방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 FC705의 임상 1상 진행을 위해 CRO(임상시험수탁기관)인 리니컬 엑셀로반스와 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
해당 업체는 미국에 본사를 둔 글로벌 CRO로, VIE(Vaccine Industry Excellence Awards)에서 11년 연속 베스트 CRO를 수상하고 20여 개
잇단 호재에 제약바이오 투심 회복세가 뚜렷하다. 특히 하반기 다수의 임상 결과 발표가 예정돼 있는 만큼 투자자들의 관심도 커지고 있다.
13일 한국거래소에 따르면 제약ㆍ바이오업종 상장사 132사(코스피 43사, 코스닥 89사) 주가가 최근 6개월 간 평균 22.75%(12일 종가 기준) 급등했다. 코스피 상장사가 11.90%, 코스닥
퓨쳐켐은 2019년 연결 재무제표 기준 매출액 82억 원, 영업손실 53억 원을 거둔 것으로 잠정 집계됐다고 7일 밝혔다.
매출액은 전년대비 44.9% 증가했고, 영업손실은 2018년 73억 원에서 약 20억 원 줄어들었다.
주력 제품인 파킨슨병 진단용 방사성의약품 피디뷰 매출이 2018년 9억 원에서 2019년 20억 원으로 112.7%
퓨쳐켐은 FDA(미국식품의약국)에서 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 임상 1상 IND(신약시험계획)를 승인받았다고 3일 밝혔다.
이에 따라 회사는 미국 존스홉킨스대학병원을 중심으로 신약의 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험에 돌입할 계획이다. 방사성의약품 분야에서 세계적 권위자인 존스홉킨스 대학 마틴 폼퍼(Martin Pompe
△금호산업, 1060억원 규모 가톨릭대 옴니버스파크 신축공사 수주
△예스코홀딩스, 구본혁 대표이사 선임
△한화시스템, 한국항공우주산업과 629억 원 규모 공급 계약 체결
△참엔지니어링, 86억 규모 디스플레이 장비 공급 계약 체결
△현대건설, 6130억 규모 공사 수주
△인터지스, 17일 임시주주총회 소집
△쌍용차, 지난해 12월
퓨쳐켐은 불포화 탄화수소기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오로 화합물 제조방법과 관련한 특허를 취득했다고 2일 공시했다.
회사에 따르면 해당 특허는 18F표지 방사성의약품 제조에 관한 것으로 기존 기술 알코올 용매보다 인체 독성이 낮고 전구체 용해도가 우수한 것이 특징이다.
회사 측은 "파킨슨병 진단용으로 사용되고 있는 피디뷰의 제조공정 개선
퓨쳐켐은 미국 자회사인 FutureChem USA를 통해 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 임상 1상 시험허가신청(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
프로스타뷰는 전립선암에 과발현되는 전립선 특이세포막항원(PSMA)에 선택적으로 결합해 전립선암을 진단하는 방사성의약품으로 퓨쳐켐이 자체 개발 중인 신약이다
방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐이 파킨슨병 진단용 의약품 피디뷰의 미국 임상을 위한 CRO업체와 임상계약을 체결했다.
퓨쳐켐은 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품 신약인 ‘피디뷰® ([18F]FP CIT) 주사’의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계혹(IND) 신청을 위해 미국 CRO(Contract Research Organization,
퓨쳐켐은 세계적인 의료 기술 및 생명 과학 기업인 GE헬스케어와 방사성의약품 및 카세트 공급 계약을 맺었다고 12일 밝혔다.
이번 계약을 통해 퓨쳐켐은 전립선 암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰와 소모성 원재료인 카세트를 GE헬스케어에 공급하고, GE헬스케어는 퓨쳐켐 방사성의약품을 판매한 금액의 64%를 로열티로 받게 된다.
