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  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 프랑스 임상3상 승인신청서 제출 완료
    쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 프랑스 임상3상 승인신청서 제출 완료
    환자를 대상으로 진행되는 이번 임상시험은 감염 초중기 환자들의 증상 회복을 통해 중증으로 진행되는 확률을 현저히 낮추게 될것”이라며 “하루 빨리 코로나 팬데믹을 해결하기 위해 회사의 역량을 모으도록 하겠다”고 말했다. 한편 쎌마는 이번 글로벌 임상 3상 시험을 위해 유럽 임상시험 CRO 업체인 OPIS 및 한국의약연구소와 계약을 맺고 업무를 진행하고 있다.
    2021-02-02 14:10
  • 바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍은 의약품, 농약, 식품, 화장품, 생활용품, 화학물질의 안전성 및 유효성 평가를 주요 사업으로 영위하는 CRO(Contract Research Organization) 전문기업이며, 영장류 분야는 신규 사업이다. 2일 회사와 업계에 따르면 바이오톡스텍은 늦어도 2022년 상반기 내 원숭이 영장류 시설을 준공하고 GLP(Good Laboratory Practice) 인증을 마칠 계획이다. 회사 관계자는...
    2021-02-02 10:05
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 혁신 신약 후보물질 ‘STT-003’ 영장류 실험 돌입
    에스티큐브, 면역관문억제제 혁신 신약 후보물질 ‘STT-003’ 영장류 실험 돌입
    지난해 7월 에스티큐브는 STT-003 항체의 임상시험을 위해 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국 찰스리버(Charles River Laboratories)와 전임상시험 위탁 계약을 체결한 바 있다. 회사 관계자는 “현재 진행되고 있는 영장류 실험에서 STT-003의 안전성이 충분하게 검증될 것으로 기대하고 있다”며 “STT-003이 안전성만 검증된다면 다른 면역조절항암제와 비교했을...
    2021-01-29 09:52
  • [닷컴버블 20년만에 ‘천스닥’]③코스닥 1000시대 활짝…반도체·바이오 ‘유망’
    [닷컴버블 20년만에 ‘천스닥’]③코스닥 1000시대 활짝…반도체·바이오 ‘유망’
    김용구 연구원은 “2021년 포커스가 ‘코로나19 극복 방안’에 맞춰진 만큼 백신, CDO, CMO, CRO 등 제약·바이오 분야에서 기회가 두드러질 것으로 보인다”고 분석했다. 이상헌 하이투자증권 연구원은 “정부가 한국판 뉴딜을 추진하면서 관련 기업의 성장성이 주목받고, 시장 규모도 커질 전망이다”며 “뉴딜 정책 수혜산업으로는 풍력, 수소, 태양광, 스마트그리드...
    2021-01-26 09:04
  • [닷컴버블 20년만에 ‘천스닥’]④이중삼중으로 기업 실사…튼튼한 종목 늘었다
    [닷컴버블 20년만에 ‘천스닥’]④이중삼중으로 기업 실사…튼튼한 종목 늘었다
    김용구 삼성증권 연구원은 “2021년 포커스가 ‘코로나19 극복 방안’에 맞춰진 만큼 백신, CDO, CMO, CRO 등 제약ㆍ바이오 분야에서 기회가 부각될 수밖에 없다”고 분석했다. 특히 적자 기업들이 대거 흑자 전환하고 건실한 종목이 다양해진 것도 IT버블 때와 다른 점으로 꼽힌다. 향후 제약ㆍ바이오 시장이 한풀 꺾이더라도 성장동력을 유지할 수 있다는 이야기다....
    2021-01-26 09:04
  • 케이피엠테크·텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 식약처 가교 임상시험 계획 신청
    케이피엠테크·텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 식약처 가교 임상시험 계획 신청
    케이피엠테크 및 텔콘RF제약은 25일 서울대학교병원, 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치, 의약품 인허가 전문업체 메디팁에서 진행하는 렌질루맙(Lenzilumab)의 가교 임상시험 계획을 식약처에 신청했다고 밝혔다. 렌질루맙은 미국 나스닥에 상장한 신약개발기업 휴머니젠(HGEN)의 코로나19 치료제다. 현재 미국 및 브라질에서 임상 3상이 진행 중이다. 515명...
