원인 모를 복통, 설사, 출혈, 크론병, 소장종양 진단도 가능하다고 회사 측은 설명했다. 회사는 지난해 3월 한국전자통신연구원(ETRI)과 식도와 위를 효과적으로 진단할 수 있는 캡슐내시경도 개발해 국내외 인증을 추진 중이다.
코로나19 진단키트는 유전자분석 전문기업과 글로벌 총판 계약을 체결한 상태다. 이 진단키트는 임상 테스트 마무리 단계로...
크론병이 화제를 모으며 그 원인에도 관심이 쏠리고 있다.
크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 발생할 수 있는 만성 염증성 장 질환이다. 모든 연령층에서 발병 가능하지만 15~35세 사이의 젊은 층이 진단받는 경우가 대부분이다.
증상으로는 설사, 복통, 체중감소이며, 전신 쇠약감, 식욕 부진, 미열 등의 증상이 동반될 수 있다. 개그맨 영기의 경우 복통이...
개그맨 겸 가수 영기가 크론병으로 인한 참담했던 심경을 털어놨다.
18일 방송된 MBC ‘휴먼다큐 – 사람이 좋다’에서는 영기가 출연해 크론병을 처음 발견한 순간을 언급했다.
이날 영기는 “배가 아파서 변을 보러 화장실을 갔는데 좀 이상했다. 변기를 보니 다 피였다”라며 “한 열 번 정도 피만 났다. 마지막 열 번째에 결국 쓰러졌다”라고 당시를 회상했다....
18일 셀트리온에 따르면 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin) 이스라엘 텔아비브대학 교수는 최근 열린 ‘제15회 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자 대상 54주(1년) 임상에서 램시마SC의 유효성, 약동학적 특성(PK), 안전성 등을 확인한 결과를 발표했다.
이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 131명을 대상으로...
셀트리온은 14일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 열린 ‘2020 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn's and Colitis Organization)’에서 램시마SC IBD 적응증 임상 결과를 공개했다.
셀트리온은 지난해 10월 스페인 바르셀로나에서 열린 '2019 유럽장질환학회(UEGW)'에서 램시마 IBD 30주 결과를 발표한 바 있다. 이번에 공개한 임상은 54주까지...
주요 진료 분야는 대표적으로 쇼그렌증후군, 루푸스, 베체트병, 섬유근육통, 류마티스관절염, 강직성척추염, 그레이브스병, 하시모토병, 건선, 크론병, 궤양성대장염, 다발성근염, 소아자가면역질환, 소아당뇨 등이다.
발병 원인이 명확하지 않은 자가면역질환 및 난치성 질환은 아직까지 완치가 불가능하기 때문에 증상을 조절해가며 정상적인 일상생활을 영위해나가는...
또한 크론병과 같은 염증성 장 질환을 타깃으로 한 염증억제 세포치료제 ‘GC-301’(Drone iTreg cell)도 개발 중이다.
지아이셀은 이 같은 파이프라인들의 개발 및 생산성 검증을 위해 경기도 성남에 GMP시설 및 제 2연구소를 마련하고 2021년 임상 진입을 목표로 하고 있다. GMP 내에는 최첨단 전자동화 생산설비를 도입·구축 중이며 이를 이용해 암 항원 융합 단백질...
램시마SC는 작년 11월말 유럽 판매 승인을 받아 올해 2월 독일부터 출시된다.
이상준 셀트리온 수석부사장은 "이미 허가 받은 류마티스 관절염을 제외한 강직성 척추염(AS), 크론병(CD), 궤양성대장염(UC) 등 인플릭시맙의 모든 적응증을 추가하기 위한 것"이라면서 "올해 상반기내 결과가 나올 것으로 기대한다"고 말했다.
개그맨 영기가 크론병에 대해 심경을 전했다.
12일 영기는 자신의 인스타그램을 통해 “잘 회복하고 있다. 너무 걱정하지 마세요”라며 크론병에 대해 언급했다.
