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  • [나만의 자산형성 주머니는]신한금투, 신한아름다운SRI그린뉴딜 펀드 추천
    [나만의 자산형성 주머니는]신한금투, 신한아름다운SRI그린뉴딜 펀드 추천
    또한, 책임투자를 통해 고객, 사회, 환경을 대하는 철학과 목표의식이 확고하며 사회 환경 변화를 주도하는 회사에 투자하고 철저한 재무분석을 기반으로 지속 가능한 ESG분석을 결합해 단기적 변수에 적응력이 높고 장기 성과를 제고하는 강한 포트폴리오 완성을 추구하는 것이 특징이다. 환매수수료는 없으며 보수는 연 1.21%이다(Class Ce 기준).
    2022-03-21 09:00
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    이어 “이번 인수하게 된 진단키트 사업은 유럽 CE인증을 획득해 유럽 수출이 진행되고 있는 상황"이라며 "늦어도 다음달에는 국내 허가신청에 돌입할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 미국 식품의약국(FDA)은 2020년부터 타액을 이용한 진단 키트를 승인했다. 일본도 지난해 6월부터 타액 검사를 공식 승인해 사용하고 있다.
    2022-03-16 10:32
  • 종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 승인을 거쳐 현재 미국 국방부와 조달청, 아마존닷컴 등에 납품되고 있다. 종근당과 휴마시스는 중앙재난안전대책본부가 14일부터 한 달간 병·의원에서 시행한 전문가용 신속항원검사 양성자도 확진으로 판정하기로 함에 따라 전국 호흡기전담클리닉과 호흡기진료지정 의료기관 총 7700여 곳에 진단키트를...
    2022-03-15 10:56
  • 휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득
    휴마시스 관계자는 “분자진단 시장에 신속한 진입을 위해 제품군 확대에 연구 역량을 집중하고 있다”며 “특히, 인플루엔자 및 뎅기열과 같은 감염성 질환과 유전성 질환에 대한 제품을 계획하고 있으며, 이번 승인을 받은 제품은 빠른 시일내로 CE인증을 받을 예정”이라고 말했다.
    2022-03-10 13:45
  • TV전문가 한종희 삼성 부회장, MWC 통해 모바일까지 챙긴다
    TV전문가 한종희 삼성 부회장, MWC 통해 모바일까지 챙긴다
    삼성전자는 지난해 말 중장기 사업 구조와 미래 지향성, 글로벌 리더십 강화 등을 위해 소비자가전(CE) 부문과 IT·모바일(IM) 부문을 하나로 합쳐 'DX(Device Experience) 부문으로 개편했다. 삼성전자는 이날 오전 전세기로 직원 50여 명을 MWC에 파견했다. 지난달 CES에 참가한 삼성전자 직원 가운데 수십 명이 코로나19 판정을 받아 현지에서 발이 묶인 전례를 고려해...
    2022-02-25 15:35
  • KEA 신임 회장에 한종희 삼성전자 대표이사 부회장
    KEA 신임 회장에 한종희 삼성전자 대표이사 부회장
    한종희 신임 회장은 삼성전자 CE부문 영상디스플레이사업부에서 개발실장을 거쳐 사업부장 등을 역임했다. 삼성이 글로벌 TV시장 1위를 유지하는데 핵심적인 역할을 했으며 DX부문장에 선임돼 세트사업의 혁신을 이끌고 있다. 한 회장은 "전자·IT산업의 지속적인 혁신성장을 위해 글로벌 보호무역주의 강화와 국내외 산업정책 등과 관련한 주요 현안별 규제...
    2022-02-25 11:17
  • [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    이달 18일 이 제품에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의료기기 등록 등 절차를 밟아 출시할 계획이다. 씨젠에 따르면 신제품은 동시에 대량의 검사를 수행하는 경우에도 최대 1시간 안에 결과를 낸다. 또 회사의 코로나19 진단키트 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량을 최대 5배까지 늘릴 수 있다고 소개했다.
    2022-02-24 10:50
  • 씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    씨젠은 신제품 ‘Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받아 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 24일 밝혔다. 이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량이 대폭 확대되고, 정확성도 확보했다. 회사 측은 ‘위드 코로나’가 진행돼 공항, 학교, 사업장 등에서...
    2022-02-24 09:37
  • 피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨는 관계사인 필로시스를 통해 최근 미국 식품의약청(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서 PCR(유전자 증폭) 검사 수준의 검출 민감도 등급으로 등록될 정도로 품질과 기술력을 인정받고 있다.
    2022-02-18 09:37
  • 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    안정적인 물량 공급을 위해 생산설비를 풀 가동하고 있다. 한편, 피에이치씨의 관계사인 필로시스는 최근 미국 식품의약청(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서 PCR(유전자 증폭) 검사 수준의 검출 민감도 등급으로 등록될 정도로 품질과 기술력을 인정받고 있다.
    2022-02-18 09:18
  • 휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득
    휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 당사의 자가검사키트에 대해 유럽 자가사용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 지난해 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’이다. 회사는 유럽 내 오미크론 변이가 확산되면서 개인용 제품에 대한 수요가 점점 더 확대되고 있는 가운데 이번 인증을 통해...
    2022-02-16 10:58
  • 오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상자이엘 자회사 오상헬스케어가 최근 코로나19 자가검사키트의 유럽 승인(CE COC)에 이어 식약처로부터 국내 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 오상헬스케어의 코로나19 자가검사키트(GeneFinder COVID-19 Ag Self Test)는 개인이 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있으며, 국내 판매 승인으로는 7번째에 해당한다. 시중에서 개인이 구입...
