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[제약·바이오 주간동향] 에스티젠바이오, 송도공장 cGMP 승인 획득 外

삼성바이오, 고농도 제형 개발 CDO 플랫폼 ‘에스-하이콘’ 공개 삼성바이오로직스는 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon™)’을 론칭했다고 14일 밝혔다. 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 같은 약효를 내는 데 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하

2024-10-19 05:00
이복현, 기술특례 상장 기업 부진 지적에 "퇴출 방안 고려할 때" [2024 국감]

이복현 금융감독원장이 기술특례 상장 기업의 주가가 특히 부진하다는 지적에 "퇴출 방안을 고민할 때"라고 전했다. 이 원장은 17일 서울 여의도 국회에서 열린 정무위 국정감사에서 기술특례 상장 기업들이 몇 년이 지나도 공모가를 넘지 못하는 기업들이 많다는 지적에 이처럼 말했다. 김병기 더불어민주당 의원은 "지난 7년간 코스닥에 상정된 기업의 수정 공모가

2024-10-17 18:03
[BioS]온코닉, 증권신고서 제출..“연내 코스닥 상장”

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 16일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 밝혔다. 온코닉은 올해초 기술성평가를 통해 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 11일에 상장예비심사를 통과했다. 온코닉은 이번 기업공개(IPO)를 통해 총

2024-10-16 16:04
올해 바이오 이슈는 ‘투심 위축’…정부에 바라는 것도 ‘자금 지원’

올해 바이오 업계의 최대 이슈는 투자 위축으로 나타났다. 산업 현장에서 큰 애로사항도 연구개발(R&D) 및 정부 지원금 등 자금 부족이 가장 높았다. 위축된 바이오 투자 심리와 업계의 어려움을 개선하기 위해선 정부의 자금 지원이 필요하단 답이 많았다. 15일 한국바이오협회는 회원사를 대상으로 바이오산업 ‘2024년도 평가 및 2025년’ 전망에 대한

2024-10-15 10:20
유한양행 자회사 ‘이뮨온시아’, 코스닥 상장 예심 청구

유한양행은 자회사 이뮨온시아(ImmuneOncia)가 11일 한국거래소(KRX)에 코스닥 상장을 위한 예비 심사 신청서를 제출했다고 15일 밝혔다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 이뮨온시아는 항체 기반 면역항암제 개발 전문기업이다. 2016년 9월 유한양행과 미국 소렌토 테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics, Inc.)가 합작해 설립했다.

2024-10-15 10:08
“에이치이엠파마, 공모희망가 1만6400~1만9000원”

유진투자증권은 14일 에이치이엠파마에 대해 ‘마이크로바이옴 전문 헬스케어 기업’이라며 ‘‘맞춤형 헬스케어 사업의 본격적인 실적 성장이 기대된다’고 분석했다. 박종선 유진투자증권 연구원은 “에이치이엠파마는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening)를 활용해 맞

2024-10-14 08:47
증시서 늘어나는 우주기업…주가는 부진

올해 우주 스타트업들의 증시 진입이 늘어나고 있다. 다수 기업이 기업공개(IPO)를 진행·추진 중인 가운데 기존 상장 기업들의 주가와 실적은 부진한 상태다. 13일 금융투자업계에 따르면 루미르, 나라스페이스테크놀로지, 페리지에어로스페이스 등 4개 우주관련 기업이 IPO를 추진 중이다. 지구관측 전파센서(SAR) 위성 개발 기업 루미르는 10~11일 일반

2024-10-13 09:56
[제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外

아이리드비엠에스 분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 해당 물질에

2024-10-12 05:00
씨메스, 공모가 3만 원 확정…희망 밴드 상단 초과

비전 인공지능(AI) 로보틱스 기반 지능형 로봇 솔루션 기업 씨메스가 최종 공모가를 희망 밴드 상단보다 25% 높은 3만 원에 확정했다고 11일 밝혔다. 9월 30일부터 10월 8일까지 진행된 이번 수요예측에는 총 2180곳에 달하는 기관투자자들이 참여해 총 11억2629만1935주를 신청한 것으로 알려졌다. 경쟁률은 577대 1을 기록했으며, 공모금

2024-10-11 14:11
온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 청신호

온코닉테라퓨틱스는 한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인받았다고 11일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격 착수할 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 온코닉테라퓨틱스가 최종 코스닥에 상장되면 기술특례상장 기업 가운데 신약 허가에 이어 해당 신약을 실제

2024-10-11 09:21
리센스메디컬, 안구 냉각마취 의료기기 국내 최초 美 FDA 드 노보 승인

급속정밀냉각 기술기업 리센스메디컬은 안과용 접촉식 냉각마취기기 오큐쿨이 미국 식품의약국(FDA)의 드 노보(FDA De Novo) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 국내 의료기기 기업이 FDA 드 노보 승인을 획득한 것은 오큐쿨이 최초다. FDA 드 노보는 비슷한 선행 기술이 없는 신기술 의료기기에 적용되는 FDA 패스트트랙 허가제도로, 혁신 신의료기

