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제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장

과거 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장을 주도한 프로톤펌프저해제(PPI)는 느린 작용시간과 불안정한 약제 상호 작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등이 한계점으로 지적됐다. P-CAB 계열 치료제들은 이런 한계를 극복해 PPI 계열 치료제를 빠르게 대체해 왔다. 온코닉테라퓨틱스에 따르면 PPI는 최대 발현효과를 보이기까지 4~5일이 걸리지만 ‘자큐보정’은...

2024-04-24 18:17
[BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”

자큐보는 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI) 제제를 대체할 것으로 기대받고 있는 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB) 계열 신약이다. 온코닉테라퓨틱스는 급여 등재를 거쳐 연내 자큐보의 출시를 목표로 하고 있다. 국내 영업 및 판매유통 파트너는 관계사인 제일약품이 맡아 진행하며 국내 P-CAB 시장 안착과 매출...

2024-04-24 17:01
대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가

1980년대에 등장한 2세대 치료제 PPI(프로톤펌프 저해제) 제제는 활성화되려면 위산이 필요한데, 역설적으로 위산에 약해 약효가 떨어지고 발현되는 시간도 오래 걸린다. 또한, 식전에 복용해야 최대 효과를 낼 수 있는 기전의 약물이다. 3세대 치료제 P-CAB 계열은 약효가 빠르고 위산 분비를 확실하게 억제해 최근 가장 빠르게 성장하고 있다. 특히 펙수클루의...

2024-04-24 08:51
어제의 동지가 오늘의 적…P-CAB 시장 격돌

국산 P-CAB 1호 신약인 케이캡은 2019년 3월 출시돼 프로톤펌프저해제(PPI)가 대세였던 국내 위식도역류질환 치료제 시장의 판도를 바꾼 제품이다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 종근당의 매출에서 케이캡은 8.2%(1375억 원)의 높은 비중을 차지했다. HK이노엔과 결별하면서 고스란히 공석이 될 뻔한 자리로, 펙수클루가 이를 메꾸게 된다. 펙수클루는...

2024-04-08 05:01
대웅제약, 종근당과 ‘펙수클루’ 공동판매…시너지 극대화

의약품 통계정보 유비스트에 따르면 지난해 4분기 기준 P-CAB과 프로톤 펌프 저해제(PPI) 제제의 처방액은 총 2392억 원으로, P-CAB 비중이 25.9%(619억 원)다. P-CAB의 해당 점유율은 출시연도인 2019년 1분기(1.6%) 이후 꾸준히 오르며 24.3%p 상승했다. 대웅제약은 이번 협력을 기점으로 2030년 내 국내 연 매출 3000억 원을 달성하고, P-CAB의 점유율을 높여나가 전반적인...

2024-04-01 09:18
[BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”

연구팀은 신장 이식을 받은 환자를 케이캡정 복용군 혹은 프로톤펌프 저해제(PPI) 계열 복용군으로 나눠 칼시뉴린(calcineurin) 저해제인 ‘타크로리무스’와 항대사약물(antimetabolite) ‘마이코페놀레이트’ 등의 면역억제제를 병용투여한 후 12주 동안 혈중 면역억제제 농도 수치를 비교했다. 연구결과 케이캡정은 혈중 면역억제제의 최저 약물 농도에 영향을 미치지...

2023-12-12 14:36
[특징주] 보령, 국산 1500억 대 블록버스터 신약 '케이캡' 판권 계약 유력 소식에 강세

P-CAB 계열은 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열보다 약효가 빠르고 식사 여부와 상관 없이 복용할 수 있다. 케이캡의 처방 실적은 지난 10월까지 1285억 원으로 집계됐다. 업계에선 현재까지 성장 추세라면 케이캡의 올해 처방 실적은 1500억 원을 넘어설 것으로 보고 있다. 케이캡 판권 계약은 이르면 이번주 중 최종 확정될 전망이라는 보도다. 한편, 이같은 소식에...

2023-12-11 13:28
명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?

자스타프라잔은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 계열 약물이다. 올해 10월 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽소화기학회(UEGW 2023)’를 통해 자스타프라잔 임상 3상 데이터가 공개됐고, 대조약과 비교해 약효와 안전성 측면에서 열등하지 않다는 것을...

2023-12-05 05:00
[BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”

케이캡정50mg을 2주 및 4주간 투약했을 때 치유율을 확인한 결과, 대조군인 프로톤 펌프저해제(PPI) 투여군에 비해 비열등성을 입증했다. 질환의 증상 정도나 유전형에 따른 치유율 변화도 확인했다. PPI는 식도염 증상 정도나 CYP2C19 유전형에 따라 치유율에서 차이를 보였다. 반면 P-CAB계열인 케이캡정은 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)이나 CYP2C19 유전형에...

2023-11-20 11:16
온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개

자스타프라잔은 위식도 역류 질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB 계열 약물 중 하나다. 이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했으며, 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 에소메프라졸을 비교하여 유효성과 안정성을 평가하기 위한 3상 임상시험...