    2022-02-15 16:59
  • 피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계자는 “호주 TGA의 허가는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE, 일본 후생성 인허가와 함께 매우 엄격한 기준으로 취득이 까다롭지만 이번 허가를 받은 신속진단키트 제품은 호주 TGA의 셀프 테스트 제품의 성능 단계 중 가장 높은 ‘Very High Sensitivity’로 등록이 됐다”라며 “이번 TGA 허가를 받음에 따라 타 국가 진출 시 인허가 절차를 약식으로 진행할...
    2022-02-14 08:58
  • [특징주] 삼성전자, 지난해 43.6조 규모 반도체 시설투자 ‘상승세’
    [특징주] 삼성전자, 지난해 43.6조 규모 반도체 시설투자 ‘상승세’
    김영우 SK증권 연구원은 “삼성전자의 스마트폰(IM)과 소비자가전(CE) 매출액은 올해 300조 원을 돌파할 것으로 기대된다“며 ”단순히 판매만 늘리는 것이 아닌 폴더블 스마트폰 판매 확대, 프리미엄 TV 시장 점유율을 올리며 질적으로 개선될 것”이라고 말했다. 이어 “파운드리도 하반기부터 펠리클 적용에 따른 수율 개선, 획기적인 수익성 향상도...
    2022-02-09 09:38
  • EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    코로나19 신속 항원 검사키트는 국내 식약청 수출허가 및 유럽 CE인증을 획득한 K-방역 우수 제품이다. 올해 1월에는 일반항체와 중화항체의 생성 여부를 1개의 카트리지에서 동시에 10~15분 이내에 결과를 확인할 수 있는 코로나19 신속 항체 검사키트를 개발해 수출 및 국내 사용허가를 진행 중이다. 온코캐치는 암 유전체에 특이적으로 나타나는...
    2022-01-28 10:01
  • [2021년 삼성전자 실적] 스마트폰 매출 109조…생활가전도 '선방'
    [2021년 삼성전자 실적] 스마트폰 매출 109조…생활가전도 '선방'
    CE 부문은 연간 기준으론 매출 55조8300억 원, 영업익 3조6500억 원을 기록했다. 4분기엔 13조3500억 원, 영업이익 7000억 원을 거뒀다. 삼성전자는 지난달 기존 IM 부문과 CE 부문을 DX 부문으로 통합했으나, 1~3분기 실적과의 일관성을 위해 4분기 실적 발표 내용에서 기존 IM·CE 부문을 유지해 발표했다. MX(Mobile eXperience)는 폴더블폰 등 프리미엄 스마트폰 판매...
    2022-01-27 09:38
  • 에스디바이오센서, 일본과 729억 규모 코로나19 신속진단키트 계약
    에스디바이오센서, 일본과 729억 규모 코로나19 신속진단키트 계약
    에스디바이오센서 관계자는 “당사의 코로나19 제품은 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 획득뿐만 아니라 식약처 정식 허가, 호주의약품청(TGA) 및 유럽 의료기기(CE) 인증, 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA, 제품명 COVID-19 At-Home Test) 등 다양한 인증을 획득해 우수한 성능을 입증했다”면서 “특히 오미크론 변이에 영향을 받지 않아...
    2022-01-24 15:19
  • 엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    해당 제품은 기존 HLA 검사 기술의 한계점인 ‘판독의 모호성’을 크게 향상시켰다는 특징을 보유해, 지난 11월 높은 수준의 인증심사를 거쳐 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득해 성능을 검증받은 바 있다. 엔젠바이오의 고형암 진단제품(ONCOaccuPanel) 역시 해외 판매를 본격화하는 제품으로, 다양한 고형암 관련 유전자 변이 탐색이 가능한...
    2022-01-24 14:01
  • [신성장판을 열어라] 삼성전자, 경계 없는 통합 리더십 체제…시스템반도체 선두 기반 다져
    [신성장판을 열어라] 삼성전자, 경계 없는 통합 리더십 체제…시스템반도체 선두 기반 다져
    기존 CE(Consumer Electronics)와 IM(IT & Mobile Communications) 부문을 통합한 사업부로 중장기 사업 구조와 미래지향성, 글로벌 리더십 강화 등을 반영한 것이다. ‘D’(Device)는 세트 부문의 업의 개념을,‘ X’(eXperience)는 차별화된 제품과 서비스를 통한 ‘고객 경험 중심’이라는 브랜드의 방향성을 제시했다. 삼성전자는 소비자 삶의 가치를 높이고 더...
    2022-01-24 05:00
  • [특징주] 메리츠화재, 순이익 급증 기대감에 ‘상승세’
    [특징주] 메리츠화재, 순이익 급증 기대감에 ‘상승세’
    임희연 신한금융투자 연구원은 “2023년 회계기준 변경에 따른 증익 기대감이 유효한 가운데 메리츠금융지주 내에서 핵심 계열사로 부상할 전망이다”라고 내다봤다. 그는 “언론에 따르면 김용범 부회장은 사내 CE 메시지를 통해 2024년까지 순이익 목표치 1조5000억 원을 제시했다”라며 “2021년 예상 순이익 대비 2.3배에 해당하는 규모다”라고 말했다.
    2022-01-18 09:57
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