체외진단기기 검색결과

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식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정

식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억 원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에

2025-12-04 13:30
K-바이오, 불황 뚫고 훨훨⋯작년 수출 17% 늘고 설비투자 145% 급증

지난해 국내 바이오산업이 불확실한 글로벌 통상환경 속에서도 생산과 수출, 투자 모두 현저한 성장세를 보인 것으로 나타났다. 특히 항체의약품과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 등 주력 품목의 수출이 크게 늘고, 대규모 시설투자가 145% 이상 급증하며 향후 성장에 대한 기대감을 높였다. 산업통상부와 한국바이오협회는 국내 1200여 개 기업을 대상으로 실시

2025-11-11 06:00
[BioS]젠큐릭스, 美바이오래드와 ‘종양 진단키트’ EU 공급계약

암진단 솔루션 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 미국 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)와 유럽내 32개국의 디지털 PCR 기반의 종양 진단키트 공급을 위한 전략적 독점 유통계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 따라 젠큐릭스는 바이오래드의 유럽내 상업 네트워크와 임상진단 전문성을 활용해 디지털 PCR 종양 진단키트 ‘드롭플렉스(D

2025-10-02 10:23
식약처, 내년 예산안 8122억원 편성…8.4% 증액 [李정부 첫 예산안]

식품의약품안전처가 2026년도 예산안을 올해 예산(7489억 원) 대비 633억 원 증가(8.4%)한 8122억 원으로 편성했다고 3일 밝혔다. 식약처는 새 정부의 국정과제를 원활히 수행할 수 있도록 예산안을 편성했으며, 재정을 효율적으로 운영하기 위해 강력한 지출구조조정도 추진했다. 특히 △제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충(1704억 원)

2025-09-03 13:03
성과 올리는 ‘K-진단’…신제품 개발·해외 인증으로 반등

국내 바이오·진단 기업들이 신제품을 개발하고, 해외 인증을 획득하며 경쟁력을 강화하고 있다. 엔데믹 이후 위축됐던 업계가 연구개발(R&D) 성과에 힘입어 반등하는 추세다. 17일 바이오·진단 업계에 따르면 코로나19 진단키트로 급부상했던 씨젠, 에스디바이오센서 등이 최근 감염병 진단 분야에서 지속해서 성과를 올리고 있다. 씨젠은 진단 분야 기술 혁신을

2025-08-18 05:00
압타머사이언스, 인도 기업과 ‘폐암 조기진단키트’ 상용화 계약 체결

압타머사이언스는 인도 의료기기 제조 및 감염관리 전문기업 ‘아피디 헬스케어(Appidi Healthcare)’ 와 폐암 조기진단 키트 '압토디텍트렁(AptoDetect™-Lung)'의 인도 현지 생산 및 판매를 위한 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 5월 양사 간 체결된 업무협약(MOU)의 연장선이다. 압타머사이언스는 회사의 진단키트

2025-05-20 09:06
[특징주] 노을, WHO 산하 UNITAID서 진단 솔루션 사용 권고 소식에 강세

노을이 강세다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제의약품구매기구(UNITAID)가 기술보고서를 통해 노을의 인공지능(AI) 자궁경부암 진단 솔루션 사용을 권고했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 7일 오후 1시 34분 기준 노을은 전 거래일 대비 29.85%(585원) 오른 2545원에 거래 중이다. 이날 노을은 UNITAID의 2024년 기술보

2024-10-07 13:35
WHO-UNITAID 보고서, 노을 AI 자궁경부암 진단 솔루션 사용 권고

노을 주식회사는 인공지능(AI) 기반 자궁경부암 진단 솔루션 마이랩(miLab™) CER이 세계보건기구(WHO) 산하 국제의약품구매기구(UNITAID)의 2024년 기술 보고서에 글로벌 진단 기업과 함께 이름을 올렸다고 7일 밝혔다. 임찬양 노을 대표는 “이번 보고서에서 선진국에서도 사용이 적합하다고 권고한 제품은 노을 마이랩 포함 단 3개 제품뿐”이

2024-10-07 10:02
재무구조 개선·신사업 추진…손바뀜하는 코스닥 기업들

7월 최대주주 변경 발표 코스닥 상장사 11곳…전년 동월 대비 증가손바꿈 후 사명 바꾸고 이사진 개편 및 신사업 추진 등 올해 7월 들어 최대주주가 변경되거나 최대주주 변경을 수반하는 주식 양수도 계약을 체결하는 코스닥 기업들이 두드러지고 있다. 이들은 최대주주 변경 이후 지배구조를 개편하는 한편, 신사업을 추진하거나 기존 지배구조를 다지는 등 다양한

2024-07-23 15:25
강아지 건강검진, 소변검사키트로 집에서 편하게…샌드박스 심의위 개최

대한상의·산업부, 샌드박스 심의위원회 개최규제 실증특례‧임시허가 44건 승인소변검사키트로 반려동물 건강 원격 관리연안용 LPG 선박 및 벌크로리 통한 충전 허용 반려동물 인구 1000만 명 시대를 맞아 비대면 동물 건강관리 서비스가 규제샌드박스를 통해 시장에 출시될 예정이다. LPG 벌크로리 차량으로 충전하는 친환경 LPG 선박도 실증에 돌입한다.

