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자체 개발 신약 품은 제약사, 연간 실적 ‘신기록’ 눈앞

자력으로 신약을 개발한 제약사들이 이를 기반으로 성장 가도를 달리고 있다. 연간 실적 발표를 앞둔 가운데 신약의 지속적인 매출 확대에 힘입어 최대치를 재차 기록할 것으로 기대된다. 13일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 HK이노엔의 국산 30호 신약 ‘케이캡’은 지난해 2179억 원의 처방실적을 기록, 2000억 원을 돌파했다. 국내 칼륨 경쟁적

2026-01-14 05:00
HK이노엔 ‘케이캡’, 미국 FDA 신약 허가 신청

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 세계 최대 의약품 시장 미국에서 신약 허가 절차에 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals®)의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리(Braintree Laboratories, Inc.)가 9일(현지시

2026-01-13 09:18
[BioS]HK이노엔 '케이캡', 3가지 적응증 "FDA 시판허가 신청"

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약허가 절차에 본격 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals) 계열사이자 소화기 의약품 전문기업인 브레인트리(Braintree Laboratories)가 지난 9일(현지시간) 미

2026-01-13 08:52
K바이오, 희귀·난치 질환 신약 도전…글로벌 시장 선점 노린다

국내 제약·바이오 기업들이 기존 치료제가 없거나 대안이 제한적인 희귀·난치 질환 영역에서 연구개발(R&D)에 매진하고 있다. 미충족 의료수요가 큰 질환을 겨냥해 초기 시장을 선점하고, 글로벌 기술수출과 상업화로 이어지는 성장 경로를 확보하겠다는 구상이다. 12일 제약바이오업계에 따르면 한미약품, 이엔셀, HK이노엔·카인사이언스 등은 흑색종, 샤르코마리

2026-01-13 05:00
글로벌 빅딜 주도하는 다중항체…K바이오도 ‘주목’

다중항체는 전 세계 제약·바이오 산업에서 대형 기술이전 계약을 주도하는 모달리티(치료 접근법)로 떠올랐다. 특히 글로벌 빅파마들이 적극적으로 파트너를 찾으면서 관련 기술을 보유한 기업들의 존재감이 커지고 있다. 4일 본지 취재 결과 지난해 글로벌 제약·바이오 산업에서 이뤄진 대형 기술이전 계약의 상당수를 다중항체가 차지했다. 이는 항체약물접합체(ADC

2026-01-05 05:03
유한·일동·HK이노엔 등 제약사 숙취해소제 실증 ‘생존’

식품의약품안전처가 숙취해소 관련 표현을 사용해 표시·광고하는 28품목에 대해 인체적용시험 등 실증자료를 검토한 결과 25품목에서 숙취해소 효과가 확인됐다. 식약처는 상반기 실증에서 자료가 미흡해 보완자료를 제출한 4품목과 올해 6월 기준 새롭게 숙취해소 제품으로 생산한 24품목을 대상으로 실증자료의 객관성·타당성을 확인한 결과를 29일 공개했다. 실

2025-12-29 13:09
HK이노엔, ‘케이캡’ 日 사업권 및 라퀄리아 지분 인수

HK이노엔(HK inno.N)은 일본 신약개발기업 라퀄리아(RaQualia Pharma lnc.)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 HK이노엔은 일본 시장에서 케이캡의 개발·제조·판매 권한을 확보하고,

2025-12-15 13:26
HK이노엔, 한국ESG기준원 ESG평가서 2년 연속 ‘우수기업’ 수상

HK이노엔(HK inno.N)은 이달 4일 한국거래소에서 열린 ‘2025년 한국ESG기준원 우수기업 시상식’에서 ‘지배구조 우수기업’으로 선정됐다고 9일 밝혔다. 국내 대표 ESG 평가기관인 한국ESG기준원(KCGS)은 매년 환경(E), 사회(S), 지배구조(G) 각 분야에서 우수한 성과를 보인 기업을 대상으로 ‘ESG 우수기업’과 ‘지배구조 우수기업

2025-12-09 12:29
HK이노엔, 대소공장 브라질 GMP 인증…‘케이캡’ 브라질 허가 박차

HK이노엔(HK inno.N)은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 주원료인 ‘테고프라잔(Tegoprazan)’이다. HK이노엔은 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인

2025-12-08 09:53
콜마그룹, "일주일간 온정 전해요" 지역사회 나눔 실천

콜마그룹 전 관계사 임직원들이 함께 집중적으로 나눔을 실천하는 사회공헌 활동을 펼치며 지역사회에 온정을 전했다고 4일 밝혔다. 콜마그룹은 콜마홀딩스, 한국콜마, HK이노엔, 콜마비앤에이치, 연우 등 전 관계사가 참여한 가운데 지난달 24~28일까지 ‘2025 콜마 커넥트 위크(Kolmar Connect Week)’를 진행했다. 콜마 커넥트 위크는 그

