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  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 최근 임상시험변경 승인을 통해 피하주사 임상과 정맥주사(IV) 임상 2상, 화학항암제와 키트루다 병용 임상에 돌입할 예정이다. 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득...
    2024-06-15 06:00
  • ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    암세포에서 특이적으로 발현하는 CNTN4를 타깃으로 한다. CNTN4는 다른 면역항암제의 반응률과 환자의 생존율에도 영향을 미치는 것으로 알려졌다. 지놈앤컴퍼니는 그간 개발해온 마이크로바이옴을 상업화에 최대한 활용할 계획이다. 신약개발 연구 외에도 차별화된 Medical Grade Probiotics 사업과 화장품 사업으로 고수익 비즈니스 모델을 만들어 안정적으로...
    2024-06-13 15:49
  • 한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임
    한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임
    강 디렉터는 2022년 표적항암제 ‘캐싸일라’ 조기 유방암 급여기준 확대, 면역항암제 ‘티쎈트릭’ 비소세포폐암 1차 치료 급여기준 확대, 암종불문치료제 ‘로즐리트렉’ 급여 등재에 이어 2023년에는 ‘엔스프링’, ‘에브리스디’를 포함한 신경계 및 희귀질환 치료제, 황반변성 치료제 ‘바비스모’ 등 총 11개 의약품의 급여 등재 전략을 총괄했다. 강...
    2024-06-13 13:40
  • [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    실제 암 환자의 종양 세포를 오가노이드로 배양한 후 이를 면역 결핍된 마우스에 이식하는 연구 방법으로, 종양의 구조와 미세환경을 잘 반영할 수 있는 동물모델로 알려져 있다. 이와 함께 항암제의 효과를 예측할 수 있는 모델로 알려진 환자 유래 이종이식(patient-derived xenograft, PDX) 모델도 개발한다. 이를 위해 HLB바이오스텝은 그래디언트...
    2024-06-13 09:37
  • 신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    신라젠과 큐리에이터(Qureator)는 항암제 ‘BAL0891’과 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 계열 면역관문억제제의 병용 연구를 3D 종양 면역 미세환경(TIME) 모델에서 평가하기 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며 혁신적인 인체 조직칩을 이용한 3D 질병 모델 연구에 특화된...
    2024-06-12 09:00
  • 지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정
    지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정
    한편 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 더불어 최근 임상시험변경 승인을 통해 피하주사 임상 및 IV(정맥주사)임상 2상 및 화학항암제, 키트루다와 병용 임상에 돌입할 예정이다.
    2024-06-11 13:39
  • LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학은 타깃 단백질인 ‘LILRB1’이 대표적 면역세포인 T세포뿐만 아니라 NK세포(자연살해세포), 대식세포(식균세포) 등 다수 면역세포의 표면에 공통으로 발현된다는 점에서 T세포 등 단일 면역세포 작용에만 초점을 맞춘 기존 면역관문억제제와 뚜렷한 차별점이 있다고 설명했다. LG화학은 고형암 동물모델에서 용량 의존적 항암 효과 등을...
    2024-06-11 08:30
  • 셀리드, 항암 면역세포치료제 개발 기업과 CMC전략 컨설팅
    셀리드, 항암 면역세포치료제 개발 기업과 CMC전략 컨설팅
    셀리드가 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 제조공장지원(CMC) 전략 컨설팅 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 셀리드는 이번 계약으로 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사가 개발 중인 CAR-T 세포치료제에 대해 R&D 개발전략 수립 자문, 제조 및 생산 자문, 품질 평가 자문, 인허가 및 실사자문 등 CMC 패키지 개발 전반에 필요한 컨설팅을...
    2024-06-10 16:41
  • 이수민 삼진제약 연구센터장 “새 페이로드와 항체 조합…신규 ADC 개발”[바이오USA]
    이수민 삼진제약 연구센터장 “새 페이로드와 항체 조합…신규 ADC 개발”[바이오USA]
    삼진제약은 올해 바이오USA에서 ADC, 알레르기 치료제, 면역항암제 등의 파이프라인 관련해 약 50여 개 기업을 만나 협력 가능성을 모색했다. 회사에 따르면 글로벌 톱(TOP) 10 제약사도 대상에 포함돼 있다. 회사가 기대하는 파이프라인은 ADC와 알레르기 치료제다. 이 센터장은 “ADC 연구를 주력으로 항체 기업과 미팅을 많이 했다. 기존 페이로드 개발 과제에 항체...
    2024-06-10 12:00
  • 샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결
    샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결
    2010년 면역관문 억제 단백질을 타깃하는 4세대 항암 항체치료제가 등장한 이후, 최근에는 면역세포의 활성을 조절하는 항원과 종양 세포의 특이적인 항원에 각각 결합하는 항체들을 조합해 삼중 및 다중항체를 개발하는 회사들이 증가하고 있다. 그동안 샤페론은 알파카 면역부터 시작해 나노바디 생산, 개발 및 분석이 가능한 전주기 플랫폼을 가진 업체로 면역...
    2024-06-10 08:26
  • 앱클론, 펜실베니아 의대와 ‘신규 항암조절 CAR-T 치료제’ 네이처 이뮤놀로지 발표
    앱클론, 펜실베니아 의대와 ‘신규 항암조절 CAR-T 치료제’ 네이처 이뮤놀로지 발표
    앱클론은 펜실베니아 의과대학교 연구팀과 진행한 ‘신규 항암조절 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제’ 연구 결과를 세계적인 면역학 권위지 '네이처 이뮤놀로지(Nature Immunology, IF=30.5)' 6월호에서 발표했다고 5일 밝혔다. 연구팀은 악성 종양 호지킨림프종 환자로부터 적출한 암조직의 단일세포 유전자와 면역억제 신호전달을 분석했다. 이를 통해...