2024-07-18 11:00
카이노스메드-글로리바이오텍, “피 한방울이면 에이즈 검사 가능”...에이즈치료제 아프리카 지역 진출 확대 ‘맞손’

카이노스메드는 글로리바이오텍과 에이즈 관련 각 사의 기술과 노하우를 활용해 관련 중국시장 및 아프리카 시장 진출 위해 전략적 제휴를 체결했다고 17일 밝혔다. 글로리바이오텍은 혈액 내 면역세포 검사기술을 활용한 장비를 개발했으며, HIV/AIDS 치료의 모니터링으로 치료방향성을 결정하도록 하는 현장 진단(POC) 장비(GBTsol ICA)를 보유하고

2024-07-17 13:28
HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가

HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 개발한 호흡기 진단 제품이 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기로 허가받았다고 4일 밝혔다. RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스다. 영유아와 노인이 감염될 경우 자칫 폐렴으로 진행될 위험성이 높아 조기 진단이 필수다. 일반적으로 감기와 증상

2024-07-04 15:07
K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다

지난해 국내 바이오헬스케어 기업의 매출은 줄었지만, 연구개발(R&D)은 증가한 것으로 나타났다. 2일 한국바이오협회가 조사한 ‘2023 4분기 및 연간 상장 바이오헬스케어기업 동향조사’에 따르면 한국거래소에 상장된 바이오헬스케어 기업의 지난해 전체 매출은 24조 원으로 전년보다 12.6% 줄었다. 의약품은 0.4% 성장했지만 의료기기의 매출이 60% 가

2024-05-02 14:34
지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다

지난해 의약품 수출 실적이 전년 대비 6.5% 감소했다. 바이오의약품과 독소류 및 톡소이드류의 수출이 확대됐지만, 백신류 수출이 급감하면서다. 한국보건산업진흥원이 4일 발표한 ‘2023년 보건산업 수출 실적’에 따르면 지난해 보건산업 수출액은 총 218억 달러로 지난해 같은 기간보다 10% 감소했다. 이중 의약품 수출액은 76억 달러로 지난해 같은 기간

2024-04-04 13:49
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

“하루아침에 매출 수천억 원대 회사가 될 순 없습니다. 그러나 언제라도 수익성은 보장하는 회사가 되겠습니다.” 에스엘에스바이오가 본격적인 도약을 시작한다. 의약품 품질관리 인프라 경쟁력을 기반으로 신약 개발지원 서비스와 체외 진단기기 개발·판매 등으로 사업영역을 다각화, 안정적인 매출 구조를 쌓아 올렸다. 경기 수원시 영통구 에스엘에스바이오 본사에서

2024-03-12 05:00
엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?

국내 체외진단기기 기업들이 신성장 동력 확보에 적극적으로 나섰다. 코로나19 엔데믹(풍토병화)과 함께 적자가 지속되고 있지만, 팬데믹(대유행) 기간 축적한 역량으로 만성질환과 여성건강 등 다양한 분야 제품을 강화하고 있다. 혹한기를 견뎌낸 기업들이 실적 회복을 위한 기지개를 켤 전망이다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 체외진단기기 기업들은

2024-01-03 05:00
[오늘의 증시 리포트] “한화솔루션, 美 시장 호조로 태양광 회복세 이어질 것”

◇삼성중공업 LNG운반선 소송 이슈 점검 영국 중재재판소의 삼성중공업 패소 판결 조선소 잘못으로 보긴 어려워 중재법원 판결은 참고사항 변용진 하이투자 연구원 ◇LG디스플레이 유상 증자 결정 2023년 12월 18일 이사회를 통해서 유상증자 결정 유상증자설은 꾸준히 제기되었으나 다른 대안으로 극복할 것으로 회사에서 밝혀 왔음 증자에 따

2023-12-19 08:20
지난해 바이오산업 생산 23조4657억으로 역대 최대…전년 대비 9.7%↑

산업부, '2022년 기준 국내 바이오산업 실태조사' 결과 발표수출 12.5%·고용 7.8%·투자 26.2% 증가 지난해 바이오산업 생산 규모가 23조4657억 원에 달해 역대 최대를 달성한 것으로 나타났다. 특히 전년 대비 9.7% 늘어나는 등 최근 5년간 연평균 22% 높은 성장세를 보였다. 수출과 고용 투자 역시 큰 폭의 증가세를 기록하며, 바이오산

2023-12-07 11:00
“국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”

팬데믹을 겪으며 성장한 국내 체외진단의료기기 산업의 경쟁력을 강화하기 위해서는 암과 만성질환 등 수요가 큰 분야의 제품을 적극적으로 개발해야 한다는 의견이 제시됐다. 한국체외진단의료기기협회는 30일 오후 서울 여의도 CCMM빌딩에서 체외진단의료기기 역량 강화 세미나를 열었다. 이날 ‘체외진단의료기기 글로벌 시장 현황’을 주제로 발표한 한국기계전기전자

2023-11-30 16:46
바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져

중소벤처기업부는 24일 한덕수 국무총리 주재로 제12차 규제자유특구위원회를 서면 개최하고, ‘규제자유특구 특례 후속조치 계획’ 등을 심의·의결했다고 26일 밝혔다. 이번 의결로 규제 개선이 완료된 사업 2건은 즉시 사업화가 가능해졌다. 그간 기업이 체외진단기기를 개발하기 위해선 다양한 임상검체가 필요했지만 각 병원별로 설치된 인체유래물은행에 개별 확

2023-11-26 14:10

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