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  • 다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”
    다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”
    안전성 측면에서는 3등급 이상 CRS(사이토카인방출 증후군) 8%, ICANS(신경 독성) 8%를 기록했고 추적관찰 결과 재발 없이 장기간 효과가 유지되는 것도 확인됐다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “AT101은 지난해 10월 임상 2상을 시작해 올해 하반기 중 중간결과 발표가 예상된다”며 “임상 2상 완료 후 긍정적인 결과 도출 시 조건부 품목허가를 신청할...
    2024-03-20 10:33
  • [BioS]JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약
    [BioS]JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약
    또 CAR-T에서 발생할 수 있는 부작용인 사이토카인 방출증후군(cytokine release syndrome, CRS)과 관련된 위험을 줄일 수 있다는 장점이 있어 면역항암제에 대한 저항성 고형암에서 우수한 효능을 나타낼 것으로 회사측은 기대하고 있다. JW신약 관계자는 “CAR-NK 세포치료제에 대한 연구효율을 높이고 향후 기술료 수익을 극대화하기 위해 회사 자체...
    2024-02-26 11:06
  • JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발
    JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발
    또 CAR-T 치료에서 발생할 수 있는 부작용인 사이토카인 릴리스 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)과 관련된 위험을 줄일 수 있다는 장점이 있어 면역항암제에 대한 저항성 고형암에서 우수한 효능을 나타낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. JW신약 관계자는 “CAR-NK 세포치료제에 대한 연구효율을 높이고 향후 기술료 수익을 극대화하기 위해 회사 자체...
    2024-02-26 09:16
  • [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증인 △류마티스 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성 관절염(sJIA) △다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) △사이토카인 방출 증후군(CRS) △코로나-19(COVID-19) 등에 대해 품목허가를 신청했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6인 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨...
    2024-02-17 06:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    약템라의 적응증은 △류마티스 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성 관절염(sJIA) △다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) △사이토카인 방출 증후군(CRS) △코로나-19(COVID-19) 등이다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널...
    2024-02-13 09:15
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로...
    2024-02-13 08:40
  • 포스뱅크 “코스닥 상장 통해 글로벌 포스·키오스크 대표 기업으로 성장할 것”
    포스뱅크 “코스닥 상장 통해 글로벌 포스·키오스크 대표 기업으로 성장할 것”
    그는 “최근 분기 부적합률 0.04%로 안정된 품질을 유지하고 있다”며 “통상적인 품질관리 프로세스 외에 생산 공정 실시간 현황관리(PCA)와 즉각장애 대응 CRS 팀을 업계 유일하게 운영 중”이라고 강조했다 포스뱅크의 2022년 매출액은 904억 원, 영업이익 126억 원으로 영업이익률 13.9%를 기록했다. 더불어 이른 글로벌 파트너십 구축을 통해 해외 매출 비중을...
    2024-01-10 13:54
  • 중국 작년 대형선박 시장 50% 차지…한ㆍ일ㆍEU 점유율은↓
    중국 작년 대형선박 시장 50% 차지…한ㆍ일ㆍEU 점유율은↓
    미국 의회 조사국(CRS)은 이 자료를 인용해 지난해 말 미국의 발주 잔량은 5척에 불과한 만큼 한·중·일과 차이가 크다고 지적했다. 총톤수를 기준으로 해도 한·중·일의 세계 시장 점유율이 90%를 넘지만 미국은 0.2%에 불과하다고 분석했다. 중국의 대만 침공 가능성, 중국·러시아와 미국의 대립 등을 고려할 때 미국의 상업용 선박 건조 부진은...
    2023-11-19 08:36
  • CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    이들 환자에게 페프로민바이오의 BAFFR 표적 CAR-T 세포 치료제를 적용한 결과, 세 명의 환자 모두 1등급 사이토카인 방출 증후군(CRS)만을 겪었으며 치료 후 한 달이 지난 시점에서 암이 관찰되지 않는 완치가 2건, 90일 이후 암이 관찰되지 않는 완치가 1건으로 100% 반응률을 나타냈다. 회사 측은 해당 환자들이 이전 표준치료법 또는 CD19 CAR-T를...
