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  • 고려대의료원·한국아이큐비아, 임상시험 협력 업무협약
    고려대의료원·한국아이큐비아, 임상시험 협력 업무협약
    김영훈 의무부총장 “매년 식품의약품안전처 임상시험 계획 승인 건수에서 부동의 1위를 자랑하는 굴지의 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 한국아이큐비아와 협력관계를 맺어 기쁘다”라며 “협약을 통해 양 기관의 상호 협조 체계를 공고히 하여, 양 기관의 협력을 통해 글로벌 임상시험 활성화 및 국내 제약·바이오 산업 발전의 단초가 되기를 희망한다”고...
    2022-04-13 11:26
  • [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    [BioS]올릭스, ‘asiRNA’ NASH 비임상서 “표적mRNA 억제”
    올릭스는 GalNAc-asiRNA 플랫폼을 기반으로 NASH 치료제 후보물질을 개발하고 있으며 CRO(임상시험수탁기관)와 원숭이를 대상으로 OLX702A의 비임상 효력시험을 진행 중이다. OLX702A 후보물질을 투여한 원숭이는 표적 mRNA 발현이 억제되었으며, 동시에 높은 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 수치를 가진 개체에서 해당 수치가 정상범위로...
    2022-04-07 11:37
  • 엔씨소프트, AI·애니메이션 석학 이제희 최고연구책임자 영입
    엔씨소프트, AI·애니메이션 석학 이제희 최고연구책임자 영입
    엔씨소프트는 CRO(최고연구책임자)로 이제희 부사장을 영입했다고 6일 밝혔다. 이번 인사는 AI, 디지털 휴먼 등 차세대 첨단 기술에 대한 인적 자원 투자를 확대하고 연구개발(R&D) 분야를 글로벌 수준으로 끌어올려 중장기 성장 동력을 발굴하기 위함이다. 이제희 CRO는 2003년부터 서울대학교 컴퓨터공학부 교수로 재직해 온 컴퓨터 그래픽스 및...
    2022-04-06 10:38
  • 에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    에이디엠코리아, 임종언 대표이사 선임…“연구·개발로 사업 확장”
    임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아는 제20기 정기 주주총회와 이사회 결의를 열어 임종언 대표이사를 신규 선임했다고 29일 공시했다. 1984년 생인 임종언 대표이사는 경북대학교 의학전문대학원을 졸업한 의사 출신 전문가다. 지난해 12월 대표이사로 내정된 이후 실질적으로 사업을 이끌어 왔다. 임 대표이사는 앞으로 임상 전문 인재 확보, 임상시험...
    2022-03-29 17:08
  • 씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 진행 MOU 체결
    씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 진행 MOU 체결
    임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치는 서울대학교병원과 양사 상호협력을 통한 다국가 임상시험 수행에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 28일 밝혔다. 협약 주요 내용은 국내 임상과 다국가 임상시험의 전략수립 및 수행, 마케팅 등 제반 임상시험 수행에 대한 협력이다. 서울대병원은 2004년 보건복지부로부터 지역임상시험센터로 지정돼 그동안 축적해온...
    2022-03-28 15:11
  • [안전경영] LG전자, 안전 원칙·활동 통해 ‘안전 문화’ 확산 주도
    [안전경영] LG전자, 안전 원칙·활동 통해 ‘안전 문화’ 확산 주도
    아울러 LG전자는 지난해 8월 위기관리책임(CRO, Chief Risk Management Office) 조직을 신설하며 지난달 말부터 시행 중인 중대재해처벌법 시행에 대비해 왔다. CRO는 전사 위기관리 체계를 관할하는 임무를 수행한다. 구체적으로는 국내외 사업장에 관해 안전환경 정책 수립과 점검 총괄 임무를 맡고 있다. 이 밖에도 LG전자는 매월 첫째 주 화요일을 ‘안전환경의 날’로...
    2022-03-28 05:00
  • 메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    이브라힘 디렉터는 미국 식품의약국(FDA) 의약품연구센터(CDER), 생물의악품평가연구센터(CBER)에서 11년간 근무했고 글로벌 CRO에서의 경험도 다수 보유하고 있다. 그뤼터 시니어 매니저는 글로벌 CRO와 글로벌 바이오파마에서 근무한 경력이 있다. 메드팩토는 글로벌 제약사와 공동으로 TGF-β저해제인 '백토서팁'과 병용요법 글로벌 임상을 진행 중이다. 미국 MSD와...
    2022-03-24 14:35
  • 메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    이어 “관련 파이프라인 임상 진행 과정에서 병원, 임상시험 수탁기관(CRO), 의약품 생산업체 등 세부 계획 조율과 선정이 끝난 만큼, 비용 투입을 기점으로 본격적인 연구가 속도를 낼 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 임상2상에 돌입한 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제로, 지난 10월 종료된 임상1상에서 참가자 전원을 대상으로 이상반응 없이 내약성과 안정성이...
    2022-03-11 16:11
  • 제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    비임상시험센터에서는 이종이식 연구 이외에도 바이오신약 및 첨단의료기기 업체들의 비임상시험을 수행하는 CRO 사업이 병행될 예정이다. 설치류 CRO 사업이 가능한 바이오분석센터를 보유하고 있는 제넨바이오는 영장류 CRO 사업이 가능한 비임상시험센터를 함께 운영하며 의약품 개발에 필요한 모든 과정에 대한 포괄적인 CRO 서비스를 제공할 수 있게 됐다....
