APX115 - 이투데이

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압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상 2상을 개시했다고 12일 밝혔다. 압타바이오는 아이수지낙시브에 대해 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)와 5월 식품의약안전처로부터 조영제 유발 급성신장손상(CI-AKI) 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 임상은 한국과 미국 약 15개...

2023-10-12 11:22
[개미천국&지옥] 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 제2상 임상시험 통계적 유효성 입증에 ‘상한가’

압타바이오는 이날 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 제2상 임상시험 탑라인 데이터(Topline Data)를 수령했다고 공시했다. 압타바이오 관계자는 “당뇨병 신증환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중눈가림, 유럽 다기관 공동 임상 2상 시험 결과 중증 신장질환 환자군에서 신장보호 효과의 통계적 유의성이...

2022-07-29 18:01
압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의

압타바이오가 코로나19 치료제 ‘아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상에서 안정성이 확보됨에 따라 고용량 투약에 대한 논의를 시작한다고 26일 밝혔다. ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 국내 바이오벤처 신약 중 FDA에서 승인을 받고 유일하게 미국에서 임상 2상을 진행 중인 물질이다. 지난해 10월부터 미국 내 9개 병원에서...

2022-01-26 10:58
세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?

특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한 당뇨병성 신증 치료제 이수지낙시브(APX-115)는 최근 긍정적인 임상 결과가 기대돼 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술수출 계약 체결을 목표로 하고 있다. 아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커...

2022-01-10 14:04
세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?

특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한 당뇨병성 신증 치료제 이수지낙시브(APX-115)는 최근 긍정적인 임상 결과가 기대돼 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술수출 계약 체결을 목표로 하고 있다. 아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커...

2021-12-17 17:48
압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료제 아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상이 순조롭게 진행 중이며 오미크론 등 변이바이러스에도 치료효과가 기대된다고 1일 밝혔다. 미국 FDA 임상2상 중인 코로나19 치료제 아이수지낙시브(APX-115)는 활성산소에 관여하는 녹스(NOX) 저해제 플랫폼의 대표적인...

2021-12-01 14:40
압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 24일 밝혔다. 당뇨병성 신증은 고혈당 및 산화성스트레스 등 여러 인자들에 의해 신장의 사구체에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 진행성 신장 질환이며 신부전증의 원인으로도 알려져...

2021-11-24 10:43
[BioS]압타바이오, '뉴클레오린 타깃 ApDC' 이스라엘 특허

또한 Apta-16은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 압타바이오 관계자는 "Apta-16은 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받아 임상 2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다"며 "’아이수지낙시브(APX-115)’에 이어 회사의 차기 파이프라인으로 성장할 것을 기대한다"고 말했다.

2021-10-29 10:20
압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 이스라엘 특허 취득

또 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 압타바이오 관계자는 “FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 Apta-16은 임상 2상 이후 조건부 판매 허가가 가능하다”며 “아이수지낙시브(APX-115)에 이어 당사의 차기 파이프라인으로 성장이 기대된다”고 전했다.

2021-10-29 09:46
압타바이오, ‘바이오유럽 2021’서 파이프라인 임상 현황 및 기술수출 논의

특히 11월 유럽 임상 2상 결과를 앞둔 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’와 지난 21일 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 환자 투약을 시작한 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제’의 임상 현황에 대해 집중적으로 논의할 예정이다. 압타바이오 관계자는 “세계적인 바이오 포럼에 참석하게 되어 영광”이라며 “한국을 대표하는...

2021-10-25 14:03
압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"

압타바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'APX-115'의 미국 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다. 'APX-115'는 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 대표 파이프라인 중 하나로 엔도솜 타깃을 기전으로 작용한다. 엔도솜 내 효소 'NOX2'를 저해하고 활성화산소(ROS, Reactive Oxygen Species)를 억제해 엔도솜을 통한 바이러스 이동을...

2021-10-21 10:54
[BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 당뇨병성신증 "동물서 효능"

압타바이오(Aptabio)는 2021 국제 당뇨병학회(2021 ICDM & AASD)에서 ‘아이수지낙시브(APX-115)’로 진행한 당뇨병성신증 전임상 결과를 발표했다고 밝혔다. 2021 ICDM & AASD는 7일부터 9일까지 제주도에서 개최된다. 회사측에 따르면 이번 발표는 연세대학교 원주세브란스 정춘희 교수가 맡았다. 아이수지낙시브는 NOX 저해를 통한 염증 및 섬유화 억제...

2021-10-08 12:36
[BioS]압타바이오, ‘NOX 저해제’ WHO 성분명 등재

압타바이오는 13일 개발중인 녹스(NOX) 저해제 ‘APX-115’의 성분명 ‘아이수지낙시브(Isuzinaxib)’가 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명(INN)에 등재됐다고 밝혔다. 국제일반명(International Nonpropietary Names, INN)은 세계보건기구가 의약품 성분 구분을 위해 부여하는 공식명칭으로, WHO INN Naming 가이드라인에 의거해 작명된다. 성분명 처방...

2021-09-13 10:35
[BioS]압타바이오, '경구형 제제기술' 러시아 특허 취득

압타바이오는 해당 특허를 회사의 핵심 신약 후보물질인 'APX-115'에 적용해 경구용 코로나19 치료제를 개발 중이다. 현재 미국에서 임상2상을 진행 중으로 이달 중 환자에게 투약할 예정이다. APX-115는 압타바이오의 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼을 기반으로 개발 중인 신약 후보물질 중 하나다. 압타바이오는 세포 실험을 통해 APX-115의 △코로나19 바이러스의 세포...

2021-08-19 11:23
[위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外

압타바이오, 코로나19 치료제 미국 임상 2상 시작 압타바이오는 코로나19 치료제 'APX-115'가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 25일 밝혔다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 파이프라인 중 하나다. 이번 IND 승인에 따라 압타바이오는 미국 내 12개 병원에서 80여 명의 환자를 대상으로...

2021-03-26 17:55
[BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”

압타바이오(AptaBio)는 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 치료제 후보물질 ‘APX-115’의 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 FDA의 IND 승인에 따라 압타바이오는 미국 내 12개 병원에서 80여명의 코로나19 환자를 대상으로 임상 2상에 착수한다. 임상 시험 계획에 따르면, 코로나19 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 임상을...

2021-03-25 10:13
압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작

압타바이오의 코로나19 치료제 ‘APX-115’가 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 25일 밝혔다. 압타바이오의 ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성 신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음...

2021-03-25 09:39
압타바이오, 바이오유럽 참가…“기술이전 본격 논의”

압타바이오는 현재 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성신증치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 활발히 진행 중이다. 당뇨병성신증치료제는 유럽 임상2상 시험이 순항 중이며, 혈액암치료제(Apta-16)은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받았다. 또한 코로나19 치료제(APX-115) 미국...

2021-03-22 14:59
압타바이오 “미국암연구학회서 혈액암 치료제 임상 1상 디자인 발표”

압타바이오에 따르면 지난 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스 참여를 계기로 복수의 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 활발히 진행 중이다. 또한 코로나19 치료제(APX-115) 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인과 황반변성치료제(APX-1004F) 임상 승인을 앞두고 있다.

2021-03-11 16:41
[BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표

한편, 압타바이오는 지난 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스 참여를 계기로 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 진행하고 있다고 밝혔다. 또한 COVID-19 치료제(APX-115)에 대한 FDA 임상 승인과 황반변성치료제(APX-1004F) 임상 승인을 앞두고 있으며 올해 2~3건의 기술이전을...

2021-03-11 15:16

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