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[BioS]삼성에피스, 국내 첫 ‘아일리아 시밀러’ “식약처 허가”

등 10개국에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 449명을 대상으로 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상을 진행했다(NCT04450329). 지난해 4월 삼성바이오에피스는 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회에서 임상 3상 최종 데이터를 공개했으며, 오리지널 의약품과의 효능·안전성 등 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.

2024-02-23 16:58
삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 품목허가 승인

3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 449명을 대상으로 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상을 진행했다. 지난해 4월에는 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회에서 임상 3상 최종 데이터를 공개했으며, 이를 통해 오리지널 의약품과의 효능·안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.

2024-02-23 16:55
삼성바이오에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결

2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 지난해 4월에는 미국 시력안과학회(ARVO: Association for Research in Vision and Ophthalmology) 연례 학술대회에서 공개한 임상 3상 최종 결과를 통해 의약품 효능, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.

2024-02-01 08:36
“8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속

유유제약은 지난달 미국 뉴올리언스에서 열린 미국 시력안과학회(ARVO)에서 ‘YP-P10’의 항염증 작용기전과 전임상 결과를 선보였다. 미국에서 진행한 임상 2상 결과도 조만간 공개할 예정이다. YP-P10의 항염증 작용기전은 안구건조증 생체 내(in vitro) 모델에서 염증을 유발하는 Th2 및 Th17 세포를 현저하게 감소시켰다. 전임상 시험에서는 경쟁 성분인...

2023-05-24 12:00
[급등락주 짚어보기] 지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 임상 기대감에 29.94%↑

지엘팜텍이 최근 열린 미국안과학회 연례행사(ARVO 2023)에서 안구건조증 치료 신약 GLH8NDE/AJU-S56(Recoflavone)의 비임상/임상2상 시험 연구결과 발표했다고 밝히면서 기대감에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 비임상 연구결과에서는 안구건조증 동물모델을 이용해 GLH8NDE/AJU-S56의 다양한 치료기전을 통한 유효성을 밝히고 우수성을 확인한 것으로 알려졌다....

2023-04-28 18:18
유유제약, ARVO서 안구건조증 신약 ‘YP-P10’ 전임상 결과 공개

유유제약이 23일(현지시간)부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 미국 시력안과학회(Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YP-P10)의 작용 기전 및 경쟁성분 대비 전임상 결과를 공개했다고 27일 밝혔다. 버지니아 칼더(Virginia L. Calder) UCL(University College London) 대학 박사가...

2023-04-27 08:52
삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”

삼성바이오에피스가 23일(현지시간)부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 미국시력안과학회(Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO) 연례 학술대회를 통해 아일리아 바이오시밀러 SB15(성분명 애플리버셉트)의 임상 3상 최종 데이터를 공개했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등...

2023-04-25 08:45
유유제약, 美 안과학회에서 안구건조증 신약 ‘YP-P10’ 신규 연구결과 발표

유유제약이 23일(현지시간)부터 미국 뉴올리언스에서 개최되는 미국시과학안과학회(Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명: YP-P10)에 대한 신규 연구결과 2종을 포스터 발표로 진행한다고 17일 밝혔다. 첫번째 포스터 발표는 YP-P10 Peptide selectively decreased Th2 and Th17...

2023-04-17 09:07
유유제약, 안구건조증 신약 조성물 미국 특허 취득

유유제약은 4월말 개최되는 미국 시과학안과학회(Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 YP-P10 작용기전에 대한 포스터 발표 진행 예정이며, 6월 미국 내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행한 임상2상 결과 발표를 목표로 하고 있다. 유유제약에 따르면, YP-P10은 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증...

2023-04-06 10:05
HLB테라퓨틱스, SCI급 학술지에 신경영양성 각막염 치료제 3상 결과 발표

첫 번째 임상 3상(SEER-1)에서는 18명의 환자를 대상으로 통계적 유의성을 확인, 2022 미국안과학회(ARVO)에서 발표한 바 있다. NK는 안과 분야 희귀질환으로 각막 감각의 감소나 소실을 발생시키는 퇴행성 각막 질환이다. 각막 상피 조직의 손상이 반복될 경우 궤양, 융해, 천공 등이 생기는 심각한 증세로 발전될 수 있다. 경미한 증상에는...

2023-01-02 16:04
유유제약, 美 시과학안과학회서 안구건조증 신약 ‘YP-P10’ 연구 발표

유유제약은 1일(현지시간)부터 나흘간 미국 덴버시에서 열린 세계 최대 규모의 미국 시과학안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology) 연례학술행사(ARVO 2002)에 참가해 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YP-P10)에 대한 포스터 발표를 진행했다고 4일 밝혔다. 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약 ‘YP-P10’은 안구건조증 치료가...