2023-10-17 09:06
‘케이캡’ 끌고 후발주자 밀고…폭풍 성장하는 P-CAB 시장

기존 대세였던 프로톤펌프저해제(PPI)와 달리 위산에 의해 활성화될 필요 없이 칼륨 이온과 직접 결합한다는 특징이 있다. 따라서 식사 여부와 상관없이 복용할 수 있고, 야간 위산과다분비 현상도 억제한다. 기존 치료제보다 약효 지속 시간도 길다. 이런 장점은 상대적으로 비싼 약가에도 불구하고 의료진과 환자들의 선호도를 끌어올렸다. 후발주자로 등장한...

2023-06-19 05:00
GC녹십자웰빙, ‘드럭머거’ 의료진 좌담회 개최

세부 세션으로는 △스타틴(Statin) 및 메트포르민(Metformine) 계열 약물 복용 시 필요한 영양소(조문숙 제민통합내과정형외과 원장) △비만 약제 복용 시 부작용을 줄이고 치료효과를 올려줄 수 있는 영양소(김진욱 히포크라타의원 원장) △프로톤펌프억제제(PPI) 복용 시 꼭 필요한 영양소(이홍찬 위비앙병원 원장) △골다공증치료제와 함께 복용해야 하는 영양소...

2023-05-09 08:55
‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약

지금까지 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장을 장악하던 약물은 프로톤펌프저해제(PPI)다. 그러나 케이캡을 시작으로 P-CAB 제제가 처방되면서 판도는 달라졌다. P-CAB은 PPI와 달리 위산에 의해 활성화될 필요 없이 직접 칼륨 이온과 결합한다. 이에 따라 식사 여부와 상관없이 복용 가능하고 야간 위산과다분비 현상을 억제할 수 있다. 기존 치료제보다 약효...

2023-03-14 05:00
네이버, 포시마크 인수 완료…"본격적인 글로벌 경쟁 진출"

이후 이번 인수합병(M&A)을 위해 설립한 특수목적법인 프로톤 패런트(Proton Parent)를 통해 인수 절차를 최종 완료했다. 포시마크 총 인수가격은 기업가치 약 12억 달러(약 1조5000억 원)로 평가된다. 인수 종결 후 포시마크의 가용 현금에 대한 대가를 포함한 프로톤 패런트의 주식 취득 대가는 12억1000만 달러(약 1조6700억 원)다. 포시마크는 네이버 계열사로...

2023-01-06 09:14
HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'

케이캡은 프로톤 펌프 억제제(PPI) 중심의 국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 판도를 바꾼 제품이다. 국산 30호 신약으로 2019년 3월 출시돼 이듬해 원외처방실적 761억 원을 기록했으며, 2020년에는 1096억 원을 달성했다. 지금까지 출시된 국산 신약 중 최단 기간 1000억 원 돌파 기록이다. 올해는 상반기 누적 606억 원의 원외처방실적을 올려 전년동기 대비 21...

2022-08-24 07:00
HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가

HK이노엔 관계자는 “위식도역류질환 치료제 트렌드가 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제)에서 P-CAB계열로 빠르게 변화하는 가운데, 케이캡은 대표적인 P-CAB계열 신약으로써 빠른 약효 발현, 우수한 약효 지속성 등의 장점으로 치료 트렌드를 바꾸고 있다”며 “다양한 용량과 적응증 확대, 제형 다변화 등으로 케이캡의 처방 범위는 더욱 넓어질 것”이라고 말했다....

2022-07-21 11:22
[이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?

지금까지 위산 관련 질환에 널리 쓰인 치료제는 프로톤펌프저해제(Proton Pump Inhibitor·PPI)입니다. 1988년 처음 출시된 이후 2세대·3세대 PPI로 진화하면서 오랜 기간 사용되고 있습니다. 위산 분비를 억제하는 효과가 뛰어나면서도 수많은 처방으로 안전성이 충분히 입증됐기 때문입니다. 하지만 PPI는 활성화 과정을 거친 다음 약효를 발휘하기 때문에 발현 시간이...

2022-06-04 09:00
온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 'JP-1366' 임상 3상 승인

JP-1366은 P-CAB 제제(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 기반의 신약 후보물질로, 기존의 PPI제제(프로톤 펌프 억제제)보다 치료 효과는 물론 지속도가 높다는 장점을 갖췄다. 회사 관계자는 "현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 JP-1366의 임상 3상이 성공적으로 마무리되면 시장 진입은 더욱 수월할...

2022-06-02 08:58
[BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"

특히 MPPI는 필리핀에서 기존 프로톤 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI) 계열의 소화성궤양용제 제품을 성공적으로 출시한 경험이 있어, 케이캡 또한 빠른 시장 안착이 가능할 것으로 기대된다. 동남아시아 진출국 중 필리핀에서의 첫 허가를 시작으로, 기존 수출 계약을 체결한 동남아 및 중남미 지역의 케이캡 품목 허가 및 현지 출시가 2분기 이후...

2022-05-23 15:05
대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차

펙수클루정은 위산분비 억제 효과에 더해 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 약효 발현이 빠르고, 약효 작용 시간이 긴 장점이 있다. 또한 경쟁품 대비 야간 속쓰림 및 통증 증상 개선에 우월한 효과를 임상을 통해 입증했다. 이 밖에도 식사와 관계없이 복용 가능한 장점이 있다. 기존 PPI계열 치료제와 달리...

2022-05-23 11:25

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