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기술수출에 실적까지…K바이오, 성과 ‘쑥쑥’…올해도 맑음

지난해 빅파마와 기술이전 비롯, 미국 진출‧FDA 허가 성과올해 美 진출 기업 매출 성장과 시밀러‧CDMO 수혜 기대신약 개발에서는 ADC‧비만‧자가면역질환 모달리티 주목 지난해 굵직한 성과를 냈던 K바이오가 2025년에도 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다. 올해는 국제정세 영향으로 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO)이 수혜 산업으로 기대를 받고 있

2025-01-02 05:00
유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽서도 허가

유한양행의 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 국산 항암제로는 처음으로 미국에 이어 유럽에서도 시판 허가를 받았다. 31일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)는 30일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 이노베이티브메디슨(얀센)의 항체 신약 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 요법을 전이성 비

2024-12-31 10:43
올해 국내 증시 거래대금 상위 10종목 보니…‘반차’ 건재, ‘제약’ 다크호스

‘반차’ 거래대금 상위 10걸 절반 차지…제약도 세 종목개인과 외국인 매매 동향은 ‘엇박자’2025년 투자 전략은 ‘변하지 않는 것’에 집중 올해 국내 주식 시장에서는 반도체와 자동차 업종에 거래대금이 몰린 것으로 나타났다. 제약 업종에도 각 회사의 모멘텀에 따라 투자자가 몰렸다. 29일 한국거래소에 따르면 27일 기준 올해 국내 주식시장 전체 거래대

2024-12-29 13:12
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美FDA 임상 승인

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘다잘렉스’(다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득하고 본격적인 글로벌 임상에 착수한다. 29일 셀트리온에 따르면 이번 FDA 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명 대상의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입하고, 오

2024-12-29 11:07
신규 암환자 발생 소폭 감소…생존율은 상승세 지속

2022년 신규 암환자가 전년보다 소폭 감소한 것으로 집계됐다. 최근 5년간 진단받은 암환자의 5년 상대생존율(생존율)은 전년보다 1.2%포인트(p) 올랐다. 보건복지부와 국립암센터 중앙암등록본부는 26일 이 같은 ‘2022년 국가암등록통계’를 발표했다. 먼저 2022년 발생한 암환자는 28만2047명으로 전년보다 154명(0.05%) 감소했다. 남

2024-12-26 12:00
강창현 교수, 대한심장혈관흉부외과학회 차기 이사장에 선출

대한심장혈관흉부외과학회는 강창현 서울대병원 심장혈관흉부외과 교수가 최근 열린 제56차 추계학술대회에서 차기 이사장에 선출됐다고 25일 밝혔다. 임기는 2025년 1월 1일부터 2년이다. 강 이사장은 폐암 등 일반흉부 치료 분야 권위자로 대한흉부종양외과학회 회장과 서울대병원 심장혈관흉부외과 과장, 서울의대 심장혈관흉부외과학교실 주임교수를 맡고 있다.

2024-12-25 10:31
[BioS]온코닉, 오늘 코스닥 상장.."돈버는 바이오텍 차별성"

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 19일 코스닥 시장에 상장했다. 이날 온코닉은 코스닥시장에서 개장과 함께 공모가보다 3000원 높은 1만8000원에 장을 시작해 2만원 선에서 거래되고 있다. 온코닉은 지난 2020년 제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자회사로 설립됐으며, 제일약품은 현재 온코닉 지분 46.28%를

2024-12-19 09:45
초기 발견 어려운 담관암, 금연·절주·정기검진 필수[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 담관암은 초기에 두드러지는 증상이 없어 조기 발견이 어렵다. 60대 이상에서 환자 대부분이 발생

2024-12-15 06:00
[제약·바이오 주간동향] 국산 38호 신약 ‘어나프라주’ 탄생 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 허가 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로(개발명 CT-P39)가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 품목 허가를 신청해 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성

2024-12-14 05:00
[BioS]대웅제약, 'NF2 변이' 항암제 "KDDF 과제선정"

대웅제약(DAEWOONG)은 TEAD1 억제제 ‘DWP216’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 향후 2년동안 비임상시험 진행을 위한 연구비를 지원받는다. 대웅제약은 오는 2026년 DWP216의 임상1상에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. DWP216은 대

2024-12-13 09:39
디엑스앤브이엑스, 英 옥스포드 백메딕스 항암백신 도입 계약

디엑스앤브이엑스(DxVx)는 영국 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix, OVM)와 항암백신 ‘OVM-200’의 도입 계약을 체결했다고 12일 공시했다. 양사는 올해 라이선스 계약 관련 텀싯에 합의한 바 있다. 이번 계약 체결로 영국을 제외한 지역에서의 임상이 본격적으로 진행될 전망이다. 디엑스앤브이엑스는 OVM-200의 한국과 중국(홍콩·마카

2024-12-12 15:35
루닛 “AI로 면역조직염색 범용 분석 성능 입증”