    2023-10-12 14:13
  • 동성제약, 국제복막암학회에서 광과민제 ‘포노젠’ 연구 결과 발표
    동성제약, 국제복막암학회에서 광과민제 ‘포노젠’ 연구 결과 발표
    현재 치료 방법은 복막암의 상태에 따라 종양감축술(CRS), 고식적 항암치료, 하이펙(HIPEC, 항암제를 섞은 뜨거운 물을 관을 통해 순환시키는 치료법) 등이 적용되고 있다. 동성제약은 이번 발표를 통해 광역학(PDT)을 이용한 복막암 치료가 기존 치료 방법의 단점을 개선한 또 하나의 치료법으로 자리 잡을 수 있는 계기를 마련했다는 평가를...
    2023-10-06 11:51
  • 금감원, 장외파생상품거래 증거금 교환제 가이드라인 연장…16개사 신규적용
    금감원, 장외파생상품거래 증거금 교환제 가이드라인 연장…16개사 신규적용
    다만 실물로 결제되는 외환(FX)선도스왑, 통화스왑(CRS), 실물결제 상품선도거래 등에 대해서는 적용이 제외된다. 대상기관은 매년 3‧4‧5월말 비청산 장외파생거래 명목잔액 평균이 기준금액 이상인 금융회사에 대해 당해 9월 1일부터 1년간 적용된다. 금융그룹에 소속된 금융회사의 경우, 동일 금융그룹 내 모든 금융회사의 비청산 장외파생거래 명목잔액을 합산해...
    2023-08-25 06:00
  • EU, 가상자산 과세 정보 공유 ‘행정협력지침’도 합의 유력…제도화 ‘잰걸음’
    EU, 가상자산 과세 정보 공유 ‘행정협력지침’도 합의 유력…제도화 ‘잰걸음’
    이 같은 지침은 미카 법안 내용과 OECD가 지난해 10월 개정한 가상자산 보고 프레임워크(CARF·Crypto-Asset Reporting Framework)와 공통 보고 표준(CRS·Common Reporting Standard)에 기초해 마련됐다. OECD는 CARF를 통해 가상자산 기업들에게 사업을 진행하고 있는 국가에 세금 보고 의무를 부과했다. 가상자산의 범위에는 스테이블코인, 가상자산 형태의 파생상품, 일부 NFT가...
    2023-05-11 14:35
  • 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    카티 치료제의 부작용으로 나타나는 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(ICANS)은 각각 11.1%와 22.2%로 낮게 나타났다. 특히 3등급 이상의 부작용 비율이 11.1%로 안전성에 대해서도 고무적인 수치를 보였다. 회사는 현재 높은 용량의 투여 구간에 대해서도 임상 결과를 확인 중에 있다. 이번 AT101의 임상 대상 환자는 기존 항암제로는 치료가 불가능한...
    2023-04-18 09:03
  • 美 의회조사국 “北 고체연료 ICBM 신뢰도 여전히 불확실”
    美 의회조사국 “北 고체연료 ICBM 신뢰도 여전히 불확실”
    미국 의회조사국(CRS)은 14일(현지시간) 발간한 ‘북한 핵무기와 미사일 프로그램’ 갱신 보고서에서 북한의 ICBM을 이같이 평가했다. 보고서는 고체연료와 관련해 “북한은 2022년 12월 ICBM 고체추진 로켓엔진 지상 시험을 했으며 올해 4월 13일에는 고체연료 ICBM, 화성-18형을 시험했다고 주장했다”며 “그런 시스템의 신뢰도는 추가 시험이 없는 상황에선...
