처방가이드라인 검색결과

검색결과 총14건

최신순 정확도순

호재 이어지는 바이오시밀러…미국은 가격 인하, 유럽은 규제 완화

美, 가격 경쟁 촉진…유럽은 임상 간소화 국내도 발맞춰 시밀러 신속 허가제 도입 미국과 유럽이 서로 다른 방향의 정책 추진으로 바이오시밀러 시장 확대 경쟁에 나섰다. 미국은 약가 인하를 중심으로 접근성을 높이는 전략을 택한 반면 유럽은 임상 절차 간소화 등 규제 완화를 통해 개발 문턱을 낮추는 방향으로 정책을 추진한다. 8일 업계에 따르면 미국과 유

2026-04-08 09:30
[기고] CRPS 마약성 진통제 처방 가이드라인을 환영한다

식품의약품안전처는 이달 6일자로 복합부위통증증후군(CRPS)에 대한 마약성 치료가이드라인을 새롭게 발표했습니다. 이 가이드라인은 세계 최초이며 암환자처럼 마약성 진통제를 처방 할 수 있는 길이 열렸습니다. 한국복합부위통증증후군환우회는 6일 식약처가 CRPS 환자의 마약성 진통제 처방 기준을 환자의 상태와 의료인의 판단에 두는 새로운 가이드라인(복합부위통

2026-03-11 09:00
돼지부터 반려동물까지…항생제 올바른 사용 지침 나왔다

검역본부, 돼지 항생제 처방 가이드라인 개정판 배포반려동물 항생제 교육 영상 제작·보급…내성균 확산 차단 정부가 동물 항생제의 무분별한 사용을 막기 위한 구체적인 지침을 내놨다. 돼지 항생제 처방 가이드라인 개정판과 반려동물 항생제 교육 영상을 제작·배포해 항생제 내성균 확산을 차단하고, 현장 수의사들의 전문적 판단을 돕는다는 목표다. 농림축산검역본부는

2025-09-15 11:00
없어서 못 파는 글로벌 비만치료제, 국내는 언제 상륙?

전 세계적으로 돌풍을 일으키고 있는 노보노디스크의 비만약 ‘위고비’의 국내 출시가 미뤄지고 있다. 지난해 4월 식품의약품안전처 정식 허가를 받았지만, 글로벌 수요가 몰리며 공급난으로 차일피일 지연되고 있다. 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 2022년 10월 엑스(X·전 트위터)에 몸매 유지 비결로 ‘위고비’를 꼽은 후 위고비에 대한 관심이 폭발

2024-05-27 05:01
이창준 IBS 연구소장·김원영 울산의대 교수, 아산의학상 수상

아산사회복지재단은 21일 서울시 용산구 그랜드 하얏트 서울에서 제17회 아산의학상 시상식을 열고, 기초의학부문 수상자 이창준 기초과학연구원(IBS) 생명과학 연구클러스터 연구소장과 임상의학부문 수상자 김원영 울산대학교 의과대학 서울아산병원 응급의학과 교수에게 각각 3억 원을 수여한다고 밝혔다. 기초의학부문 수상자로 선정된 이창준 연구소장은 뇌세포의 절반

2024-03-21 10:35
의료용 마약 처방 남발해도 솜방망이 처벌 [STOP 마약류 오남용⑤]

마약류 사범으로 검거된 의료인이 늘고 있다. 대부분은 의료용 마약을 과도하게 처방한 혐의다. 다만, 마약류 관련 법을 위반한 의사에 대한 면허징계 처분기간은 평균 1개월로 솜방망이 처벌이란 지적도 나온다. 21일 경찰청 국가수사본부에 따르면 지난해 마약류 사범으로 검거된 의료인은 총 323명으로 전년 186명 대비 74% 급증했다. 법 위반 의사들에

2024-02-22 06:00
먹는 코로나 치료제 투약 저조...처방 약국 확대ㆍ물량 추가 확보

코로나19 먹는 치료제가 국내에 보급되고 있지만 여전히 투약률이 저조한 것으로 나타났다. 이에 정부는 처방기관을 늘리고 의료진을 대상으로 처방 가이드라인을 배포한다. 먹는 치료제의 충분한 물량도 확보해 공급한다. 중앙재난대책본부(중대본)은 12일 코로나19 정례 브리핑에서 이런 내용을 담은 먹는 치료제 처방 제고 방안을 마련했다고 밝혔다. 요양시설

