폰탄 검색결과 - 이투데이

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스몰인사이트 "메지온, 글로벌 임상 3상 진행…상업화 전략 차별성 부각"

스몰인사이트리서치는 23일 메지온에 대해 국내 제약·바이오 기술이전의 낮은 실수취율이 구조적 한계로 지적되는 가운데, 메지온이 글로벌 임상 3상 완주와 직접 상업화를 통해 현금 창출 구조를 확보할 가능성이 크다고 분석했다. 스몰인사이트리서치에 따르면 2015년부터 2025년까지 공시된 국내 제약·바이오 대형 기술이전 계약의 공시 상 계약 총액 대비 실

2026-01-23 08:27
[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

△카카오, 풍문 또는 보도(카카오의 자회사 '카카오브레인' 흡수·합병에 대한 보도)에 대한 해명으로 급변하는 AI시대에 카카오 그룹 내에서 시너지를 극대화하고 AI 경쟁력강화를 위한 다양한 방안을 검토 중이며, 구체적인 사항은 이사회 의결 과정 등을 거쳐 확정할 예정이라고 밝힘 △대양제지, 공개매수를 통한 자발적 상장폐지 결정. 상장폐지 승인을 위한

2024-04-08 16:00
[특징주] 메지온, 폰탄환자치료제 임상 3상 신청에 강세

메지온이 폰탄치료제 ‘유데나필’의 추가 임상 신청 소식에 강세다. 20일 오전 9시 35분 기준 메지온은 전 거래일보다 13.56%(1910원) 오른 1만6000원에 거래 중이다. 이날 메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험계획을 신청했다고 공시했다. 대상질환은 선천적 심장기형(단심실증)으로 심장

2023-02-20 09:37
[베스트&워스트] 안랩, 안철수 국무총리 후보 거론에 33% ↑

이번 주(3월 21~25일) 코스닥 지수는 전주 대비 11.73포인트 오른 934.69로 마감됐다. 투자자별로 보면 개인과 기관은 각각 313억 원, 1188억 원어치를 순매수한 반면 외국인은 351억 원 순매도했다. 중앙에너비스, 국제유가 급등에 42% ↑ 26일 금융정보 제공업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목

2022-03-26 12:43
[개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출

22일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 미코바이오메드, CBI, 누보, 한일사료, 현대사료 등 총 5개 종목이다. 메지온은 장중 2거래일 연속 하한가를 기록했다가 무상증자 소식에 낙폭을 일부 줄였다. 미코바이오메드는 안철수 대통령직인수위원회(인수위) 위원장이 기자회견에서 전 국민 항체양성률 정기 조사를 정책에 반영하겠다고 밝힌 영향으로 급등했다

2022-03-22 16:29
[특징주] 메지온, ‘유데나필’ 美 FDA 심사 지연에 이틀째 ‘↓’

메지온이 단심실증 환자의 운동능력 등을 개선하는 의약품 ‘유데나필’의 미국 식품의약국(FDA) 심사 지연 소식에 이틀째 하한가를 기록 중이다. 메지온은 22일 오전 9시 15분 현재 전날보다 29.93% 떨어진 7만2100원에 거래 중이다. 이틀간의 하한가에 18일 종가 대비 반 토막 났다. 메지온은 전날 ‘유데나필’의 FDA 허가가 불발됐다고 공지했

2022-03-22 09:20
[개미 천국&지옥] 곡물값 상승에 사료주 ‘급등’… 메지온 FDA 지적에 ‘급락’

21일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 한일사료, 현대사료, 유앤아이, 하나금융20호스팩, 자연과환경 등 총 5개다. 반면 하한가를 기록한 종목은 메지온 하나 뿐이다. 한일사료와 현대사료 등은 러시아의 우크라이나 침공 장기화로 인한 곡물값 상승세에 상한가를 기록했다. 러시아와 우크라이나는 세계적인 밀 생산국이다. 우크라이나는 세계 3대 곡창지대

2022-03-21 16:03
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

국내 제약 바이오 업체가 미국 진출에 박차를 가하고 있다. 업계에서는 연내 적어도 국신 신약 4개 이상이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 얻을 것이라는 전망이 나온다. 4일 제약바이오 업계에 따르면 올해 국내 주요 신약 파이프라인 중 미국 식품의약국(FDA) 허가 관련 이벤트 4건, 임상 3상 2건, 임상 2상 14건 등의 후기 임상 결과 발표가 예정

2022-01-04 11:29
[베스트&워스트] 영화테크, 폐배터리 관련주 47.63% ‘↑’

지난주(8월 16~20일) 코스닥지수는 전주 대비 72.88포인트 하락한 967.90으로 장을 마쳤다. 코스닥시장에서 개인 홀로 2842억 원 순매수했다. 기관, 외인은 각각 1426억 원, 1032억 원 순매도했다. ◇영화테크, 폐배터리 관련 기업 엮여 47.63% ‘상승’ = 22일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 가장 많이 오른 종목은

2021-08-22 10:00
메지온, 유네나필 내년 3분기내 판매허가 획득 전망 - 한국투자증권

한국투자증권은 8일 메지온에 대해 최근 미국 식품의약국(FDA)의 신약판매 허가 신청서(NDA, New Drug Application) 보완요구가 주가에 악재가 된 가운데 내년 3분기 중에는 유데나필 판매허가를 받을 수 있을 것으로 기대했다. 다만 투자의견이나 목표주가는 제시하지 않았다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “유데나필에 대한 FDA의 보완요청

