혁신의료기기소프트웨어제조기업

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웨이센, 중기부 주관 ‘초격차 스타트업 1000+프로젝트’ 선정

해당 소프트웨어는 국내 최초 식품의약품안전처 인허가를 확보했으며, 지난해 식약처 제37호 혁신의료기기로 지정된 바 있다. ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’는 미래 국가 경제의 주축이 될 업력 10년 이내 기업들을 발굴해 △기술 사업화 △개방형 혁신(오픈 이노베이션) △투자 유치 등을 지원하는 프로그램이다. 웨이센은 내시경 제조사 브랜드와 관계없이...

2024-05-14 08:25
웨이센, AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’ 활용 연구성과 발표

한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료AI제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다. 이러한 우수성을 바탕으로 국내를 비롯 7개 국가에서 웨이메드 엔도를 공급하여 운영 중이며 AI 내시경 선도기업의 입지를 확고히 굳혀 나가고 있다.

2024-04-22 09:00
尹 "첨단바이오 강국 도약…200조원 시대 열겠다"

이에 윤 대통령은 "의약품, 의료기기, 스마트 농업과 같은 분야에서 혁신을 선도하는 글로벌 탑(TOP) 5 기업이 나올 수 있도록 적극 뒷받침할 것"이라며 현재 연 400여 개 수준인 첨단 바이오 벤처기업과 스타트업을 2035년까지 연 1000개 수준까지 끌어올릴 것이라고 했다. 윤 대통령은 충북을 첨단 바이오산업 선도기지로 조성하는 청사진도 밝혔다. 먼저 윤...

2024-03-26 16:20
정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선

방역로봇 도입을 제도화하고 순찰로봇도 내부지침을 마련하며 의료용 로봇 수출을 지원한다. 소상공인 대상 서비스 로봇 보급도 확산해 기존 서빙로봇에서 테이블오더, 경영관리 SW 등으로 개선한다. 제조기업 수준에 맞는 스마트제조 기술 매칭, 50개의 공정·장비 제조데이터 표준모델 마련 등 디지털 전환을 지원하고 수직농장에 농지보전부담금을 미부과하고 LED...

2024-03-13 08:00
웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상

해당 연구는 2022년 범부처 전주기의료기기 사업으로 선정된 바 있다. 한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료 AI 제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다. 연이어 디자인 부문까지 글로벌 어워드에서 수상하며 글로벌 AI MEDTECH 기업으로 탄탄한 포트폴리오를 쌓아가고 있다.

2024-03-11 08:32
코어라인소프트, '에이뷰 에이올타' 혁신의료기기 확정…비급여 진입

의료 AI 전문기업 코어라인소프트는 식품의약품안전처로부터 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’가 혁신의료기기로 선정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 에이올타를 공급할 수 있게 됐다. 이후 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험...

2024-03-04 09:56
웨이센, 식약처 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 획득

AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 5일 식품의약품안전처로부터 ‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 획득했다고 밝혔다. 웨이센은 제품개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질 관리 노력과 소프트웨어 문제해결 등 위험관리 프로세스 성과의 우수성을 인정받아 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 인증받았다. 지난해 7월에는 식약처로부터...

2024-02-05 10:30
손 잡고 강해진다…활발해진 국내 의료기기 업계 인수합병

29일 의료기기 업계에 따르면 씨젠과 라이프시맨틱스는 정보통신기술(IT) 기업을 인수해 디지털 헬스케어 사업 확장에 나섰다. 씨젠은 이달 16일 브렉스의 지분을 100%를 인수했다. 브렉스는 소프트웨어(SW) 기획과 사용자 경험·사용자 인터페이스(UX·UI) 전문 기업으로 신한은행, 신한카드, 쿠팡, 이마트 등과 대형 프로젝트를 수행한 경력이 있다. 씨젠은 디지털 혁신...

2024-01-30 05:00
에이아이트릭스, 식약처 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증 획득

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스가 식품의약품안전처로부터 '제6호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업' 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증 제도는 혁신의료기기로 지정된 제품 중 기업의 연구개발 인력, 조직 및 품질관리체계 등을 평가해 우수한 경우 업체를 선정, 지원하는 제도다. 인증을 획득한 기업은 의료기기...

2024-01-18 09:16
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)

보조기기 R&D 성과 발표회(석간) △제28차 건강보험정책심의위원회 개최 △흡연자 특성별 맞춤형 금연상담지침서 발간 21일(목) △복지부 1차관 14:30 장기요양위원회(서울청사) △복지부 2차관 15:30 지역 및 필수의료 혁신을 위한 지역 간담회(경북) △지역 및 필수의료 혁신을 위한 대구경북권역 간담회 개최 △제5차 장기요양위원회 개최 22일(금)...

2023-12-17 10:05
휴이노, 존슨앤드존슨메드테크코리아-유한양행과 심전도 모니터링 패치 공동 판촉

웨어러블 의료기기 기술이 글로벌 톱티어(Top tier)임을 증명해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 오진용 존슨앤드존슨메드테크 북아시아 총괄사장은 “국내 혁신기업과 협업을 통해 심방세동 환자의 진단에서 치료까지 환자의 전주기 치료에 기여할 수 있게 돼 기쁘다”라고 말했다. 최대 14일간 지속적인 환자 심전도 모니터링이 가능한 처방 의료기기...