앞서 영기는 TV조선 ‘미스터트롯’에 출연해 크론병 투병 사실을 털어놨다. 크론병은 소화관에 발생하는 만성 염증성 장 질환으로 증상은 설사, 경련, 출혈, 복통, 열, 체중감소 등 궤양성 장염과...
영기가 크론병을 앓고 있음을 고백했다.
영기는 9일 방송된 TV조선 ‘미스터트롯’에 도전자로 출연해 크론병을 앓고 있다고 밝혔다. 영기는 크론병을 앓았으나 수술 이후 건강을 되찾고 있다고 전했다.
크론병은 모든 연령층에서 발병 가능하지만 15~35세 사이의 젊은 층이 진단받는 경우가 많다. 복통, 설사, 발열 등의 증상이 나타나 맹장염이나 급성 장염으로...
류마티스 관절염, 쇼그렌증후군, 크론병, 전신홍반루푸스 등 각종 자가면역질환 치료, 장기이식 환자에서 발생할 수 있는 T세포에 의한 이식편소실 예방에 사용될 수 있다.
특히 장기이식의 경우 기존 화학물질 기반 면역억제제과 유사한 효능을 보이면서도 독성을 낮출 수 있어 차세대 면역억제제가 될 것으로 기대된다. 장기이식 시장 규모는 2018년 기준...
12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다.
◇식약처, 당뇨병약 ‘메트포르민’ 발암물질 조사 = 식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에...
스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 바이오의약품으로 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다.
올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐으며, 전세계 매출은 2018년 기준 약 51억달러(약 6조원)에 달한다.
동아쏘시오홀딩스는...
12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다.
동아쏘시오홀딩스는 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다....
나이벡이 치료제가 전혀 없는 희귀 크론병의 면역치료 효과를 확인하고 국제 IBD(염증성 장질환치료제)전문 학회에서 관련 연구 개발 성과를 공개했다.
나이벡은 4일(현지시각) 뉴욕에서 ‘염증성 장질환 컨퍼런스 2019(IBD INNOVATE Conference 2019)’에 참가해 NIPEP-IBD(펩타이드 기반 염증성 장질환 치료제)의 효능에 대한 연구 성과를 발표했다고 9일 밝혔다....
구 연구원은 “지난달 23일 램시마SC의 IBD 환자 대상 임상결과가 발표됐는데 류마티스에 이어 크론병 치료제로서의 가능성을 확인했다”며 “4분기 류마티스 치료제로서 램시마SC의 유럽 허가를 기대한다”고 전했다.
또한 “1분기 허쥬마 미국 출시 및 CT-P17 유럽 허가 신청이 기대되고 2분기 램시마SC 유럽 출시 등 R&D 모멘텀이 다수 있다”며 “CT-P16...
연구팀은 2014년 7월부터 2018년 7월까지 4년간 IBD 환자(크론병 78%, 궤양성 대장염 22%) 41명의 373건의 인플릭시맙(오리지널, 램시마) 가정 방문 투약건을 분석했다. 환자들은 가정 방문투약 서비스를 이용하기 전에 병원에서 평균 7번의 인플릭시맙 주사를 투여 받았다.
연구 결과 방문 투약 서비스 후 인플릭시맙 주입을 보류하거나...
램시마는 류마티스관절염과 강직성 척추염 환자를 대상으로 한 임상을 통해 허가를 받았고 적응증 외삽(Indication Extrapolation) 정책에 따라 80개국 이상에서 IBD(크론병, 궤양성 대장염) 질환에 처방되고 있다. 하지만 IBD내 비교 임상 없이 적응증을 인정하는 외삽 정책에 대한 일부의 우려가 있었고 셀트리온은 이를 해소하기 위해 이번 임상을...
먼저 IBD 적응증 허가를 위한 임상은 크론병(Crohn’s Disease) 및 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성 확인 및 30주간의 유효성, 안전성 등을 비교했다. 그 결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다.
숌론...
이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성을 확인하고 30주 동안 유효성, 안전성 등을 비교했다. 그 결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다.
램시마SC 임상 결과를 발표한 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원의...