솔고바이오메디칼은 자회사 알엠생명과학이 암검사 의료기기 6종에 대한 유럽 CE인증을 완료했다고 3일 밝혔다.
이번에 등록이 완료된 제품은 △의료용 조직보관 용기(Biopsy Container) △액상 암세포 검사(이하 LBC) 장비 △LBC 관련 소모품 △자궁경부암 및 성병 진단 튜브(HPV&STD TUBE) 등 총 6종이다. 앞서 언급된 4종은 지
솔고바이오 자회사가 암 검사 의료기기에 대한 미국 FDA 의료기기 등록에 이어 유럽 CE 인증을 완료했다.
메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오메디칼은 자회사 알엠생명과학의 암 검사 의료기기 6종에 대한 유럽 CE인증을 완료했다고 3일 밝혔다.
솔고바이오 관계자는 “CE 인증을 받은 제품들은 유럽 전역에 본격적으로 판매될 예정”이라며 “지난 연
사람유두종바이러스(HPV) 국가예방접종 대상인 2005년생 여성 청소년들은 오는 31일까지 예방접종을 받아야 한다. HPV는 생식기 감염을 일으키는 바이러스로, 한 해 약 3500명의 환자가 발생하는 자궁경부암의 원인이 된다.
정부는 2016년부터 만 12세 여성 청소년을 대상으로 HPV 예방접종 및 표준 여성 청소년 건강 상담 서비스를 6개월 간격으
바이오리더스는 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가해 글로벌 제약사들과 구체적이고 세부적인 사업협력 방안을 마련할 계획이라고 26일 밝혔다.
바이오리더스는 이번 행사에서 △HPV 치료제(BLS-H01) △자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac®) △희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22
수젠텍은 자사의 ‘앰플리앤어레이’(Ampli&Array) 기술이 산업통상자원부 장관상을 받았다고 6일 밝혔다.
회사에 따르면 앰플리앤어레이는 분자(DNA)진단 프로세스에서 실시간 중합효소연쇄반응(Real-Time PCR)과 DNA 칩(Chip)을 통합한 진단 플랫폼이다. 기존의 Real-Time PCR에서 불가능했던 다중분석과 기존의 DNA Chip으
강원랜드매출총량 설정 기준 상향조정매출총량 규제 완화위반 시 패널티는 강화투자의견 : 매수 / 목표주가 3만3000원삼성증권 박은경
대원실적보다도 베트남 기대감을 가질 때3Q18 연결 영업이익 116억원(+253.3% YoY) 기록, 기대치 상회실적도 실적이지만 향후 베트남 사업이 더욱 중요투자의견 : 매수 / 목표주가 1만7000원신한금융투자 오경석
솔고바이오메디칼 자회사가 의료기기 4종에 대한 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 등록을 완료했다.
메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오는 자회사 알엠생명과학이 자사 의료기기에 대한 미국 FDA 1등급 의료기기 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.
등록 완료 제품은 △의료용 조직보관 용기(Biopsy Container) △액상 암세포 검사(Liqui
PNA기반 유전자 진단기업 파나진이 암 진단에 이어 감염진단 분야로 영역을 확장한다.
파나진은 최근 성매개감염질환 진단제품인 '파나리얼타이퍼 STD 검출키트(PANARealTyperTM STD Detection kit)'가 식품의약품안전처로부터 의료기기(2등급) 품목 허가를 받았다고 26일 밝혔다.
파나리얼타이퍼 STD 검출키트는 한번의 검사로 성 매개
분자진단 기업 씨젠이 중국 분자진단 업체와 파트너십을 체결하고 현지 다중진단 시장 진출과 함께 중국 사업에 속도를 낸다.
씨젠은 중국 분자진단 기업 티엔롱((XI'AN TIANLONG SCIENCE AND TECHNOLOGY Co. Ltd.)과 사업 협약을 체결하고 중국 분자진단 시장 공략에 나선다고 19일 밝혔다.
티엔롱은 지난 199
“이종피부(Opti-Derm)제품은 2021년 임상 종료 후 오는 2022년 시장에 진입할 예정이다. 또한 이종각막(Opti-Cornea)제품은 2023년, 올해 영장류 대상의 비임상 진행 예정인 이종췌도(Opti-islet)제품은 2024년 시장에 진입할 계획이다.”
김현일 옵티팜 CTO(최고기술책임자)는 8일 서울 여의도에서 열린 기자 간담
투비소프트가 최근 제3자 배정 유상증자 및 전환사채(CB) 발행을 통해 총 283억 원의 자금 조달에 성공해 신규 바이오 사업을 위한 본격 투자에 나선다.