    2021-01-25 10:47
  • WEF “팬데믹, 글로벌 최대 단기 위협…중장기 지정학적 리스크로 이어질 수도”
    WEF “팬데믹, 글로벌 최대 단기 위협…중장기 지정학적 리스크로 이어질 수도”
    피터 가이거 취리히보험 최고리스크책임자(CRO)는 팬데믹 이후 경제 사회 재건에 대해 낙관적인 견해를 피력하면서 “역사적으로 볼 때 큰 경제구조 변화가 있을 때마다 고용이 증가했다”고 말했다. 한편 WEF는 기상이변이나 사이버 시큐리티의 장애도 주요한 리스크가 될 것이라고 지적했다. WEF의 연차총회에 해당하는 ‘다보스포럼’은 올해 코로나19 영향으로...
    2021-01-20 11:25
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    특히 임상수탁기관(CRO)을 분야별로 세분화, 전문화해 선발한 후 경쟁 구도를 형성해 임상 진행 과정에서 신속하고 신뢰성 있는 결과를 도출했다. 아울러 △Protein A를 사용하지 않는 차별화된 항체 정제방식 △항체 배양액 자체 개발 △고품질의 항체를 고발현율로 생산할 수 있는 자체 바이시스트로닉 벡터 기술 등으로 원가 경쟁력을 강화했다. 박소연 대표는...
    2021-01-18 14:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진 헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해 인도의 임상시험수탁기관(CRO)과 업무 협약을 맺었다고 14일 밝혔다. 최근 인도 임상시험심사위원회 서류 제출을 완료했으며, 총 100명 규모로 다음 달 개시될 예정이다. TADIOS는 3개의 식물 소재로...
    2021-01-16 09:00
  • 헬릭스미스, 호흡기질환 치료제 ‘TADIOS’ 인도서 코로나19 임상 추진
    헬릭스미스, 호흡기질환 치료제 ‘TADIOS’ 인도서 코로나19 임상 추진
    헬릭스미스는 한약재나 기능성 약초로 사용되는 식물 3개로 구성된 천연물 제품인 TADIOS가 급성폐손상 동물모델에서 폐손상 억제 능력이 있음을 확인하고, 코로나19 치료제로 사용될 수 있는지 조사하기 위해 인도의 임상시험수탁기관(CRO)과 업무 협약을 맺었다고 14일 밝혔다. 임상은 인도의 전통의약 규제 관청 ‘아유스부(Ministry of AYUSH)’의 규정에...
    2021-01-14 17:26
  • 압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오 관계자는 “NOX 조절이 코로나19 환자 임상치료에서 핵심이 될 것이며, 중증 질환 환자에게도 새로운 표적 치료법이 될 것으로 기대한다”라며 “회사는 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 만큼 그들의 글로벌 임상수행 경험과 노하우를 활용해 미국 FDA 임상2상 시험에 속도를 내고, 성공적인 결과 도출을...
    2021-01-06 11:01
  • 테고사이언스, 회전근개 동종유래세포치료제 안전성 평가 완료
    테고사이언스, 회전근개 동종유래세포치료제 안전성 평가 완료
    세포외기질 등 건을 구성하는 주요 단백질을 통해 부분파열된 어깨힘줄의 구조적인 개선을 돕는다. 테고사이언스 관계자는 "TPX-115의 임상1상이 순조롭게 진행돼 예상보다 빠르게 임상 2상에 진입했다"면서 "미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 지난해 이미 현지 CRO와 계약체결을 마치고 현재 자료 준비에 박차를 가하고 있다"고 말했다.
    2021-01-05 09:12
  • 새해 제약바이오업계 이끌 새 리더는 누구?
    새해 제약바이오업계 이끌 새 리더는 누구?
    존 림 사장은 향후 10년간 CMO(연구), CDO(개발), CRO(생산) 등 전 사업 부문에서 글로벌 세계 1위를 달성하겠다는 목표를 세웠다. 이를 위해 CMO 사업의 경우 과감하고 선제적인 투자로 공장 증설을 지속하면서 바이오의약품 생산능력 업계 1위 자리를 지킨다는 방침이다. 아울러 CDO와 CRO 사업은 바이오의약품 시장을 주도할 핵심 경쟁력이라고 보고, 기술력과 역량을...
    2021-01-03 14:00
  • [인사] KB금융지주
    ◇전무 △감사담당 맹진규 전무 ◇상무 △IR부장 권봉중 상무 △준법감시인 서혜자 상무 △보험·글로벌·CHO·CPRO 관할(COO) 양종희 부회장 (前KB손해보험 대표이사) △전략총괄(CSO)·글로벌전략총괄(CGSO) 이창권 부사장 (現KB금융지주 전략총괄 부사장) △재무총괄(CFO) 이환주 부사장 (前KB국민은행 경영기획그룹 부행장) △리스크관리총괄(CRO) 임필규...