    2024-06-05 08:31
  • 대한민국 바이오텍, 세계 무대 도전…바이오USA서 기술력 뽐내
    대한민국 바이오텍, 세계 무대 도전…바이오USA서 기술력 뽐내
    면역세포치료제 전문기업 바이젠셀도 바이오 USA를 기회 삼아 글로벌 기업들과 파트너링 기회를 모색한다. 바이젠셀은 항원 특이 살해 T세포 치료제 ‘바이티어(ViTier™)’, 세계 최초 제대혈 유래 골수성 억제 세포 치료제인 ‘바이메디어(ViMedier™)’, 감마델타T세포 치료제 ‘바이레인저(ViRanger™)’ 등 플랫폼별 기술력을 강조해 다수의 글로벌 기업과...
    2024-06-04 15:11
  • 네오이뮨텍 ‘NT-I7’, 유럽서 급성방사선증후군 희귀의약품 지정
    네오이뮨텍 ‘NT-I7’, 유럽서 급성방사선증후군 희귀의약품 지정
    네오이뮨텍은 면역항암제 후보물질 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)이 유럽 의약품청(European Medicine Agency, EMA)으로부터 최근 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)에 대한 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)받았다고 4일 밝혔다. 앞서 NT-I7은 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ARS에 대한 ODD를 획득한 바 있다. ARS는...
    2024-06-04 09:50
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    또한, c-Kit은 종양미세환경(TME)에서 과발현돼 있고 암 줄기세포(cancer stem cells)의 바이오마커(biomarker)인 만큼, NN3201가 추후 면역항암제와의 병용투여 또는 전이된 암 환자의 치료 등에서도 긍정적인 효과를 보일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 NN3201의 임상 1상 FDA 승인과 관련해 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “NN3201는 회사에서 개발한 첫 ADC...
    2024-06-04 09:19
  • 아이브이리서치 "에이비온, 바바메킵 FDA 승인 가속화 기대"
    아이브이리서치 "에이비온, 바바메킵 FDA 승인 가속화 기대"
    '키트루다'와 같은 면역항암제와 병용 가능성을 확인했고, 비소세포폐암 표피성장인자수용체(EGFR) 발현 수준 또는 돌연변이와 무관하게 높은 효능을 보였다. 아이브이리서치는 "2025년 1분기에는 바바메킵의 혁신의약품 지정(BTD) 및 가속승인을 기대한다"라며 "3일 ASCO 이후 동사의 주가는 무려 8% 하락했는데, 이는 경쟁 약물 대비 우수한...
    2024-06-04 08:57
  • 지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병용요법이 추가된 임상 1/2상을 승인받았다. 지난달에는 국내 식품의약품안전처에 GI-102의 SC제형 개발을 위한 임상 1/2상 변경 계획을 신청했다. 지아이이노베이션의 GI-102는 종양미세환경에서 조절 T세포를 억제하고, 효과 T세포와 자연살해(NK) 세포의 증식과 활성을...
    2024-06-04 05:00
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7+PD-1’ 고형암 1b/2a상 “ASCO 발표”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7+PD-1’ 고형암 1b/2a상 “ASCO 발표”
    오윤석 네오이뮨텍 대표는 “NT-I7의 T세포 증폭 및 효능 개선 데이터를 토대로 단기적으로는 가장 빠르게 NT-I7의 허가를 받을 수 있는 적응증에 집중하고, 시간이 소요되나 시장성은 상대적으로 큰 면역항암시장을 모두 노리려고 한다. 빠르고 지속적인 성과를 보여드리기 위해 최선을 다하고 있다”고 말했다.
    2024-06-03 09:39
  • 차바이오텍, 남수연 R&D 총괄사장 영입
    차바이오텍, 남수연 R&D 총괄사장 영입
    유한양행에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 개발을 주도했으며, 지아이이노베이션에서는 면역항암제 'GI-101', 알레르기 치료제 'GI-301' 등 조 단위 기술 수출 성과를 냈다. 차바이오텍은 "남수연 사장이 미래성장동력인 신약후보물질을 확보하고, 개발 중인 세포치료제 파이프라인의 글로벌 사업화를 가속화 하는 등...
    2024-05-31 13:19
  • 포스백스, 전라남도·화순군과 화순백신산업특구 활성화 업무협약
    포스백스, 전라남도·화순군과 화순백신산업특구 활성화 업무협약
    ㈜포스백스 관계자는 “당사의 플랫폼 기술인 VLP는 감염성 질환의 예방백신뿐만 아니라 면역세포를 활성화하는 탁월한 항원제시 능력을 활용한 치료용 백신, 유전물질, 융합단백질, 약물 등의 치료물질(Cargo)을 목표 세포에 전달하는 신규 전달체(Delivery Vehicle)로써의 가능성을 보유한 플랫폼 기술”이라며 “백신산업특구 활성화 및 생태계 조성에 크게 기여를 할...
    2024-05-28 16:09
  • 세브란스, 전립선암 이어 췌장암‧간암도 ‘중입자치료’ 가동
    세브란스, 전립선암 이어 췌장암‧간암도 ‘중입자치료’ 가동
    이후 수술을 한 번 더 받고 항암치료를 진행했으나 2024년 다시 재발했다는 소견을 듣고 면역항암제를 복용하던 중 중입자치료를 받기 위해 연세암병원을 찾았다. 간은 신경세포가 적은 탓에 통증을 잘 느끼지 못해 암 발견이 늦어, 애초에 병기가 많이 진행된 상태에서 진단받는 환자들이 많다. 간경화 등으로 간 기능이 저하돼 방사선으로 인한 간독성 위험도 크다....
    2024-05-28 15:18
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