 주는 것이 강점이다. 송요한 한화투자증권...

2024-04-15 09:37
삼양홀딩스, 국제미용성형학회서 리프팅 실 ‘크로키’ 심포지엄 열어

삼양홀딩스의 기술이 집약된 제품으로 2019년 유럽 의료기기 지침 ‘CE MDD(Medical Devices Directive)’ 인증을 받았다. 현재 유럽, 일본, 중남미 등 전 세계 29개국에 수출하고 있으며, 미국에서도 시판 허가 절차를 진행 중이다. 이원 학회장은 “크로키는 시술 효과와 안전성이 우수한 제품으로 의료진과 환자 모두 만족도가 매우 높은 제품”이라며 “이번...

2024-02-05 08:53
[투자전략] 질주하는 엔비디아 600달러 돌파…지금 사도 될까

이어 “고점 대비 최대 손실폭(MDD)를 비교해 봤을 때도 최근 1년 SMH의 최대 손실 폭이 -13.8%로 엔비디아(-16.5%) 대비 낮다”며 “최근 3년으로 기간을 확장해서 보면 SMH의 최대 손실폭은 -44.2%, 엔비디아의 최대 손실폭은 -65.9%로 그 격차가 더 벌어진다”고 했다. 박 연구원은 반도체 시장 전반에 투자하는 ETF로는 SOXX를 제시했다. 그는 “미국 증시에...

2024-01-27 09:00
삼양홀딩스, 대한비만미용학회 학술대회서 ‘라플렌’·‘크로키’ 임상 증례 발표

2019년 유럽 의료기기 인증인 규정 CE MDD(Medical Devices Directive) 인증을 받았다. 현재까지 유럽, 일본, 중남미 등 전 세계 18개국 기업과 판매 계약을 체결했으며 미국에서는 시판 허가 절차를 진행 중이다. 이영준 삼양홀딩스 대표는 “라풀렌과 크로키는 고분자 물질을 오랜 기간 연구해온 삼양홀딩스가 자체 기술로 연구하고 개발한 미용성형 제품”이라며...

2023-10-23 09:17
한화투자증권, ‘VA 랩서비스’ 누적 판매액 500억원 돌파

이 전략은 주가의 직전 고점대비 최대하락폭을 나타내는 MDD(Maximum Drawdown, 최대하락율)를 바탕으로 주가가 낮은 수준에서 더 많은 수량을 매수해 평균매수단가를 낮추고 매도 시 수익을 추구한다. 또한 투자일임운용역이 시장 변동성 확대 시 현금 유동성을 활용해 적극적으로 수익률을 관리하는 것이 특징이다. 한화투자증권 상품전략실 송요한 상무는...

2023-09-13 09:49
‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’

더불어 지난해 자체 개발한 성인을 위한 VR 기반 우울증 디지털 치료제 ‘OMNIFIT DTx MDD’에 대한 확증 임상시험을 진행중이다. 적응증 면에서도 성인 우울증부터 이명, ADHD(주의력결핍과잉행동장애), ASD(자폐 스펙트럼)까지 디지털 치료제 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 이외 투이지와 포티파이는 앱 기반 멘탈케어 솔루션을 제공한다. 투이지는 개인 맞춤형...

2023-09-08 14:04
엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 CE MDR 인증 획득

유럽의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation)은 기존 유럽 의료기기 지침 CE MDD (Medical Device Directive)을 대체하는 새로운 규정이다. 제품 품질과 안전성, 성능 유효성, 임상평가 등 요건이 더욱 강화된 것으로, 유럽연합 및 CE인증을 기반으로 하는 국가에서 의료기기를 판매하기 위해선 필수적이다. 엠아이텍이 이번에 취득한 CE MDR은 2등급으로 국내 관련...

2023-09-05 13:50
동아제약, 뉴아인과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 ‘맞손’

동아제약은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(510K)와 유럽 의료기기지침(CE-MDD) 인증을 받은 편두통 완화 의료기기를 독점 판매한다. 뉴아인은 해당 의료기기의 생산과 제품 A/S 등을 맡는다. 편두통 완화 의료기기는 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로 통증을 완화하는 급성모드와 발병 빈도를 줄여주는 예방모드의 두 가지 기능을 탑재하고...

2023-06-14 10:57
덴티스 ‘세라핀’, 국내 최초 투명교정 유럽 의료기기 규정 인증 획득

유럽연합의 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation)은 기존 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)에서 기술문서 요건과 임상평가, 사후관리·감독 관련 내용이 강화된 것으로, 지난 2021년 5월부터 의료기기 안정성 향상을 목적으로 새롭게 적용되고 있다. 티에네스에 따르면, CE MDR 인증은 기존 MDD 방식과 달리 임상 분야의 심사가 더욱 강화됐다. 인증...

2023-03-21 10:14
메디아나, 자동심장충격기 국내 최초 유럽 MDR CE 인증 획득

MDR CE 인증은 유럽 통합 기구 CE(Conformité Européenne)에서 1993년에 만든 기존 의료기기 지침(MDD)을 품질과 안전 기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화해 2021년 5월부터 시행한 제도다. 기존 MDD보다 안전성, 성능 유효성 등 요구사항이 까다롭고 CER(Clinical Evaluation Report) 검증도 엄격해졌다. 회사 관계자는 “MDR CE 인증은 임상 평가된 고품질의 의료기기를...

