원료의약품 국산화를 통한 안정적인 공급망 구축이 필요한 상황이다.
원료의약품 자급화의 비율을 높이고 글로벌 경쟁력을 확보해 수출과 연계하기 위해서는 국가적인 지원책과 이를 바탕으로 기업의 미래 활로를 개척할 수 있도록 지원체계가 필요한 시점이다.
최근 정부는 국산 원료 활용 시 의약품 가격 우대를 추진하겠다고 발표했다. 이와 동시에...
2015년 설립된 엑셀세라퓨틱스는 엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 ‘배지(Media)’ 개발 및 생산 전문기업이다. 배지는 세포가 성장하는 데 필요한 영양분과 같은 역할로 바이오의약품의 품질과 안정성에 커다란 영향을 미친다. 현재 첨단 바이오의약품 시장은 동물유래 성분 기반의 배지가 상용화돼 있으나, 바이러스 감염...
국가필수예방접종(NIP) 사업에 포함된 ‘백일해’ 백신의 국산화 필요성이 제기되고 있다. 국내 백일해 백신 시장은 다국적 기업이 선점한 상태로, 국내 기업들은 영유아용 혼합 백신 개발에 착수한 단계다.
13일 의료계에 따르면 올해 백일해 발생이 예년과 달리 급증했다. 질병관리청이 집계한 올해 백일해 환자 수는 지난달 24일까지 총 365명으로 지난해 같은...
김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약필수 소재 국산화에 함께해 기쁘다”며 “바이오의약품 및 백신 초기 기술개발 단계부터 동물세포실증지원센터와 협력해 CDMO 사업 강화에 박차를 가할 것이다”라고 밝혔다.
이홍균 동물세포실증지원센터장은 “코로나 팬데믹 시기에 소부장 공급에 문제가 발생해 큰 어려움을...
바이오 의약품 생산용 세포배양배지 사업의 핵심인 개발 및 생산의 글로벌 체제를 강화한단 방침이다.
새로운 사명으로 채택한 셀리스트(CELLiST)는 전량 수입에 의존하던 세포배양배지의 국산화를 이룬 아지노모도제넥신의 고성능 세포배양배지 브랜드이다. 고품질의 아미노산을 포함해 우수한 세포성장 속도와 단백질 생산 능력을 동시에 충족하는 것이 특징이다....
허은철 GC녹십자 대표는 “이번 탄저백신의 국산화 도전은 백신주권 확보 및 국가 공중보건 안보 증진 측면에서 매우 의미가 크다고 생각한다”며 “GC녹십자는 창립 이래 백신, 혈액제제 등 필수의약품 국산화에 앞장섰으며, 앞으로도 기초 의약품의 안정적인 공급에 기여하겠다”고 말했다.
지영미 질병관리청장은 “식약처 품목허가 승인이 완료되면...
세계보건기구(WHO) 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐다.
헤파린나트륨은 돼지의 내장에서 추출, 정제·가공해 만들어진다. 미국 식품의약국(FDA)은 헤파린나트륨 생산에 소해면상뇌증이나 과황산콘드로이틴(OSCS)으로 오염될 우려가 있어 소와 같은 반추동물의 이용을 금지하고 있다.
전 세계적으로...
삼성바이오에피스는 기술제휴를 통해 바이오시밀러 제품 5개를 성공적으로 출시했고 독자 기술로 바이오의약품을 개발 중이다. 삼성은 바이오 전문인력 양성과 원부자재 국산화 등 국내 바이오산업 생태계 활성화도 지속한다.
신성장 IT 시장 주도 위해 ‘AI·6G’ 핵심 기술 선점 가속
삼성은 미래 산업 경쟁력을 좌우하는 인공지능(AI)·차세대 통신 등 신성장...
미생물 배지는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검체 채취키트에 필수적인 원료로도 사용되면서 올 상반기에만 당기순익이 5배 가까기 늘어나는 등 실적이 개선되고 있다.
19일 시너지이노베이션 관계자는 “미생물 배지를 국내 최초 국산화 및 대량생산에 나서고 있다”며 “대형제약사 등에 대량 공급 하고 있다”고 밝혔다.
이어 “미생물 배지가 백신...
문 대통령은 "정부는 국산 백신의 신속한 개발을 위해 임상에 필요한 비용을 지원하고, 원부자재 국산화, 특허 분석 지원 등 다방면의 지원체계를 가동하겠다"면서 "글로벌 백신 허브화 추진위원회는 비록 늦더라도 이번 기회에 mRNA백신까지 반드시 개발하여 끝을 본다는 각오를 가져 주기 바란다"고 주문했다.
이날 회의에는...