    2020-12-29 16:02
  • [증시 키워드] LG전자, 마그나와 합작법인 설립 소식에 '상'...대웅제약, 코로나19 치료제 효능 논란에 '하'
    [증시 키워드] LG전자, 마그나와 합작법인 설립 소식에 '상'...대웅제약, 코로나19 치료제 효능 논란에 '하'
    임상시험에서 통계적으로 유의미한 수치를 입증하지 못하면서, 반사 수혜 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 현대바이오는 대주주 씨앤팜의 코로나19 치료제 개발 소식에 따라 주가가 급등락하고 있다. 대주주 씨앤팜은 코로나19 치료제 'Poly-COV01' 개발하기 위해 임상수탁기관(CRO)인 '디티앤씨알오'와 임상 대행계약을 체결했다고 발표했다.
    2020-12-24 08:39
  • 씨앤팜, 코로나19 바이러스 증식 100% 억제 목표 주사제 치료 목적 사용승인 추진
    씨앤팜, 코로나19 바이러스 증식 100% 억제 목표 주사제 치료 목적 사용승인 추진
    현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증환자 치료용 주사제 'Poly-COV01' 개발에 성공해 임상수탁기관(CRO)인 '디티앤씨알오'와 긴급사용승인 등을 위한 임상대행계약을 23일 체결했다고 발표했다. Poly-COV01은 2009년 '신종플루' 사태 당시 '게임체인저'로 부상한 경구제 '타미플루'를 복용하지 못하던...
    2020-12-23 11:32
  • 노터스, 대웅제약 코로나19 치료제 수익 2% 받는다
    노터스, 대웅제약 코로나19 치료제 수익 2% 받는다
    비임상 임상시험수탁(CRO) 기업 노터스가 대웅제약이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 수익에서 2%를 받는 방식으로 계약한 것으로 확인됐다. 22일 노터스에 따르면 이 회사는 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 비임상 임상시험을 진행 중이다. 노터스는 2017년부터 대웅제약과...
    2020-12-22 10:03
  • [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    [증시키워드] '9만 전자' 바라보는 삼성전자...테슬라 후광에 명신산업 '강세'
    지난 14일 현대바이오는 대주주 씨앤팜과 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상 2상에 진입하기 위해 임상수탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 임상대행계약을 체결했다고 밝혔다. 명신산업은 올해 증시에 입성한 새내기주로 공모주 투자 열풍 속에 높은 수익을 올렸다. 지난 7일 코스피에 상장한 명신산업의 공모가는 6500원이었으나 20일 기준 상한가를 기록했다. 상장...
    2020-12-21 08:10
  • [단독] 금감원 “IFRS17 취약 회사 선정하겠다”…보험사 신년 경영계획 비상
    [단독] 금감원 “IFRS17 취약 회사 선정하겠다”…보험사 신년 경영계획 비상
    보험사 CRO와 화상 간담회 개최인적ㆍ물적 준비 주기적 검진 추진내년 경영계획 개선안 반영 지시ARK 시스템 조치 구축도 당부 금융감독원이 새 국제회계기준(IFRS17) 도입을 앞둔 보험사들의 신지급여력제도(K-ICS) 준비 실태를 단속하고 나섰다. 시스템 구축 지연, 외부 위탁, 불충분한 인력 확보 등에 따른 문제점을 지적했다. 금감원은 보험사들에게 개선 계획을...
    2020-12-21 05:00
  • '부회장직 신설' KB금융, 계열사 CEO 10명중 7명 연임…변화대신 '안정'
    '부회장직 신설' KB금융, 계열사 CEO 10명중 7명 연임…변화대신 '안정'
    KB손해보험 대표에는 김기환 현 KB금융지주 CFO(최고재무관리자), KB부동산신탁 대표에는 서남종 현 KB금융지주 CRO(위험관리책임자), KB신용정보 대표에는 조순옥 현 KB국민은행 준법감시인이 후보로 추천됐다. 신임 대표들의 임기는 2년이다. 양종희 현 KB손해보험 대표는 신설 예정인 지주 '부회장'으로 선임된다. 부회장직은 이번에 처음 신설된다. 부회장직...
    2020-12-18 14:01
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