2025-12-04 15:16
[BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU

지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘

2025-12-02 09:07
[찐코노미] 에이비엘바이오 효과…제약·바이오, 선택적 강세 뚜렷

제약·바이오 업종이 다시 시장의 관심을 끌고 있다. 그동안 소외받던 섹터였지만, 플랫폼 기술을 보유한 기업들이 연달아 대형 기술수출 성과를 내면서 업계 전반에 긍정적 흐름이 형성되고 있다는 분석이 나온다. 염승환 LS증권 이사는 25일 이투데이TV ‘찐코노미’(연출 김성현)에 출연해 “전체적으로 분위기는 좋지만 모든 기업이 함께 오르는 시장은 아니다”

2025-11-26 14:34
HK이노엔, 서스틴베스트 ESG 평가서 4년 연속 최고등급 ‘AA’ 획득

HK이노엔(HK inno.N)은 ESG 평가기관 서스틴베스트가 발표한 ‘2025년 하반기 ESG 평가 결과’에서 최고 등급(AA)을 획득하며, 최근 진행된 4차례 평가에서 연속으로 최고 등급을 받았다고 26일 밝혔다. 이와 함께 서스틴베스트가 ESG 전 영역 우수 상장사 100곳을 대상으로 발표한 ‘2025년 하반기 ESG 베스트 컴퍼니 100(Bes

2025-11-26 09:06
[BioS]HK이노엔, 신약 '케이캡' 산업부 세계일류상품 선정

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)이 산업통상자원부와 KOTRA가 주관하는 세계일류상품 육성사업에서 '현재 세계일류상품'으로 선정됐다고 19일 밝혔다. 올해 선정된 97개의 '현재 세계일류상품' 중 의약품으로는 케이캡이 유일하다. ‘세계일류상품 육성사업’은 국내 우수 상품의 글로벌시장 진출 확대와 수출 경쟁력

2025-11-19 11:03
HK이노엔 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’, 세계일류상품 선정

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 산업통상부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하는 세계일류상품 육성사업에서 ‘현재 세계일류상품’으로 선정됐다고 19일 밝혔다. 올해 선정된 97개의 현재 세계일류상품 중 의약품은 케이캡이 유일하다. 세계일류상품 육성사업은 국내 우수 상품의 글로벌 시장 진출 확대와 수출 경쟁력 강화

2025-11-19 10:34
한투운용, CUAM과 홍콩 ETF 시장 진출 위한 협력 계약 체결

한국투자신탁운용은 18일 중국 차이나유니버설자산운용 홍콩법인(CUAM HK)과 홍콩 상장지수펀드(ETF) 시장 공동 진출을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 밝혔다. CUAM은 2005년 중국 상하이에 설립된 운용사로, 액티브 펀드 분야에서 두각을 나타내고 있다. CUAM 운용 자산은 올해 9월 말 기준 한화 약 280조 원에 달한다. 중국 본토 외

2025-11-18 15:55
HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진

HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. HK이노엔은 노인성 질환 및 대사질환 포트폴리오 확장에

2025-11-18 10:32
서스틴베스트 “ISO 인증 늘었지만 산업재해 급증”…기업 ESG ‘공시 중심’의 역설

국내 기업들이 안전보건·정보보호·공급망 등 환경·사회·지배구조(ESG) 관리 체계를 외형적으로 강화하고 있으나, 실제 위험 통제 및 성과 측면에서는 오히려 후퇴하고 있다는 평가가 나왔다. 국제표준화기구(ISO) 등 관련 인증 보유 기업 수가 증가했음에도 산업재해·정보유출 사고 등 부정적 사건이 확대되면서 기업의 공시 정보와 현장 실행력 간 괴리가 심화되

2025-11-17 16:32
[오늘의 IR] 솔트룩스·카카오·현대글로비스 등

△이상네트웍스, 경영현황에 대한 투자자의 이해 증진 및 2025년 3분기 실적리뷰 △파라택시스코리아, 2025년 3분기 경영실적 발표 △에이비엘바이오, 연구개발 및 경영 전략에 대한 이해 증진 △네오셈, 회사 경영현황에 대한 투자자들의 이해 증진 및 기업가치 제고 △메디안디노스틱, 회사현황 소개 및 투자자 이해증진 △솔트룩스, 2025년 3분기 실적 및

2025-11-17 07:31
[데스크 시각] 봄날의 햇살 K-제약바이오

‘역대급 K-제약바이오 기술수출…상반기 10조 원, 올해 누적(11월) 18조 원 돌파’, ‘삼성바이오로직스 올해 누적 수주 금액(10월 기준) 5조2435억 원’, ‘국내 주요 제약·바이오기업 실적 대폭 상승’ 국내 제약바이오업계가 봄날의 햇살처럼 활짝 웃으며 훈풍을 맞이하고 있다. 전통의 강자와 신흥 강자, 재야의 숨은 고수들이 연구개발(R&D)로 갈

2025-11-17 06:00

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