EGFR 검색결과, 10페이지

검색결과 총521건

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보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청

정밀표적치료제 약물설계전문기업 보로노이는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11의 임상시험계획(IND) 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 공시했다. 보로노이는 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 VRN11의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 신청했다. 한국, 미국, 대만의 10여

2023-06-28 14:10
젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”

젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 제품 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2 (Droplex EGFR Mutation Test V2)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 폐암은 매년 전세계에서 2백만명 이상의 신규환자가 발생하는 남성 1위 암종이다. 그 중 EGFR 변이는 폐암 환자 중 다수를 차지하는 비소세포폐암에서 가장

2023-06-07 14:19
젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음

젠큐릭스가 1일 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 현지 대리점 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 젠큐릭스는 이를 기반으로 유럽에 자사의 암 진단키트를 공급할 예정이다. 독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약 솔루션을 개발하고 유통하는 회사다. 독자 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단장비

2023-06-01 14:00
[오늘의 주요공시] SK바이오사이언스·POSCO홀딩스·한미반도체 등

△SK바이오사이언스, COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 영국 MHRA 품목허가(Marketing Authorisation) 승인 △태영건설, 백현마이스 도시개발사업 우선협상대상자 선정 △POSCO홀딩스, 미국 증권거래법 규정에 따라 콜탄, 주석원석, 철망간 중석과 해당 원석의 파생 광물인 탄탈륨, 주석, 텅스텐 그외 금(분쟁광물, 3TG

2023-05-30 17:20
엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"

엔케이맥스의 NK세포치료제 슈퍼NK(SNK01)가 TKI 불응성 비소세포폐암 임상에서 질병통제율(DCR) 100%가 확인되며 유의미한 치료 효과를 입증했다고 26일 밝혔다. 엔케이맥스는 이날 TKI 불응성 비소세포폐암 임상1/2a상 임상 중간결과 논문 초록을 공개했다. 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 6월 4일(현지시간) 포스터

2023-05-26 11:24
위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’

국내 제약업계 기술력의 상징인 국산 신약의 약진이 두드러진다. 개발사의 든든한 캐시카우로 자리 잡으면서 수익이 다시 투자로 이어지는 신약 연구·개발(R&D) 선순환 구조를 확립하고 있다. 22일 본지 취재를 종합하면 국산 신약들이 블록버스터로 성장하고 있다. 특히 최근 개발된 신약들이 빠른 속도로 몸집을 키우고 있어 눈길을 끈다. HK이노엔이 개발한

2023-05-23 05:00
[BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ “美1/2상 승인”

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 4세대 EGFR TKI로 개발하는 ‘BBT-207’의 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 24일 밝혔다. 브릿지바이오는 4세대 EGFR TKI 후보물질로 ‘BBT-176(삼중변이 저해제)’의 국

2023-04-24 15:29
브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인

브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 폐암 치료제 영역에서 기존의 ‘BBT-176’에 더해 총 2종의 임상 단계 과제를 개발하게 됐다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로

2023-04-24 11:15
[BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”

브릿지바이오테라퓨틱스(BridgeBio Therapeutics)는 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구결과 포스터를 발표했다고 20일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에게서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중

2023-04-20 09:02
브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표

브릿지바이오테라퓨틱스는 14일(현지시간)부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2023)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구 결과를 포스터 형태로 발표했다고 19일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 자체 발굴 1호 후보물질인 BBT-2

2023-04-19 09:33
유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동

유한양행의 비소세포폐암 치료 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)가 본격적인 성장세에 접어든다. 24일 본지 취재를 종합하면 렉라자는 이르면 연말께 비소세포폐암 1차 치료제 처방이 가시화될 전망이다. 유한양행은 지난 17일 식품의약품안전처에 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소

2023-03-24 17:10
[BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ 발표..“상반기 IND”

브릿지바이오 테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 자체 발굴한 폐암 4세대 EGFR TKI 후보물질 ‘BBT-207’의 업데이트된 전임상 연구 결과에 대한 포스터발표를 진행한다고 15일 밝혔다. 브릿지바이오는 4세대 EGFR T

2023-03-15 12:15
“유한양행, 4분이 어닝서프라이즈…레이저티닙 성과 계속”

유안타증권은 24일 유한양행에 대해 ‘가까이 다가온 레어저티닙 성과’라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 6만9000원을 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “유한양행의 지난해 4분기 연결 기준 매출액은 4전년 동기 대비 6.3% 증가한 505억 원, 영업이익은 268.8% 늘어난 175억 원을 기록했다”며 “광고비와 연구개발비가 전년 동기 대비 각

2023-02-24 07:44
에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여

정밀 항암신약 개발기업 에이비온은 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상 2상 대상자에 대한 첫 투여를 완료했다고 18일 밝혔다. 미국과 한국에서 진행되는 이번 임상은 첫 코호트(단독요법, exon14결실)를 대상으로 한다. 코호트1은 c-MET 변이 환자 중 엑손14(exon14) 유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠

2023-01-18 09:00
유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다

유한양행이 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 확보한 국산 31호 신약 ‘렉라자’의 비소세포폐암 1차 치료제 허가를 추진한다. 국내 적응증 추가는 물론 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)까지 정조준해 글로벌 블록버스터 탄생을 기대하고 있다. 조욱제 유한양행 사장은 6일 오후 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “유한양행은 렉라자가

2022-12-06 15:54
[특징주] 유한양행, 폐암 치료제 '레이저티닙' 단독 임상 3상 성공에 강세

유한양행이 레이저티닙 단독 임상 3상 성공 소식에 강세다. 6일 오전 9시 13분 현재 유한양행은 전 거래일보다 2.24%(1300원) 상승한 5만9300원에 거래되고 있다. 전날 유한양행은 간담회를 통해 레이저티닙의 단독 임상 3상 결과를 공개했다. 이번 연구는 치료를 받지 않은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행한 임상 3상

2022-12-06 09:16
FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발

미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 F

2022-11-28 17:00
크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정

크리스탈지노믹스는 판권을 보유 중인 항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)으로부터 혁신치료제로 지정됐다고 25일 밝혔다. 항서제약에 따르면 NMPA는 비소세포폐암(NSCLC) 환자대상 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법을 혁신치료제(突破性治疗药物, 돌파성치료약물)로 지정했다. 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법은 PD-L1 발현 양

2022-10-25 14:19
유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성

유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자®(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다. 일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명 이레사정)보다 질병 진행 혹은

2022-10-14 09:18
ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'

바이오 관련주가 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 긍정적인 임상 결과를 대거 발표하며 증권시장에서 주목받았다. 다만 대부분 기업이 ESMO 참여를 사전에 발표한 만큼 기대감이 선반영 돼 상승 폭은 제한적인 수준에 그쳤다. 13일 한국거래소에 따르면 HLB는 이날 전 거래일 대비 2.12% 내린 5만700원에 거래를 마쳤다. 장 초반 11% 넘게

2022-09-13 16:32

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