루닛은 인공지능(AI) 기반 면역조직염색(IHC) 분석 솔루션 '루닛 스코프 uIHC(Lunit SCOPE uIHC)'의 성능을 입증한 연구 결과가 국제 학술지 네이처의 자매지인 'npj Precision Oncology(IF 6.8)'에 게재됐다고 12일 밝혔다. IHC는 암조직 내 특정 단백질이나 항원을 검출하는 방법이다. 최근 새로운 항암제 개발

2024-12-12 09:55
앱클론 “中 국가약품감독관리국 임상 3상 타 고형암까지 확장 임상시험계획 승인”

앱클론은 11일 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하는 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 새로운 임상 2상에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. AC101은 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술을 이전한 파이프라인이다. AC101 임상은 트라스투주맙(trastuzumab)과 항암화학 병용요법 또

2024-12-11 10:06
아이브이리서치 "에스티큐브, 넬바스토바트 임상 데이터 기대…임상 자금도 완비"

아이브이리서치는 11일 에스티큐브에 대해 넬마스토바트 임상 1b/2상 데이터를 기대할 수 있으며, 유상증자로 재무 리스크를 해소해 내년 1분기 관리 종목 해제를 전망한다고 분석했다. 에스티큐브는 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 바이오사업부문과 화장품 사업부문, 산업용 렌즈 모듈 및 프린터를 판매하는 유통사업부문을 영위

2024-12-11 09:01
곳간 채운 CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 신약 성과 낼까

CJ바이오사이언스가 재무건전성을 끌어올리며 사업 확장을 위한 기지개를 켰다. 임상을 진행 중인 마이크로바이옴 신약 개발이 실탄 확보를 기회로 탄력을 받을지 주목된다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 CJ바이오사이언스는 모회사이자 최대주주인 CJ제일제당을 대상으로 전날 총 400억 원(395만2960주) 규모의 유상증자를 결정했다. CJ제일제당

2024-12-11 05:00
CJ바이오사이언스, 400억 규모 유상증자…“신약개발 위한 안정적 자본조달”

제3자 배정 방식으로 395만2960주 규모 유상증자“마이크로바이옴 신약개발·AI 플랫폼 사업 가속화” CJ바이오사이언스는 제3자 배정 방식으로 총 400억 원, 395만2960주 규모의 유상증자를 진행한다고 9일 공시했다. 신주 발행가액은 주당 1만119원이며 모회사이자 대주주인 CJ제일제당이 모든 주식을 받게 된다. CJ제일제당 관계자는 “대주

2024-12-09 18:04
파로스젠, 재발 없이 완치 가능한 표적항암제 임상 1상 개시

항암제 개발 전문 기업 파로스젠은 차세대 표적항암제 ‘PGP-2113’의 임상 1상을 서울 아산병원에서 시작한다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 PTEN 유전자 결손(PTEN loss) 또는 KRAS 변이가 있는 진행성 고형암 환자(폐암‧대장암‧유방암‧전립선암‧췌장암 등)를 대상으로 진행된다. PGP-2113은 악성종양으로 예후가 나쁜 것으로 알려진 PT

2024-12-09 14:27
대한상의‧산업부 ‘기업혁신대상’, 유한양행 대통령상 수상

대한상공회의소가 산업통상자원부와 공동으로 3일 서울 중구 대한상의회관에서 ‘기업혁신대상’ 시상식을 개최했다. 이날 시상식에서 최고 영예인 대통령상에 유한양행, 국무총리상에는 금호타이어 등이 수상의 영광을 안았다. 유한양행은 글로벌 신약 개발을 위해 자체 연구개발(R＆D) 투자를 강화했다. 외부 신약개발 아이디어와 기술을 적극적으로 도입하고 공동연구를

2024-12-03 11:34
[BioS]‘연내 코스닥 상장’ 온코닉, 2026년 “매출 401억 전망”

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)이 코스닥 상장에 앞서 지난 2일 기자간담회를 갖고 "지난 10월1일 P-CAB 기반의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(Jaqbo, 성분명: zastaprazan)’를 국내 시장에 출시하는 등, 상장 이전에 자체신약 및 신약매출을 확보했다"며 "오

2024-12-03 09:09
의료AI도 기술수출…글로벌 기업과 협업 잇따라

루닛, 아스트라제네카와 비소세포폐암 관련 병리 솔루션 공동개발로슈진단 ‘네비파이’에는 병리 플랫폼 ‘루닛 스코프 PD-L1’ 탑재딥바이오, 로슈진단‧패스AI 솔루션에 전립선암 AI 분석 제품 탑재 국내 의료 인공지능(AI) 기업이 글로벌 기업과 공동연구나 제품에 솔루션을 탑재하는 등 다양한 방식의 협업을 강화하고 있다. 바이오기업이 기술이전하는 형태의

2024-12-03 05:00

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