2023-08-16 09:18
국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가

디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 뜻한다. 24일 업계와 식품의약품안전처에 따르면 웰트가 개발해 제조·품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어 WELT-I가 국내 두 번째 디지털치료기기로 허가됐다. WELT-I는 불면증 인지행동 치료법을 모바일 앱으로 구현한...

2023-04-24 16:00
동구바이오제약, 메디컬AI와 맞손…디지털 헬스케어 부문 사업 확대

2월 16일 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐으며, 지난달 29일 의료기기 제조품목 허가를 취득했다. 또한 4월 중으로 신의료기술평가 완료 및 혁신의료기술 등재를 앞두고 있다. 이번 양해각서 체결로 동구바이오제약은 메디컬AI의 모든 소프트웨어 제품군을 공급받게 되고, 국내 상급종합병원, 종합병원, 전문병원, 의원 등 전국의 모든 요양기관에...

2023-04-05 09:13
정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청

또 주요 수출국의 현지거점센터를 확대해 우리 기업을 보호하고 규제, 인허가 등 애로사항을 해소해 원활한 진출을 지원한다. 디지털헬스케어, 소프트웨어 등 혁신적 의료기기에 대해선 주한외국대사관, 재외공관, 무역관 등 활용한 정부 간 협력(G2G)으로 해외 진출을 지원한다. 화장품 수출과 관련해선 중국의 규제 강화에 대응해 화장품에 대한 국내 안전성...

2023-03-24 08:00
라온피플, 2023 AI 기술융합 혁신기업 선정…"초격차 기술로 글로벌 확대"

의료전문 AI기업 라온메디는 3일 자사의 투명 치아교정 소프트웨어 얼라인스튜디오가 식약처 의료기기 제조 인증을 획득했다고 발표했다. 업계 최초로 다수의 치아와 잇몸을 자동으로 분리하는 기능을 실현했으며, AI 원스탑 솔루션으로 정확한 진단과 치료계획에 따른 교정작업이 가능해졌다는 설명이다. 교통 솔루션 전문기업 라온로드도 성남시 AI...

2023-02-07 09:40
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 16일~20일)

(원주 의료기기 테크노밸리), 16:00 지역경제 발전 관련 강연(강원대학교) △2022년 세제개편 후속 시행령 개정안 △탄소중립 추진 유공 포상 전수식 개최(석간) △통계청, 한국신용데이터와 데이터 제공 및 운영협력 △최상대 제2차관, 지역경제발전 관련 현장방문 19일(목) △부총리 다보스 포럼(스위스, 취리히·다보스) △기재부 1차관 14:00 신(新)...

2023-01-15 09:15
에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정

(MHRA) 의료기기 등록 등도 완료했다. 한편, 에이티센스는 영국 국민건강서비스(NHS)의 공식 공급 파트너십을 체결한 최초의 국내 웨어러블 심전도 검사기 제조 기업이다. 국내출원 39건, 특허등록 31건으로 동종업계 대비 최대 특허를 보유하고 있다. 현재 일본, 독일 등 12개국과 에이티패치 공급계약을 마쳤고 미국, 스위스, 아랍에미리트 등 13개국과 수출 논의를...

2023-01-09 10:12
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 28일 ~ 12월 2일)

현장방문 △수출현장지원단, 의료기기업체 수출현장 애로 해소 지원 △한중 플랜트 사업 협력 활성화 포럼 개최 △'제9차 신통상 라운드 테이블' 개최 △한-캄보디아 FTA 및 한-인도네시아 CEPA 홍보 설명회 개최 △국내복귀 활성화를 위한 정부-지자체-유관기관 간 소통의 장 마련 △USB-C 타입 단자 적용 설계 역량 확보를 위한 기업설명회 개최 12월 1일(목)...

2022-11-28 08:41
강동경희대병원, 웰스메디텍과 임상연구 업무협약 체결

웰스메디텍은 치과 및 안과에서 사용되는 치료기기와 진단기기를 개발하는 의료기기 제조 스타트업 기업이다. 디지털 융복합이 가능한 혁신적인 의료기기 전문기업으로 구강염증 치료기기와 안질환 치료기기를 개발하고 있다. 현재 천안시 충남테크노파크에 본사와 연구소, 경희대학교 서울바이오산학협력센터에 지사가 있다. 강동경희대병원에 따르면 지난 2018년 설립...

2022-08-19 14:26
AIㆍ빅데이터ㆍ기술제휴까지…디지털 헬스케어 속도내는 병원들

오유경 식품의약품안전처장은 지난 17일 디지털헬스케어 기기 제조업체 라이프시맨틱스를 찾아 규제혁신 추진을 약속했다. 오 처장은 “과학적 지식과 전문성을 바탕으로 한 적극적인 규제혁신으로 기업이 겪는 다양한 문제를 창의적으로 해결하고 국내 의료기기 산업이 세계 시장에서 인정받을 수 있도록 정책적 지원을 아끼지 않겠다”고 강조했다. 실제 식약처는...

2022-06-22 08:00

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