투비소프트는 2일 확보한 자금을 활용해 바이오 사업에 집중 투자한다고 밝혔다. 10월 중 국내 바이오신약연구소 설립을 완료해 면역항암제 개발에 속도를 내고 전략적 제휴를 맺은 바이오 기업 ‘에이티파
백신 및 이종장기 연구개발기업 옵티팜이 오는 9월 코스닥 상장을 목표로 공모절차에 돌입했다.
옵티팜은 지난 14일 한국거래소와 금융감독원에 증권신고서를 제출했다고 16일 밝혔다. 옵티팜은 지난 6월 코스닥 상장을 위한 예비심사를 신청해 이달초 통과했다.
옵티팜의 공모희망가는 1만~1만2000원으로 총 공모금액은 희망가 밴드 기준 294억~353억원이다.
효소전문기업 아미코젠의 자회사 셀리드가 개발 중인 세계 최초 B세포 이용 자궁경부암 면역치료백신이 최근 임상 2상에 돌입한 것으로 확인됐다. 기술특례로 코스닥 입성을 준비 중인 셀리드의 상장이 마무리될 경우 기업가치는 아미코젠에 반영된다.
14일 회사 관계자는 “BVAC-C가 최근 임상 2상에 들어갔다”면서 “동시에 기술이전도 노리고 있다”고 밝혔
투비소프트가 에이티파머와 알로페론에 대한 국내 및 미국 임상을 추진하며 본격적인 연구 및 상용화에 나설 계획이다.
13일 투비소프트와 에이티파머는 “자궁경부암 면역항암제를 국내와 미국 FDA임상을 추진할 것”이라며 “전략적 협업 계약을 맺고 바이오 사업을 함께 추진 중인 에이티파머가 러시아에서 상용화에 성공한 인유두종바이러스(HPV) 치료제 알로페론을
투비소프트가 최대주주가 변경과 함께 바이오 사업을 본격화할 전망이다.
7일 투비소프트에 따르면 에이티글로벌홀딩스를 대상으로 한 98억 원 규모의 제3자 배정 유상증자가 납입 완료돼 최대주주가 에이티글로벌홀딩스로 변경됐다.
자금 조달이 성공적으로 이뤄짐에 따라 항바이러스 신약 물질 알로페론을 중심으로 한 바이오 사업이 빠르게 본격화될 전망이다.
투비소프트는 오는 17일 임시주주총회를 개최하고 사내이사로 셀트리온 출신의 권영덕 현 폴라이브 대표이사와 이해광 현 아이엠티 부사장(CFO)을 신규 선임한다고 3일 밝혔다.
권영덕 투비소프트 신임 사내이사 후보는 현재 마이크로니들패치 및 DDS(약물전달시스템·Drug Delivery System) 전문기업 폴라이브 대표로 30년 경력의 제약바이오 전문
투비소프트가 세계 최초로 러시아에서 상용화에 성공한 차세대 면역항암제 알로페론의 판권을 보유하고 있는 에이티파머와 공동으로 임상을 시작하고 글로벌 시장을 공략한다.
31일 투비소프트는 의약 전문기업 에이티파머와 전략적 제휴를 체결했다. 투비소프트와 에이티파머는 차세대 면역항암제 알로페론의 특허권을 공유하고 국내 및 미국 임상을 추진하며 알로페론의 본격
투비소프트가 러시아 상트페테르부르크대학교 곤충연구소와 협업해 국내 바이오 신약 연구소를 설립하고 신약 후보물질 알로스타틴(Allostatine)과 플립세븐(Flip7)을 기반으로 바이오 사업을 본격화한다.
투비소프트는 24일 러시아 상트페테르부르크대학교 곤충연구소장 세르게이 체르니쉬(Sergey Chernysh) 박사와 알로스타틴, 플립세븐에
국내 의약품 전문기업 에이티파머와 서울대학교 의과대학교가 23일 서울대 융합과학관 학술세미나실에서 ‘알로페론 개발자 세르게이 체르니쉬(Sergey Chernish) 박사 서울대 방문 간담회’를 열고 알로페론의 연구 협업 성과에 대한 세미나를 개최했다.
이날 세미나에는 세르게이 체르니쉬 러시아 상트페테르부르크 대학 곤충연구소 연구소장 겸 에이티파머 러시
솔고바이오가 최근 지분 100%를 인수한 알엠생명과학이 미국 FDA에서 폐암 등 11개 암 세포검사시스템 허가가 진행 중이라는 소식에 상승세다.
20일 오후 1시 59분 현재 솔고바이오는 전일대비 11.23% 상승한 624원에 거래 중이다.
이 날 솔고바이오는 액상세포검사시스템에 대한 미국 FDA 허가를 진행 중이며 올 하반기부터 미국 수출이