2022-10-04 15:32
너무 추운 ‘크립토 겨울’…상반기 가상자산 시가 총액 절반 넘게 날아갔다

국내 가상자산의 가격 변동성(MDD)은 평균 73%이며, 단독상장 가상자산은 76%이다. 가상자산 거래소에 등록된 고객 수도 크게 줄었다. 2022년 6월 말 기준 등록 계정 수는 1310만 개로, 지난해 하반기 대비 215만 개 감소했다. 장기간 휴면 등으로 자동 탈퇴한 계정 수가 늘어난 점이 영향을 미쳤다. 다만 고객확인의무를 완료한 거래가능 이용자(계정)는 690만...

2022-09-26 12:12
"세경하이테크, 하반기 중화권 고객사향 공급 물량 회복ㆍ폴더블폰 필름 공급 증가" - 키움증권

이어 "동사의 폴더블폰용 특수보호 필름은 UTG의 얇은 특성상 감도 등을 위해 사용되며, 폴더블 필름 전용 MDD(Micro Dry process Decoration) 박막 인쇄공법 등이 핵심 기술"이라며 "동사는 초기 개발 단계부터 참여하면서 관련 양산 경험을 경쟁력으로 가지고 있다"고 설명했다.

2022-06-24 08:37
국내 가상자산 1억 원 이상 보유자 10만 명 육박…20대 이하는 전체의 24%

이들 종목의 평균 최고점 대비 가격하락률(MDD)은 65%로 유가증권 시장의 4.4배에 달해 증시보다 변동성이 훨씬 크다. 또 국내 가상자산 시장의 경우 비트코인과 이더리움과 같은 주요 가상자산의 거래 비중이 원화 마켓은 27%, 코인 마켓은 9%에 불과해 전 세계 평균 59%와 큰 격차를 보였다. 금융당국은 일부 국내 거래소의 경우 가격 변동성이 큰 단독 상장...

2022-05-19 09:04
국내 가상자산 시장규모 55조2000억…실거래 이용자 558만명

FIU는 "단독상장 가상자산의 절반(219종)가량은 최고점 대비 가격하락률(MDD)이 70% 이상에 달해 신중한 접근이 필요하다"고 지적했다. 가상자산 사업자를 이용하는 국내 이용자 수는 1525만 명이지만 실제 거래에 참여하는 이용자는 558만 명인 것으로 집계됐다. FIU는 "가상자산은 자금세탁 위험성이 매우 높은 분야"라며 "조사 결과...

2022-03-01 13:31
[급등락주 짚어보기] 금강철강ㆍ나노씨엠에스ㆍ새로닉스 ‘상한가’

이날 하이로닉은 자사 제품인 ‘젠틀로’가 유럽 시장 진출의 필수 인증인 유럽 CE MDD (Medical Devices Directive) 인증을 받았다고 밝혔다. 젠틀로는 핸드피스에 있는 전극을 통해 고주파(RF) 에너지를 흘려보내 부하나 접촉저항에 의해 발생하는 열을 이용해 세포조직의 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한 의료기기다. 한화플러스제2호스팩은 전일 대비 29.98...

2021-10-13 16:30
[홍춘욱의 머니무브] 삼성전자에 투자하고 10년간 잊어버려라?

먼저 삼성전자의 직전 고점 대비 최대 낙폭(MDD, Maximum Drawdown)을 보면, 1997년 외환위기 당시에는 -70% 그리고 2000년 정보통신 거품이 붕괴될 때에도 -60%를 기록했다. 예전에만 그런 게 아니다. 2008년 글로벌 금융위기 때도 역시 -40%를 기록했으며, 2018년 미·중 무역분쟁 당시의 최대 낙폭도 -30%에 달했다. 주가가 폭락하는 것에 못지않게 괴로운 일이 하나 더 있는데...

2021-02-23 05:00
오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증

오스템 관계자는 “내년에 MDR(Medical Device Regulation) 강제 적용을 앞두고 있어 MDD(Medical Device Directive) 인증조건이 더욱 까다로워진 가운데 제품의 성능, 안전성, 임상평가 등을 두루 충족해 유럽 최고 등급인 CE ClassⅢ 인증을 획득하게 됐다”고 말했다. 인체 뼈와 가장 유사한 이종골이식재로 손꼽히는 A-Oss는 신생골 생성에 유리한 기공ㆍ표면 구조를...

2020-12-24 15:34
파나시, ‘더마샤인 프로’ 유럽 CE인증 획득

파나시는 더마샤인 프로가 유럽연합 의료기기 지침(MDD)에 따른 CE 마크를 획득했다고 20일 밝혔다. 더마샤인 프로는 피부 보습 효과가 뛰어난 고분자, 고함량 히알루론산 ‘엘라비에 밸런스’를 얼굴 피부 전체에 주입하는 의료장비다. 한 번에 커버할 수 있는 면적이 넓어 다른 장비에 비해 시술 시간이 짧고, 최대 140샷까지 꼼꼼한 시술이 가능하다. 회사 관계자는...

2020-08-20 10:24
세경하이테크, 5Gㆍ폴더블 스마트폰 성장기 최대 수혜-키움

김 연구원은 “하반기 해외 유력 스마트폰 업체로 OLED 패널 채택률이 높아 상반기 부진했던 광학필름 사업도 다시 성장할 전망이다”며 “MDD(Micro Dry process Decoration) 공법에 기반한 데코필름 역시 고객사 선호도가 높아져 실적 개선을 이끌 것으로 보인다”고 내다봤다. 특히 3D 글라스틱 솔루션은 5G 통신환경에서 기존 스마트폰 케이싱 솔루션 대비 기능적...

2020-07-01 08:19

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