    2022-03-07 11:25
  • [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    또한 오바이오가 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 ▲GMP시설 확보 ▲CRO(임상시험수탁기관) 확보 ▲치료제 상업화 절차 진행 등을 위한 협업을 진행하게 된다. 최수영 유틸렉스 대표는 “중국 현지 임상필드 및 상업화 경험을 충분히 가지고 있는 오바이오와 상의해, 중국 현지에서 유틸렉스의...
    2022-03-02 10:03
  • 유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    이번 MOU를 통해 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양 용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 △GMP시설 확보 △CRO(임상시험수탁기관) 확보 △치료제 상용화 절차 진행 등에 걸쳐 유틸렉스와 협력한다. 구오동 지아 오바이오 대표이사는 “이번 MOU를 시작으로 우수한 면역항암제 기술력을 가지고 있는 유틸렉스가 중국 현지에서 순조롭게...
    2022-03-02 09:15
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)인 SGS비트롤로지에 의뢰했다. 그러나 코로나19 여파로 인한 업무량 증가와 분석 시험에 필요한 원부자재 수급의 어려움으로 분석기관의 일정이 2~3개월 지연되면서 식약처가 제시한 기한까지 최종보고서를 제출하는 것이 어려워지자 기존 IND 신청을 취하하고 다시 신청하기로 결정했다. 염정선...
    2022-02-21 18:19
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩테라퓨틱스는 뉴젠나파모스타트정의 임상 2상 수탁기관(CRO)으로 글로벌 기업인 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 선정한 바 있으며, 앞서 임상 1상에서 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 모두 성공한 만큼, 임상 2상도 성공적으로 진행될 것으로 기대하고 있다. 뉴지랩파마 관계자는 “뉴젠나파모스타트정은 2, 3 상부터 시작한 다른 치료제와...
    2022-02-16 08:49
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    해외 임상전문 CRO들과 협력해 상대적으로 접종률이 낮은 지역에서 우선적으로 빠르게 대상자를 모집하며, 신속한 임상검체 분석으로 임상결과를 조기에 확보해 품목허가 및 출시를 최대한 앞당길 계획이다. 유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을...
    2022-01-28 18:08
  • 오리엔트바이오, 미국 계열사 매각으로 657억 확보… 재무구조 개선 기대
    오리엔트바이오, 미국 계열사 매각으로 657억 확보… 재무구조 개선 기대
    오리엔트바이오가 미국 텍사스 영장류센터인 오리엔트바이오리소스센터(이하 OBRC)의 보유지분을 전량 매각하는 방식으로 미국 현지 CRO 전문기업인 INOTIV사와 매각 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 매각 규모는 매각대금 613억 원과 미수금 44억 원으로 총 657억 원이다. 오리엔트바이오는 독보적인 기술력으로 세계 최고 수준의 IGS(국제표준) 고품질...
    2022-01-28 16:09
  • [특징주] 국보, 투자사 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 소식에 급등
    [특징주] 국보, 투자사 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 소식에 급등
    경구용 코로나19 치료제(오파가닙(Opaganib), RHB-107(Upamostat))와 Taliciaⓡ 의 국내 유통은 물론, 아시아 주요지역 유통까지 담당하는 판권계약의 우선협상권을 부여받는 바 있다. 12월에 국내선도 임상수탁기업(CRO)인엘에스케이글로벌파마서비스와 오파가닙에 대한 업무 수행 용역 계약을 체결해 1분기 NDA Submission에 이어 국내 긴급사용승인 절차를 진행 중이다.
    2022-01-28 09:12
  • 중대재해처벌법 오늘 시행…산업계 “본보기 될라 노심초사”
    중대재해처벌법 오늘 시행…산업계 “본보기 될라 노심초사”
    LG전자는 최근 조직개편에서 ‘주요 리스크 관리조직’(CRO)을 신설해 전사 위기 관리체계를 구축했다. SK하이닉스는 ‘안전개발제조총괄’ 조직을 신설해 곽노정 사장을 수장으로 임명했다. 포스코는 철강 부문장인 김학동 부회장 산하에 ‘안전환경본부’를 두고 안전보건 및 환경 분야 관리체계 혁신을 추진 중이다. GS칼텍스는 지난해 말 최고안전책임자(CSO)인...
    2022-01-27 05:00
  • 현대바이오, 변이 잡는 항바이러스 1호 기대...코로나 경구치료제 임상 2상 앞당겨 신청
    현대바이오, 변이 잡는 항바이러스 1호 기대...코로나 경구치료제 임상 2상 앞당겨 신청
    또 인체에서도 니클로사마이드의 난제인 낮은 생체이용률을 해결한 것이 확인돼, 임상1상을 수행한 임상위탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 함께 임상2상을 예정보다 일찍 신청하게 됐다고 현대바이오는 설명했다. 코로나19 환자를 대상으로 하는 CP-COV03의 임상2상에서 현대바이오는 적정 투약량을 설정하고 약물의 효능을 검증할 계획이다. CP-COV03가...
    2022-01-21 14:40
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 ‘최대무영향관찰농도(NOAEL)’가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를 나타내지 않는 최대농도를 충족했음을 확인했다. 이번 독성 시험은 고환(testis) 등에 대한 생체 내 위해도를 평가해...
    2022-01-19 10:01
  • 이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드는 코로나19 치료제가 시급한 중증 입원환자를 대상으로 대규모 3상 임상시험을 준비하기 위해 지난해 말 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결했다. 이르면 올해 상반기부터 다국가(아시아, 유럽, 미국 등) 임상 콘셉트로 환자모집을 실시할 계획이다. 이외에도 버피랄리맙의 긴급사용이나 조건부허가를 위해 각국 관계 기관과 협의도 추진하고 있다....
    2022-01-17 09:55
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