2024-10-10 18:11
젠바디, 코스닥 기술특례상장 기술성 평가 통과

진단키트 개발업체 젠바디는 한국거래소가 지정한 한국평가데이터와 이크레더블에서 각각 A, BBB 등급을 받아 기술성 평가를 통과했다고 4일 밝혔다. 이로써 젠바디는 코스닥 기술특례상장을 위한 예비심사 신청 자격을 갖추게 됐다. 기술성 평가는 기술특례상장을 위한 절차로, 두 평가기관에서 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 코스닥상장 예비심사 신청이

2024-10-04 09:02
파인메딕스, 증권신고서 제출…11월 코스닥 상장 예정

소화기 내시경 시술기구 전문기업 파인메딕스가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 11월 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 2일 밝혔다. 파인메딕스는 기술성 평가를 통해 기술특례상장 요건을 충족한 후 8월 말 상장 예비심사를 통과했다. 총 공모예정 주식 수는 90만 주로 희망 공모가 범위는 9000~1만 원, 총 공모금액은 81억~90억 원이

2024-10-02 17:48
제일약품 1호 신약 ‘자큐보정’, 국내 넘어 글로벌 공략 박차

제일약품이 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’을 국내에 출시하고 본격적인 시장 공략에 나선다. 자큐보는 제일약품이 1959년 설립 이래 자체 개발한 최초의 신약으로 국내는 물론 해외에서도 기술력을 인정받고 있다. 1일 제일약품에 따르면 자큐보는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 제37호 국산 신약으로 허가받은 칼륨경쟁적위산분비억제제(

2024-10-02 05:00
중진공, 中企 밸류업 위한 IPO전략 세미나 개최

중소벤처기업진흥공단(중진공)은 27일 서울 서초구 소재 한국벤처투자에서 투융자복합금융 지원기업 중 기업공개(IPO) 관심 기업을 대상으로 ‘IPO전략 세미나’를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 최근 미국의 금리 인하에도 불구하고 금융시장의 불안요소로 인해 증시 변동성이 존재하는 상황에서 IPO를 희망하는 기업들의 현장 수요를 반영해 상장제도 전반에 대

2024-09-27 13:12
하나증권, 유망 비상장 기업 발굴 위해 이크레더블과 업무협약 체결

하나증권은 이크레더블과 '비상장 기업을 위한 기술 평가 기반 금융 솔루션 제공'을 위한 업무 협약을 체결했다고 27일 전했다. 이크레더블은 한국기업평가 자회사로 기업 신용평가와 기술 가치를 종합적으로 평가한 기술신용등급을 제공하고 있다. 하나증권은 이크레더블과 손잡고 잠재적 성장 가능성이 큰 비상장 기업들을 발굴하고 기업 성장 과정에서 필요한 다양한

2024-09-27 10:24
[노트북 너머] 바이오 투자 활성화하려면 썩은 살 도려내야

‘썩은 살을 도려내야 새살이 돋는다’라는 말은 오래된 상처나 문제 해결을 위해 과감한 조치가 필요하다는 의미다. 이는 바이오 기업공개(IPO)에도 적용된다. 최근 바이오기업의 기술특례상장을 둘러싼 의견이 팽팽하다. 자금을 조달해야 하는 기업은 상장 문턱 완화를 원하고, 상장을 책임지는 한국거래소는 심사가 엄격해야 한단 의견이다. 그동안 상장폐지(상폐) 위

2024-09-10 06:00
밸류파인더 "에이텀, 소형 변압기 기술력 고도화…전기차·로봇 시장 진출"

밸류파인더는 4일 에이텀에 대해 소형 변압기 기술력을 바탕으로 전기차, 로봇 시장에 진입했으며 성장 가능성이 크다고 분석했다. 에이텀은 2023년 12월 코스닥 시장에 기술특례 상장한 트랜스포머(소형 변압기) 제조 업체다. 동사가 생산하는 트랜스 제품은 높은 전압 교류 전원을 낮은 전압 직류 전원으로 변환하는 역할을 하며, 일상생활에서 전기를 사용하는

2024-09-04 08:11
투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시

상반기 IPO 5개에서 7~8월 7개 기업 상장흐름 이어가며 신약‧AI‧진단 등 기업 도전 바이오 기업의 기업공개(IPO) 도전이 이어지고 있다. 올해 상반기 제약‧바이오·헬스케어 신규 상장사는 5곳에 불과했지만, 7~8월에만 7개 기업이 증시에 신규 입성할 만큼 하반기 크게 늘었다. 현재도 상장 절차를 밟은 기업이 20개가 넘는다. 3일 제약‧바이오

2024-09-04 05:01
[급등락주 짚어보기] 코스닥만 상한가 4개…더테크놀로지 딥페이크 보안주 ‘上’

2일 코스피 시장에서 상한가 또는 하한가 종목은 없었다. 코스닥 시장에서는 더테크놀로지, 압타머사이언스, 퀀텀온, 피앤에스미캐닉스 4개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 없었다. 더테크놀로지는 전장 대비 29.88%(150원) 오른 652원에 거래를 마쳤다. AI보안솔루션 제공 기업인 더테크놀로지는 최근 텔레그램을 통한 딥페이크(허위 합성 사진·영

2024-09-02 15:43

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