2022-05-04 17:04
파멥신, PMC-403 혈관 정상화로 황반변성 치료 가능성 확인

파멥신은 지난 5일 미국에서 온라인으로 진행되는 미국 시과학안과협회(ARVO)의 연례 학술대회에서 이 같은 내용을 담은 자사의 차세대 혈관질환 치료제인 PMC-403의 비임상 결과를 발표했다. 파멥신이 연구 중인 ‘PMC-403’은 비정상적으로 발달한 신생 혈관을 정상적인 형태의 혈관으로 회복시키는 혁신신약 후보물질이다. PMC-403의 타겟 적응증인 습성...

2021-05-10 14:10
압타바이오, ‘ARVO 2021’서 황반변성치료제 임상 1상 포스터 발표

압타바이오가 다음 달 1~7일 열리는 글로벌안과학회 ‘ARVO 2021’에 참가해 포스터 발표를 진행한다고 28일 밝혔다. 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체인 압타바이오는 이번 학회에서 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성치료제 ‘APX-1004F(SJP1804)’ 임상1상 디자인에 대해 포스터발표를 진행한다. ‘APX-1004F’는 기존 치료제와 작용 기전을...

2021-04-28 10:56
[BioS]압타바이오, ARVO서 ‘황반변성 1상 디자인’ 발표

압타바이오(Aptabio)가 글로벌 안과학회 ‘ARVO(The Association for Research in Vision and Ophthalmology) 2021’에서 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 후보물질 ‘APX-1004F(SJP1804)’ 임상1상 디자인에 대한 포스터발표를 진행한다고 28일 밝혔다. ARVO 2021은 오는 5월 1~7일 온라인으로 개최된다. 압타바이오에 따르면 APX-1004F는 ‘NOX(NADPH oxidase)’ 저해를...

2021-04-28 10:56
[BioS]파멥신, 美 안과학회서 'Tie-2 활성' 항체 "비임상 발표"

파멥신은 내달 5일 미국에서 온라인으로 진행되는 미국 시과학안과협회(ARVO. Association for Research in Vision and Ophthalmology)의 연례 학술대회를 통해 비임상 결과를 발표한다고 26일 밝혔다. ARVO는 세계 75개국 이상에서 1만1000명의 연구원이 참여하고 있는 안과·시과학 분야 세계 최고 권위의 학술대회다. ARVO 2021의 초록은 학회 개막 이후 공식...

2021-04-26 10:22
삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”

삼성바이오에피스 관계자는 “당초 5월 초로 예정됐던 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회를 통해 발표할 예정었으나 행사가 코로나19로 취소됐다”면서 “이르면 연내 SB11의 미국, 유럽 등 판매허가 신청을 통해 본격적인 제품 허가 단계에 착수할 계획”이라고 말했다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 안과질환 치료제는 SB11 외에도 ‘SB15’(성분명...

2020-05-18 09:45
[BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"

삼성측은 당초 5월초 예정됐던 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회를 통해 이번 결과를 발표할 예정이었으나 코로나19로 인해 행사가 취소돼 자체적으로 공개하게 됐다. SB11의 오리지널 의약품 '루센티스(Lucentis)'는 제넨텍(Genentech)이 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 현재 다국적제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)...

2020-05-18 08:34
박승국 한올바이오파마대표 "안구건조증 치료제 1차지표 미충족…경쟁력은 충분"

한올바이오파마는 이번 임상의 최종 분석 데이터를 5월 안과학회(ARVO)에서 정식 발표한다. 시장 조사기관 마켓스코프가 발표한 자료에 따르면 전 세계 안구건조증 환자는 3억 명에 달하지만 그 중 17%만 치료를 받고 있다. 2017년 기준 전 세계 4조 원 규모의 시장은 연평균 7%씩 성장해 2027년 7조 원까지 확대할 것으로 추산된다. 현재 FDA 승인을 받은...

2020-01-21 13:20
유유제약, 바이오USA참가...YY-201 등 파이프라인 발표

안구건조증 펩타이드 신약(프로젝트명: YDE)은 4월에 진행된 국제 안과학회ARVO에서 처음 발표됐으며 YDE가 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전에 따라 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 나타나고, 눈물 분비량도 개선되는 것이 확인되었다. 바이오USA는 미국바이오협회가 주최하는 연례행사로 제약·바이오산업 관계자와 기업들이 모여 개발성과를 발표하고...

2019-06-10 09:03
한올바이오파마, 글로벌 안과학회서 안구건조증 신약 임상 2상 결과 발표

한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 치료 바이오신약 ‘HL036’의 미국 임상 2상 결과를 글로벌 안과학회(ARVO 2019)에서 발표했다고 30일 밝혔다. HL036의 임상 2상 시험(임상시험명 VELOS-1)은 지난해 미국에서 총 150명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과에서 HL036 점안액은 건조환경에 노출되기 전후에 객관적인 안구건조증...

2019-04-30 08:58

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