퓨어스템RA주 - 이투데이

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강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용승인 허가

강스템바이오텍은 지난 8일 신청한 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염에 의한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 대상 치료목적 사용을 식약처로부터 승인 받았다고 6일 밝혔다. ‘퓨어스템 RA주’는 기존의 다양한 면역조절에 대한 연구결과와 논문을 근거로, 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍...

2020-05-06 09:19
강스템바이오텍, 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 총괄주관기업으로 2건 선정

강스템바이오텍은 류마티스관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주(퓨어스템-알에이주)’의 1/2a 임상시험과 골관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 OA주(퓨어스템-오에이주)’ 비임상시험이 보건복지부, 한국보건산업진흥원의 첨단의료기술개발 사업 정부과제 지원대상으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 ‘줄기세포∙재생의료 실용화를 위한 허가용 기업주도...

2020-04-28 15:30
[특징주] 강스템바이오텍, 줄기세포 코로나19 치료 가능성… 식약처 사용승인 신청 부각

코로나 19로 인한 폐 손상을 자가 줄기세포 치료해, 세포 재생을 촉진하고 자체 면역이 생길 때까지 시간을 벌 수 있다는 설명이다. 강스템바이오텍은 최근 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 밝혔다.

2020-04-20 09:41
강스템바이오텍, '퓨어스템 RA주' 코로나19 치료 목적 사용승인 신청

강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 신청은 강스템바이오텍 주도로 진행됐으며, 급격한 호흡수 증가 및 산소포화도 감소로 중환자실에서 치료를 받고 있는 중증 폐렴환자 총 5명을 우선 선정해 투여할 계획이다. 단회투여...

2020-04-08 08:57
줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리

코로나19 치료 목적 사용승인을 요청한 기업들은 △강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’ △안트로젠, 크론병 치료제 ‘ALLO-ASC-CD’ 등이며 △메디포스트가 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’에 대한 치료 사용에 대한 내부 검토에 돌입했다. SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적...

2020-03-25 14:41
줄기세포 코로나19 치료제 상용화 가능할까?

강스템바이오텍은 류머티즘 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 치료 효과를 논의 중이다. 최근 중국에서 줄기세포 치료를 통한 코로나19 중증 환자 완치 사례가 발표된 데 따른 것이다. 이달 초 쿤민대학에서 코로나19에 걸린 65세 여성에 대한 줄기세포 치료 뒤 완치 사례가 나왔다. 또 미국 줄기세포 회사 ‘BHI’와 중국 우동청 박사가 공동으로 실시한 임상시험에서...

2020-03-23 15:43
영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청

강스템바이오텍은 임상시험용의약품인 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 폐렴환자에 대한 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 20일 밝혔다. ‘퓨어스템 RA주’는 현재 강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 2014~2015년 단회 정맥투여로 진행된 임상 1상에서 안전성을 확인했으며, 2018년에는 4주간격으로...

2020-03-20 09:20
[특징주] 강스템바이오텍, 中 코로나19 관절염 치료제 효능 부각 ‘급등’

중국에서 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 중증 환자 치료제로 허가했다는 소식에 강스템바이오텍이 보유한 ‘퓨어스템 RA주’ 효과가 부각된 것으로 풀이된다. 5일 오후 1시 33분 현재 강스템바이오텍 주가는 전일 대비 390원(5.29%) 오른 7770원 거래 중이다. 이날 중국 국가보건위원회는 염증ㆍ면역질환 악화를 나타내는 인터류킨 6 단백질...

2020-03-05 13:35
강스템바이오텍, 480억 규모 창사이래 최대 자본유치 성공

또한 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 경우 반복투여 용법으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. 이와 함께 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술수출의 가시적인 성과도 기대하고 있다. 회사는 자본유치는 창사이래 최대 규모로, 회사 파이프라인의 성공 가능성을 시장에서 높게 평가한 것으로 분석된다고 설명했다. 이태화 대표는 “이번 자본유치를 통해...

2019-07-03 17:32
[CEO인터뷰] 이태화 강스템바이오텍 대표 “바이오USA서 아토피 줄기세포 치료제 기술 수출 가시적 성과”

그는 상용화가 임박한 ‘퓨어스템 AD주’를 비롯한 △퓨어스템 RA주(류머티즘 관절염 줄기세포치료제) △퓨어스템 OA주(골관절염 줄기세포치료제) △직접교차분화 신경줄기세포에 대한 관심이 매우 뜨거웠다고 전했다. 특히 제약사의 관심은 지난해 집계된 ‘퓨어스템 AD주’의 3년 장기추적 관찰 결과와 올해 말 예정인 임상 3상 결과에 집중됐다. 퓨어스템AD주는...

2019-06-24 10:05
[BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"

강스템바이오텍은 유연실 사업개발팀장이 발표자로 나서 퓨어스템-AD, RA, CD, OA 등 주요 파이프라인을 소개하며 현재 진행 중인 임상 현황을 소개했다. 강스템바이오텍은 자가면역질환 치료제, 재생의학 치료제, 세포 유전자 치료제 개발에 이어 인공조직을 개발하는 단계까지 나아갈 예정이라는 목표도 제시했다. 메디포스트는 2000년대 초반 탯줄혈액...

2019-06-06 08:26
강스템바이오텍, ‘바이오 USA’서 기술수출 성과 기대

강스템바이오텍은 이번 행사 기간에 홍보부스를 설치하고, 줄곧 관심을 표명해온 다수의 글로벌 제약사들과 30여 건의 깊이 있는 미팅을 통해 ‘퓨어스템 AD주’와 ‘퓨어스템 RA주’, ‘퓨어스템 CD주’ 등 파이프라인에 대한 기술수출 협상을 진행할 예정이다. 특히 4일은 KOTRA 주최 ‘Korea Bio-Tech Partnership in US 2019 (KBTP 2019)’ 행사에서 라이선싱...

2019-06-03 08:28
강스템바이오텍, 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 임상2a상 돌입

강스템바이오텍은 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 임상시험 2a상 환자 투여를 전남대병원과 강동경희대병원에서 시작했다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 지난해 12월 투약 완료된 임상 1상에 이어 반복투여 방식으로 진행된다. 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 및 기존 단일크론항체 치료제로 효과를 얻지 못한 환자 등 총 30명이...

2019-05-07 08:39
[주담과 Q&A] 강스템바이오텍, 임상정보 공개 ‘신의 한수’… 투심 잡았다

- 최근 주가가 꾸준히 상승했다 “우선 류머티즘관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-RA주’가 임상 1상에서 안전성을 확인받으면서 투자자들이 사업성에 대해 기대감을 가진 것으로 풀이된다. 특히 임상시험에 관한 정보를 최근 3개월 전부터 홈페이지에 월별로 자세히 공시하기 시작했다. 기관과 일반 투자자를 위한 프레젠테이션(PT) 구성과 설득 논리도 쉽게...

2018-09-18 10:22
[이슈 따라잡기] 강스템바이오텍ㆍ씨트리, 상장 첫날 ‘상한가’…바이오주 부활탄 쐈다

크론병 치료제 ‘퓨어스템-CD’은 현재 2상 진행 중으로 내년 상반기 결과 발표가 예정돼 있으며, 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-RA’도 임상이 진행 중이다. 강스템바이오텍은 사업성을 높이 평가받아 지난해 12월 임상 단계가 진행 중인 줄기세포 치료 업체로는 최초로 대웅제약과 판권계약을 체결했다. 올해 6월과 8월에는 독일(Heraeu)과 미국(Orig3n)...

2015-12-21 16:54