파이로티닙 - 이투데이

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“HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”

이외에 HLB생명과학은 2020년 중국 항서제약으로부터 유방암치료제 ‘파이로티닙’을 도입해 임상 3상을 진행 중이며, HLB제약은 치매, 파킨슨병, 만성질환 등 다양한 파이프라인 연구개발(R&D)을 하고 있다. HLB바이오스텝은 국내외 제약사와 바이오벤처를 대상으로 비임상 CRO 서비스를 제공하고 있다. HLB그룹은 올해 리보세라닙의 NDA 신청 이후...

2023-04-27 14:21
HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청

HLB생명과학이 중국에서 유방암 치료제로 시판되고 있는 ‘파이로티닙’의 국내 도입을 추진한다. HLB생명과학은 파이로티닙과 카페시타빈 병용으로 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 국내 유방암 3상 가교 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 공시했다. HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자 58명을 대상으로 서울대학교병원 외 10개...

2022-07-29 17:02
HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”

또한, EGFR/HER2/HER4 타깃의 파이로티닙의 한국 권리를 확보하여 유방암 및 폐암 치료제로서 임상 시험을 진행 중이다. 최근 HLB생명과학은 신약 연구개발 역량 강화를 위해 신약연구소를 설립하고 국내외 기업 및 연구기관들과의 활발한 오픈이노베이션을 추진하면서 파이프라인 확대에 주력하고 있다.

2022-01-18 13:44
에이치엘비생명과학, 온코크로스와 AI 플랫폼으로 신약개발

리보세라닙과 파이로티닙 등 다수의 항암 혁신 신약물질을 보유하고 있는 에이치엘비생명과학은 신규항암제 발굴을 통한 파이프라인의 확대를 위해 지속해서 노력하고 있다. 이번 협력은 이러한 노력의 하나로 온코크로스의 AI 기술 플랫폼을 적극 활용함으로써 난치성 암 치료를 위한 후보물질 발굴에 소요되는 비용과 시간을 획기적으로 낮출 전망이다. 한용해...

2021-04-12 14:21
에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”

김 소장은 개소식에서 “표적항암제 리보세라닙, 파이로티닙의 적응증 확장은 물론 다수의 신규 항암제 파이프라인을 조기에 확보해 에이치엘비생명과학이 혁신 항암신약 개발의 산실이 되도록 매진하겠다”고 말했다. 에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의...

2021-04-02 13:22
에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시

위암 치료제로 NDA 자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은 리보세라닙 간암 1차 국내 3상과 작년 9월 판권을 확보한 표적항암제 파이로티닙의 유방암 임상 3상을 진행하고 있다.

2021-02-26 09:33
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표

구두 발표 섹션에서는 HER2 유전자 변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 14명을 대상으로 리보세라닙과 파이로티닙 병용 2상 임상 결과를 발표한다. 논문 초록에 따르면 OS 12.9개월, PFS 8개월, DCR(질병통제율) 100%의 결과를 보여 현재 승인된 인산화효소 억제(TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 추가 임상이 기대된다. 파이로티닙은...

2021-01-28 10:50
에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려

앞서 24일 에이치엘비는 자회사 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제 '파이로티닙'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC) 임상3상을 승인받았다고 밝히기도 했다. 에이치엘비는 이미 항암치료제 2종의 판매권을 획득하고 유럽에서 첫 성과가 예견된 상태였음에도 주가는 반대 행보를...

2020-12-29 10:32
[BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인

에이치엘비생명과학은 지난 23일 식품의약품안전처로부터 ‘파이로티닙(Pyrotinib)’의 엑손 20삽입 HER2 변이성 비소세포폐암(NSCLC) 임상 3상을 승인받았다고 공시를 통해 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 이번 승인에 따라 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대세브란스병원, 고려대병원 등 5개 병원에서 진행성 비편평세포 비소세포폐암...

2020-12-24 10:53
에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약

에이치엘비생명과학은 중국 항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 에이치엘비생명과학이 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 갖는 것을 골자로 한다. 에이치엘비생명과학은 '리보세라닙'에...

2020-09-29 09:15
[BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”

에이치엘비생명과학이 중국 항서제약(江苏恒瑞医药股份有限公司)과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱(Licensing) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 에이치엘비생명과학은 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됐다....

2020-09-29 08:40