방사성의약품은 제품
△금호산업, 1878억 규모 '대구 다사읍 주거복합 신축공사' 수주
△한국항공우주, 761억 규모 'FA-50 성능 개량 사업' 수주
△부광약품, 주당 200원 현금배당 결정
△부광약품, 주당 0.05주 주식배당 결정
△메디파트너생명공학, 200억 규모 멸균기 공급 계약 체결
△제이콘텐트리 종속회사 '제이티비씨콘텐트허브', 비에이엔터테인먼트 주식
퓨쳐켐이 '알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법' 특허권을 취득했다고 9일 공시했다. 회사 측은 "유럽특허청 등록에 이어 영국, 프랑스, 독일 등의 유럽 주요 국가에서 등록절차를 밟을 예정으로 파킨슨병 진단용 18F-FP-CIT의 유럽 진출을 진행할 계획"이라고 밝혔다.
퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사선의약품 ‘프로스타뷰(FC303)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 추진한다.
4일 회사와 금융투자업계에 따르면 퓨쳐켐은 올해 안에 프로스타뷰의 미국 FDA 임상계획승인 신청을 하고 내년 상반기 중으로 임상 1상에 돌입한다.
제약업계에 따르면 전립선암은 미국 내 2번째, 국내 5번째로 남성 등에게 흔히 발생하는 암이다
한계기업이 가장 많이 속한 업종은 제약ㆍ바이오 업종으로 올해 상반기 탈출한 기업은 단 한 곳에 그친다. 제한적인 수익 창출 환경과 연구개발을 위해 투자금ㆍ차입금에 의존하는 업계 특성이 반영된 결과로 풀이된다.
22일 이투데이와 에프앤가이드가 지난 3년간 상장사의 이자보상배율을 분석한 결과, 올해 상반기 한계기업에서 벗어난 곳은 278개사 가운데 19개
퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사성 의약품 프로스타뷰(FC303)의 적응증을 확대한다.
방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 PSMA 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰에 대해 식품의약품안전처로부터 전립선암 위험군 환자 대상의 임상 1상 IND 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
퓨쳐켐은 6월 전립선암 확진 환자
△코다코, 53억 대출원리금 연체
△스타모빌리티, 자회사 스타마스 흡수합병 결정
△SNK, 100억 규모 자사주 취득 결정
△이트론, 250억 규모 계열사 지분 취득결정
△케이엠더블유, 단기차입금 440억 증가
△나인컴플렉스, 10억 규모 유상증자 결정
△에스제이케이, 9억 규모 CB발행 결정
△에스엔텍, 이기근 경영지배인 선임
△녹십자엠에
퓨쳐켐이 ‘전립선암 진단을 위한 18F-표지된 화합물 및 그의 용도’에 대한 특허권을 취득했다고 22일 공시했다. 회사 측은 “원자력병원에서 임상1상을 진행중에 있으며 국내에서는 임상3상 연구를 완료하고 품목허가를 취득할 예정”이라며 “미국 내 임상연구도 추진중”이라고 설명했다.
△두올산업, SG BK그룹 인수 철회
△에스엔텍, 주식회사 바젠으로 최대주주 변경
△골드퍼시픽, 342억 규모 인콘 지분 취득 결정
△녹원씨엔아이, 배임 혐의 발생
△핸디소프트, 불성실공시법인 지정
△에스제이케이, 불성실공시법인 지정
△아이엠, 80억 규모 CB 발행 결정
△이더블유케이, 100억 규모 유상증자 결정
△SKC코오롱PI, 2분기
△인터불스, 김성훈ㆍ진승열 사외이사 신규 선임
△인터불스, 이강세 대표이사로 변경
△인터불스, 스타모빌리티로 상호변경
△알서포트, 119억 규모 토지ㆍ건물 양수 결정
△거래소 “리퓨어유니맥스, 불성실공시법인 지정 예고”
△와이오엠, 10억 규모 유상증자 결정
△기가레인, 8월 30일 주주총회 개최
△케이엠더블유, 8월 30일 주주총회 개최