2022-08-12 13:05
"'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"

결핵 치료제인 ‘리팜피신’을 함유한 의약품 중 니트로사민 계열 불순물(MNP)가 초과 검출됐지만 건강상 미치는 영향은 없는 것으로 나타났다. 이에 식품의약품안전처는 의료기관에 ‘리팜피신’ 함유 의약품을 계속 처방할 것을 권고했다. 식약처가 ‘리팜피신’ 함유 의약품을 수거ㆍ검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP)이 잠정관리기준을 초과해 검출됐지만,

2021-01-21 11:00
라니티딘 제제 판매 중단…의사 2명 중 1명, "장기 복용 환자들 불만에 어려움" 토로

지난달 말 발암우려 물질 검출로 위장약 잔탁의 원료인 라니티딘 제제의 판매가 중단된 이후 의사 2중 1명은 장기 복용 환자들의 컴플레인으로 어려움이 많은 것으로 나타났다. 또 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 원료에 대한 관리대책도 문제점으로 지적됐다. 의사 전용 지식·정보공유서비스 인터엠디가 의사 회원 총 1021명에게 ‘라니티딘 제제 판매 중단’ 관

2019-10-17 10:22
[BioS][창간기획]韓시밀러의 질주..글로벌산업 지형 바꾸다

한국 바이오시밀러 산업은 지난 3년간 폭발적인 성장을 거듭해 전세계 바이오의약품 산업의 지형을 바꿨다. 특히 애브비의 25일(현지시간) 미국 엘러간 인수발표는 전세계 매출 1위 바이오의약품 '휴미라'가 바이오시밀러의 위협에 백기를 든 상징적인 사건으로 기록될 만하다. 2013년 9월 셀트리온 램시마의 유럽 허가를 시작으로 촉발된 전세계 바이오시밀러 산업은

2019-06-26 10:02
대마성분 의약품 유통 시작...처방 가이드라인 등 해결 방안 마련돼야

대마성분 의약품이 본격적으로 유통된다. 식품의약품안전처는 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령 및 시행규칙’을 개정해 희귀난치 질환자들을 위해 해외에서 의약품으로 허가받은 대마성분 의약품을 자가치료 목적으로 구입할 수 있다고 12일 밝혔다. 다만 대마 성분이 함유되어 미국 FDA, 유럽 EMA 등의 해외 의약품 허가기관에서 효능, 안전성 등이 입증된

2019-03-12 16:02
[BioS]셀트리온 "올 연말 트룩시마 유럽점유율 50% 돌파"

셀트리온이 올해 유럽시장에서 바이오시밀러 트룩시마로 오리지널의약품을 뛰어넘는 성과를 목표로 삼았다. 김형기 셀트리온헬스케어 부회장은 지난 4일 여의도 콘래드호텔에서 열린 2019년 사업 및 마케팅 전략 발표 미디어간담회에서 "올해 연말쯤이면 유럽에서 트룩시마 시장점유율 50%를 달성했다는 보도가 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 트룩시마는 2017년

2019-01-07 13:31
셀트리온, 공장이슈 해소로 CMO 매출증가 기대-이베스트투자증권

이베스트투자증권은 17일 셀트리온의 공장 경고서한(Warning Letter) 이슈 해소로 위탁생산(CMO) 매출 증가가 기대된다며 투자의견 매수와 목표주가 45만 원을 유지했다. 신재훈 연구원은 “테바의 편두통 신약 아조비(AJOVY)가 14일 미국 식품의약국(FDA) 최종승인을 획득했다”며 “아조비의 승인으로 경고서한 이슈 해소를 예상한다”고 언급

2018-09-17 07:47
셀트리온, 미국 FDA발 바이오시밀러 시장강화 정책 수혜-이베스트투자證

이베스트투자증권은 4일 셀트리온에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 발표될 미국 바이오시밀러 시장강화 정책으로 직접적 수혜가 예상된다며 목표주가 45만 원, 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 지난달 28일(현지시간) 미국 CNBC가 주최한 뉴욕 헬씨리턴콘퍼런스(Healthy Return conference)에서 미국 FDA 최고 수장인 스콧 고틀립 국장은

2018-04-04 08:06