    2023-04-15 20:20
  • 미국 “북한 핵·미사일 원천은 중국”
    미국 “북한 핵·미사일 원천은 중국”
    6일 미국의소리(VOA) 보도에 따르면 미 국무부 대변인실 관계자는 의회조사국(CRS) 보고서에 대해 “미국은 중국에 기반을 둔 기관들이 북한 등의 핵과 미사일, 그리고 다른 무기 관련 기술의 주요 원천이라는 점을 오랫동안 우려해왔다”고 밝혔다. 이 관계자는 “확산 위험 제기 중국 기관의 활동 문제를 다루기 위해 외교적 관여와 우리의 제재 당국을 포함한 다양한...
    2023-02-06 16:06
  • [신외환법]②‘외국환은행 중심주의’, 시스템 흔드는 구시대적 인식
    결국 현물시장에서 외화를 사들이거나 외환스왑(FX swap), 통화스왑(CRS) 등을 통해 외화를 조달하는 방법에 의존하는 경우가 대다수다. 그러나 이 방법 역시 조달 규모가 제한적이고, 스왑레이트가 하락하면 조달비용이 늘어나는 등의 취약점을 안고 있다. ◇증권사 외환 경쟁력 약화, 금융시스템 전체로 = 문제는 이러한 자금 조달 구조가 증권사뿐만 아니라 금융 시스템...
    2023-02-06 12:54
  • 작년 4분기 기업 선물환 매입 역대최고, 에너지수입 증가+환헤지
    작년 4분기 기업 선물환 매입 역대최고, 에너지수입 증가+환헤지
    외환스왑(FX스왑)이 135억8000만달러로 22억6000만달러 줄었고, 통화스왑(CRS) 등 기타파생상품도 26억5000만달러로 3억2000만달러 감소했다. 현물환 역시 97억달러로 2억1000만달러 줄어든 가운데 원·달러 현물환이 75억4000만달러로 9억9000만달러 감소했다. 반면, 선물환은 직전분기 8억5000만달러에서 9억1000만달러로 증가했다. 이는 2008년 4분기(10억5000만달러)...
    2023-01-12 14:02
  • 국금센터, 올 스왑베이시스 추가 타이튼(축소)폭 크지 않을 것
    국금센터, 올 스왑베이시스 추가 타이튼(축소)폭 크지 않을 것
    스왑베이시스란 1년 이상 장기물의 경우 원화 변동금리(양도성예금증서, CD)와 고정금리를 교환하는 이자율스왑(IRS) 금리와 달러화와 원화간 변동금리(라이보·리보, Libor)와 고정금리를 교환하는 통화스왑(CRS) 금리간 금리차를 말한다. 글로벌 금융위기 등 위기 상황에서는 스왑베이시스가 확대(와이든)되는 경향이 있는 반면, 안정기에는 축소(타이튼)되는 흐름을...
    2023-01-11 15:13
  • 네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 혈액학회서 CAR-T 병용 초기 데이터 발표
    CAR-T 투여 후 가장 우려가 큰 부작용인 사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)과 연관된 염증 유발 사이토카인들(IL-6, IL-1b, TNF, IL-8)의 수치 변화도 염려 수준 이하로 나타났다. 네오이뮨텍은 NIT-112 임상으로 계획한 나머지 DL4~7에 해당하는 용량(360, 480, 600, 720㎍/㎏)까지 투여해 RP2D를 결정하고, 최종 데이터 분석내용을 공개할...
    2022-12-13 15:25
  • FX스왑 포인트 급락, 1개월물 ‘2년만 최저’
    FX스왑 포인트 급락, 1개월물 ‘2년만 최저’
    또, 에셋스왑 롤오버로 통화스왑(CRS) 금리가 하락하는 것도 영향을 미쳤다는 관측이다. 에셋스왑(자산스왑)이란 해외통화표시자산의 현금흐름을 원화자산 현금흐름으로 바꾸는 것으로 CRS 리시브(변동금리를 주고 고정금리를 수취) 형태로 나온다. 이 경우 CRS 금리는 하락하게 된다. 은행권의 한 딜러는 “그간 원화가 모자랐던 것이 해결된 것도 있고, 연말...
    2022-12-12 21:56
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