제약바이오협회 관계자는 “코로나19 사태 이후 한국은 선진국 수준의 의약품 개발 및 탄탄한 생산 인프라를 갖춰 외국과 달리 의약품 부족 현상에서 자유로웠지만, 2000여 개의 원료 성분 중 국산화가 시급한 성분 200여 개를 선정해 5년 후 원료의약품 자급률을 50% 수준으로 끌어올릴 수 있도록 집중 육성 추진이 필요하다”라며 “국산 원료를 사용한 의약품에 약가...
또 항생제, 항암제 등 고농도의 각종 주사제를 희석해 체내에 나르는 역할을 하는 대표적인 필수의약품이다. 수액(輸液)의 ‘수’자가 ‘水’(물 수)가 아닌 ‘輸’(나를 수)인 이유다.
JW그룹은 2006년 충남 당진시에 단일 공장 기준으로 세계 최대 규모의 Non-PVC 수액제 전용 공장을 준공하고, 현재 연간 1억 4000만 개 수액을 공급하며 국내 소비량의 40% 이상을...
바이오 의약품 운송용기는 대부분 외산 제품들이 사용되는데, OCI는 소재 국산화를 통한 원가절감으로 보다 경쟁력 있는 제품을 공급할 토대를 마련했다"고 밝혔다.
OCI는 앞으로 에너벡과 특수 개발한 PCM(상변화물질) 기술을 활용해 일정한 내부 온도 유지가 필수적인 운송용기 등 여러 사업에 참여할 계획이다.
PCM 기술이란 녹는점과 어는점을 필요한...
㈜옵티코어는 전기신호, 광신호를 상호전환해 송수신하는 통신장비 필수부품인 광트랜시버를 5지(5G)용으로 개발하는 창업기업이다.
㈜진켐은 500여종의 자체 효소데이터베이스를 바탕으로 식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 분야에 활용될 수 있는 바이오소재를 개발하고 있다. 대부분 해외 수입에 의존하고 있던 코로나19 진단키트의 핵심소재인...
회사 관계자는 “카이스트 연구단과의 공동 연구를 통해 바이오의약품 산업에 필수적인 세포배양 배지의 국산화에 앞장서겠다”며 “시너지이노베이션이 국내 배지시장 1등을 넘어 글로벌 세포배양배지 기업으로 성장하는 발판을 마련하겠다”고 밝혔다.
한편, 시너지이노베이션은 본업인 미생물 배양배지에 이어 최근 바이러스 검출용 수송배지 개발을...
기우성 셀트리온 대표이사 부회장은 "이번 다케다 아시아태평양 지역 제품군 인수는 외국계 제약사에 의존하던 당뇨·고혈압 필수 치료제를 국산화해 초고령 사회에서의 국민보건 및 건보재정 건전성에 기여하는 것은 물론, 셀트리온이 글로벌 종합 제약바이오 회사로 올라서는 성장 교두보가 될 것"이라고 말했다.
또한, 원부자재 관련 기술을 보유한 스타트업 및 관련 업체를 모집해 국산화를 적극 지원하고 상생 경제를 실현해 수출 산업화에 나선다. 이번 스타트업 파크 사업에서는 원부자재 개발을 위한 필수절차인 ‘개발 적합성 평가’를 중점으로 지원한다.
디지털 헬스케어 분야에서는 스타트업과 공동으로 신규 사업을 개발하고 시범 사업을 추진한다. 셀트리온은 그룹의...
성윤모 산업통상자원부 장관은 19일 "바이오헬스 산업 관련 기업 눈높이에 맞는 규제개선, 규제 샌드박스 제도의 적극적 활용을 통해 신시장을 창출하고 원부자재와 장비의 국산화 지원, 바이오공정 인력양성센터 설립, 바이오 클러스터 고도화 등을 통해 바이오산업 혁신생태계를 조성해나가겠다"고 밝혔다.
성 장관은 이날 인천 송도...
바이오의약품의 대부분은 동물세포배양을 통해 생산되는데, 배지는 동물 세포주 배양을 위한 필수 요소다. 다시 말해 배지 사업은 각기 다른 바이오의약품 생산에 사용되는 세포주 특성에 맞추어 포도당, 아미노산, 비타민을 비롯한 100여종의 성분을 혼합하고 균질화, 제형화 공정을 거쳐 고객사로 공급하는 사업이다. 국내 바이오의약품 생산기업의 성장에 따라...
의약품이 유럽에 진출한 적은 있었지만, 수액이 유럽 관문을 통과한 것은 위너프가 처음이다.
JW바이오사이언스의 미숙아보육기(인큐베이터)는 미숙아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 기초 필수 의료기기다.
JW바이오사이언스가 1989년 국내 최초로 국산화에 성공했으며 유럽통합안전성인증(CE), 미국 식품의약국(FDA)...