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  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상
    2025-12-04 09:26
  • 셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다
    2025-12-04 09:18
  • 셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg∙150mg∙300mg)을 모두 갖추면서 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다. 특
    2025-12-03 10:29
  • [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량제형(75mg, 150mg, 300
    2025-12-03 10:18
  • 기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    바이젠셀이 NK-T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 톱라인(Top-line) 데이터를 확보하며 조건부 품목허가와 상업화 추진에 속도를 낸다. 회사는 초기 치료제로서의 임상적 가치를 입증한 만큼 국내에서만 연간 300억 원대 시장이 형성될 것으로 전망하며 향후 5년간 1200억 원 규모의 매출 창출이 가능할 것으로 보고 있다. 기영욱
    2025-12-02 15:57
  • [BioS]삼성에피스, '골질환 시밀러' 2종 유럽서 직판 시작
    [BioS]삼성에피스, '골질환 시밀러' 2종 유럽서 직판 시작
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 유럽서 골질환 치료제 2종 '오보덴스(Obodence™)'와 '엑스브릭(Xbryk™)'을 12월과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러로, 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공
    2025-12-02 11:16
  • [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘
    2025-12-02 09:07
  • 삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 직접 판매 시작
    삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 직접 판매 시작
    삼성바이오에피스는 유럽에서 골질환 치료제 오보덴스와 엑스브릭을 12월과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 프롤리아-엑스지바의 바이오시밀러다. 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(오보덴스)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스브릭)로 구분된다. 삼성바이오에피스는 202
    2025-12-02 08:38
  • 링크솔루션, 3D프린팅 기반 맞춤형 경구 의약품 기술로 산자부 장관상
    링크솔루션, 3D프린팅 기반 맞춤형 경구 의약품 기술로 산자부 장관상
    링크솔루션은 ‘2025년 바이오산업의 날’ 바이오헬스 분야 우수 연구개발(R&D) 기업으로 선정돼 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 1일 밝혔다. 이번 수상은 링크솔루션이 개발한 3D프린팅 기반 맞춤형 경구 의약품 기술이 개인 맞춤 의료 및 정밀 제형 분야에서 기술적 완성도와 산업적 활용 가능성을 높게 평가받은 데 따른 것이다. 산업통상자원부는 매년
    2025-12-01 09:19
  • '캄보디아 범죄단지' 한국인 대학생 살해 주범, 프놈펜서 체포
    '캄보디아 범죄단지' 한국인 대학생 살해 주범, 프놈펜서 체포
    올 8월 캄보디아 범죄 단지에서 발생한 ‘한국인 대학생 고문·살해 사건’의 주범이 다른 사건으로 현지 경찰에 붙잡혔다. 28일 연합뉴스에 따르면 캄보디아 경찰은 전날 수도 프놈펜에서 살인 등 혐의를 받는 30대 중국 동포(조선족) 리광하오(리광호) 씨를 체포했다. 그는 새벽 시간에 프놈펜에 있는 한 식당에서 다른 사람들과 식사를 하다가 검거된 것으로
    2025-11-28 13:14
  • ‘마약 투약’ 이철규 의원 아들, 2심서 징역형 집행유예로 감형
    ‘마약 투약’ 이철규 의원 아들, 2심서 징역형 집행유예로 감형
    1심, 징역 2년 6개월 실형 선고法 “사정 종합하면 원심 무거워” 마약 투약 혐의로 재판에 넘겨져 1심에서 실형을 선고받았던 이철규 국민의힘 의원 아들이 2심에서 징역형 집행유예로 감형받았다. 서울고법 형사3부(이승한 부장판사)는 27일 오전 마약류관리법 위반 등 혐의를 받는 이모 씨에게 징역 2년 6개월에 집행유예 5년을 선고하고 477만 원의 추징
    2025-11-27 11:10
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위
    2025-11-26 09:17
  • J&J·노보노디스크도 실패…알츠하이머병 치료제 개발 난항
    J&J·노보노디스크도 실패…알츠하이머병 치료제 개발 난항
    글로벌 제약사들이 잇따라 알츠하이머병 치료제 개발 실패를 발표했다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)과 덴마크 노보노디스크가 임상에서 의미 있는 효과를 입증하지 못하며 연구 중단 또는 방향 전환에 나서면서 알츠하이머병 치료제 개발의 어려움이 재차 부각하고 있다. 25일 제약바이오업계에 따르면 노보노디스크는 ‘위고비’란 제품명으로 잘 알려진 비만·당뇨 치료제 ‘
    2025-11-26 05:00
  • 젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 장기 임상시험 결과에서도 GV1001의 효과와 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 젬백스에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석한 결과 GV1
    2025-11-24 11:39
  • "진단서 없이 보건소 가세요"⋯개인 건강정보, 지역보건의료기관에 연계
    "진단서 없이 보건소 가세요"⋯개인 건강정보, 지역보건의료기관에 연계
    앞으로 민간의료기관 진료·투약 이력을 보건소에 애플리케이션(앱)으로 전송할 수 있게 된다. 보건소에 방문하기 전 일일이 진단서를 발급받아야 하는 불편이 사라진다. 보건복지부와 한국사회보장정보원, 한국보건의료정보원은 보건소 등 지역보건의료기관 업무시스템인 지역보건의료정보시스템과 복지부의 개인 건강정보 열람 앱인 나의 건강기록을 24일부터 연계한다고 23
    2025-11-23 12:00
  • 고려아연, 통영적십자병원 ‘찾아가는 누구나진료센터’ 1억 지원
    고려아연, 통영적십자병원 ‘찾아가는 누구나진료센터’ 1억 지원
    고려아연은 의료취약계층 지원을 위해 적십자사 ‘통영적십자병원 무료 순회진료 사업(찾아가는 누구나진료센터)’에 1억 원을 후원했다고 21일 밝혔다. 고려아연의 무료 순회진료 사업 후원은 도서지역 의료취약계층의 경제적 부담을 덜어 주고, 지역사회 의료안전망을 강화하는 데 기여하자는 취지로 10년째 이어지고 있다. 통영적십자병원 ‘찾아가는 누구나진료센터’
    2025-11-21 14:22
  • HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스는 18일(현지시간) 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제로 개발 중인 ‘DD-S052P’의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 2단계로 진행된다. 먼저 1b상에서는 건강한 지원자를 대상으로 DD-S052P와 기존 항생제인 콜리스틴을 병용 투약했을 때의 안전성, 내
    2025-11-20 14:24
  • 디엑스앤브이엑스, 항암백신 임상 1상 환자 투약 완료
    디엑스앤브이엑스, 항암백신 임상 1상 환자 투약 완료
    디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최대주주로 있는 옥스포드백메딕스(OVM)는 주력 항암백신 OVM-200의 1상 임상시험에서 투약 종료(Last Patient Out, LPO) 마일스톤을 달성했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영국 내 4개 주요 병원에서 최대 6개월 동안 OVM-200 치료를 받은 환자들을 대상으로 진행됐다. OVM-200은 OVM의 재조합
    2025-11-20 09:38
  • 알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다 SC에 활용된 ALT-B4는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다. EC 승인은 유럽에서 승인된 키트루다의 모든 성인 33개 적응
    2025-11-20 09:31
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