2020-09-08 08:31
[증시 키워드] 한한령 해제 기대감? 화장품ㆍ엔터ㆍ카지노주 '급등'…FDA 신약허가 신청에 메지온↑

1일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #셀트리온 #메지온 #셀트리온헬스케어 #한국화장품 등이다. 삼성전자는 전날 0.76%(400원) 오른 5만2800원을 기록하며 하루만에 다시 반등했다. 지난 주 후반부터 하루 걸러 하루 등락을 반복하는 모습이다. 외국인과 기관이 각각 880억 원, 660억 원 순매수 했지만 개인 투자자들이 1541억 원 순매도

2020-07-01 08:38
[급등락주 짚어보기] 한한령 해제 기대감에 화장품주 ‘급등’…신약 기대감 메지온 ‘上’

30일 국내 증시는 10개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 한국 관광상품이 중국에서 팔린다는 소식이 전해지면서 한한령(한류 제한령) 해제 기대감에 화장품 관련주들이 급등했다. 이날 잇츠한불은 전 거래일보다 30.00% 오른 1만5600원에 거래를 마쳤다. 한국화장품제조(29,96%), 한국화장품(29.82%), 리더스

2020-06-30 16:41
메지온, 美FDA에 단심실증환자 치료제 '유데나필' 허가신청 제출

메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증환자 치료제 '유데나필'의 신약 허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. FDA는 60일 간 메지온이 제출한 서류의 적정성을 판단한 후 14일 내에 심사승인 여부를 회사 측에 통보한다. 이후 정식심사를 시작하면 희귀질환치료제로 지정돼 단축심사 6개월이 적용돼 내년 상반기 최종 승인 여부를 확인할 수 있을 것

2020-06-30 15:45
[글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건

미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 헬스케어 투자행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 각국의 눈이 ‘K-바이오’를 주시했다. 국내 대표 바이오기업 삼성바이오로직스와 셀트리온은 15일(현지시간) 나란히 이번 콘퍼런스의 메인 행사장인 그랜드볼룸에 섰다. 콘퍼런스에 참석한 전 세계 500여 기업 중 그랜드 볼룸에서 발표할 기회를 얻은 곳은 37개다. 그

2020-01-29 05:00
메지온 “미국심장학회, ’유데나필’ FUEL 임상 2019년의 연구로 선정”

메지온은 미국심장학회(AHA)가 ‘유데나필’의 FUEL 임상 시험을 2019년도 선천성 심장 질환 발전에 가장 큰 기여를 한 연구로 인정했다고 10일 밝혔다. AHA는 심장 및 심부전 연구에 전 세계적으로 가장 많이 펀딩하는 곳이다. 1996년부터 심장과 심부전 관련 매해 주요 발전에 대한 리스트를 정리하고 있다. 학술지 ‘서큘레이션’에 기재된 메지

2020-01-10 14:18
메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까

올해 임상 3상 결과로 업계를 뒤흔들었던 바이오기업들이 새해엔 미국 식품의약국(FDA) 허들에 본격적으로 도전한다. 개발 과정에서 순탄치 않았던 이들 기업이 글로벌 진출이란 염원을 이룰지 주목된다. 11일 업계에 따르면 메지온과 에이치엘비 등 올해 임상 3상 결과를 내놨던 바이오기업들이 2020년 신약 개발을 성공시키기 위해 막바지 담금질에 한창이다.

2019-12-11 18:00
메지온, 유데나필 EAPㆍNDA 결실 기대 ‘매수↑’-한화투자

한화투자증권은 6일 메지온에 대해 유데나필의 EAP(조기공급프로그램) 신청과 NDA(신약허가신청서)를 계획한 가운데 좋은 결과를 기대한다며 투자의견을 ‘중립’에서 ‘매수’로 올리고 목표주가 23만 원을 유지했다. 한화투자증권 신재훈 연구원은 “메지온은 폰탄 수술 환자를 대상으로 유데나필의 EAP를 준비 중으로, 규모는 약 1000명 수준이며 내년 1월

2019-12-06 08:33
메지온 ‘유데나필’ 성공할까 실패할까?…美FDA 신약허가신청 진행

메지온이 폰탄수술 환자의 합병증 치료제 '유데나필' 임상 3상에서 운동능력 개선 효과를 확인했지만 일부 지표에서 통계학적 유의성은 달성하지 못했다. 회사는 유데나필의 운동능력 향상에 기반해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 낸다. 메지온은 17일(현지시간) 미국심장학회(AHA) 심포지엄에서 유데나필의 임상 3상 톱라인 데이터를 발표했다.

2019-11-18 14:59
[특징주] 메지온, 유데나필 임상3상 절반 성공 ‘급락’

메지온이 단심실증 치료제 유데나필의 임상3상 결과, 절반의 성공을 거뒀다고 발표하면서 급락세다. 19일 오전 9시 3분 현재 메지온은 전일 대비 1만7100원(-7.55%) 떨어진 20만9300원에 거래 중이다. 투매성 매물이 쏟아지면서 장시작과 동시에 정적VI가 발동하기도 했다. 메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장

2019-11-18 09:04
"헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?

헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 글로벌 임상 3상 시험 결과 발표가 연기되면서 바이오 업계에 또다시 먹구름이 드리웠다. 잇따른 실패 소식에 국내 바이오기업들의 신약 개발 가능성에 대한 회의론마저 불거지고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 24일 오전 서울 여의도에서 기업설명회를 열고 “엔젠시스와 위약의 혼용 가능성이 발생해 약물 효과

2019-09-24 15:56

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