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신약 허가·심사 혁신 프로세스 시행…90일 내 GMP조사 실시

새해부터 신약 허가와 수입 원료의약품 등록에 소요되는 기간이 대폭 줄어든다. 위험도가 낮은 의약품 제조소는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합판정 연장 절차가 간소화된다. 31일 식품의약품안전처는 2025년 1월부터 달라지는 의약품 허가‧관리 제도에 대해 소개했다. 신약 허가‧심사 시 제품별 전담팀을 구성해 회사와 대면상담‧심사를 기존 3회

2024-12-31 10:42
삼일PwC, ‘트럼프 2기’ 대비 글로벌 통상 전문 서비스팀 출범

삼일PwC는 전 세계적인 보호무역주의 확산과 트럼프 2기 행정부의 핵심 정책인 관세 및 통상 이슈 등에 대비하고자 글로벌 통상 전담 서비스팀(Global Trade Solution Center)을 출범했다고 27일 밝혔다. 이번 전담팀에는 이전가격, 해외투자, 디지털세(글로벌 최저한세) 등 국제조세 전문가가 합류해 고객에게 일관적이고 통합된 솔루션을 제

2024-12-27 12:47
"외화대출 만기연장ㆍ자금지원↑" 환율상승에 15개 은행 중기 지원안 발표

15개 은행, 외화자금 조달 애로 겪는 중기 지원안 KDB산업은행 '중소기업 특별 상환유예제도' 연장IBK, 외화 대출 기간연장 특례제도 내년까지 운영 은행권이 환율 상승으로 어려움을 겪는 중소기업을 위해 외화대출 만기연장 및 자금지원 확대에 나선다. 수입신용장 대금 결제일을 연장하고 연장기준도 완화하기로 했다. 24일 은행연합회는 이 같은 내용을 담은

2024-12-24 16:04
신규 주택 공급하고 기존 사업기간 당긴다… 현실화 가능성은 ‘숙제’ [1기 신도시 이주대책]

1기 신도시 재건축에 본격적인 시동이 걸리며 수만 명을 수용할 이주 대책이 핵심으로 떠올랐다. 정부는 1기 신도시 내 빈 땅을 활용, 신규 주택 공급을 통해 이주 지원 단지로 활용하고, 필요시 관리처분계획인가 시점도 조절한다. 19일 국토교통부는 인근 주택공급 조속화를 통해 1기 신도시 재건축 이주 수요를 부담하겠다고 밝혔다. 지난달 정부는 1기 신도

2024-12-19 14:05
은행 ‘알뜰폰’ 사업, 쉽지 않네

우리銀, 알뜰폰 사업 진출 내년으로 미뤄져국회서 점유율 제한 논의도 이뤄져 은행권 알뜰폰 사업이 시련을 겪고 있다. 기존 사업자에 대한 규제 강화 움직임이 나타나고 있는데다 신규 사업자는 사업 일정이 연기되는 악재까지 맞았다. 비금융 사업 강화를 위한 은행권의 혁신 시도에도 찬물이 끼얹어진 상황이다. 12일 금융권에 따르면 이달 중 개시될 예정이었던

2024-12-13 05:00
우리은행, 생성형 AI 기술 대출상담 업무 적용…금융권 최초

우리은행이 이달 9일부터 금융권 최초로 생성형 인공지능(AI) 기술을 대출 상담 업무에 적용한다. 앞서 우리은행은 올해 4월 예ㆍ적금 상담에 생성형 AI 기술을 적용한 ‘AI뱅커’ 서비스를 업계 최초로 선보인 바 있다. 8일 우리은행은 AI뱅커 서비스를 가장 복잡한 은행 업무 중 하나인 대출 상담도 비대면에서 가능하도록 영역을 확장했다고 밝혔다. A

2024-12-08 10:00
제이앤피메디, 마이크로트와 ‘녹내장 임플란트’ FDA 인허가 업무협약 체결

제이앤피메디가 마이크로트와 초소형 녹내장 임플란트 ‘A-Stream’의 FDA 시판 전 신고(510(k)) 인허가를 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 제이앤피메디는 FDA 인허가 절차를 전담팀을 통해 지원하고, 자사의 메이븐 클리니컬 클라우드를 활용해 임상시험 데이터를 효율적으로 관리하고 분석할 예정이다. 메이븐 클리니컬 클

2024-12-06 13:35
성남시, LHㆍGH 등 협력...'판교테크노밸리 정체 해소'

성남시는 6일 판교 제2·3테크노밸리의 상습적인 교통정체를 해소하기 위한 추가 단기대책을 발표했다. 시는 판교 제2테크노밸리와 접한 대왕판교로의 혼잡을 완화하기 위해 내년 1월 중 분당 내곡로 진출로 앞에 신호등을 설치해 시흥사거리의 교통체증을 최소화할 계획이다. 또 출근시간대에 차량 대기가 심각한 창조밸리 입구 삼거리의 U턴 차로를 좌회전 차로로 변경

2024-12-06 10:02
삼일PwC, 오토모티브 전담팀 출범...“불확실성 큰 자동차 산업 대응”

삼일PwC는 국내외 자동차 산업 고객에 대한 원스톱 서비스를 제공하는 오토모티브(Automotive) 전담팀을 출범했다고 20일 밝혔다. 이번 전담팀 출범으로 서비스 범위를 확대해 국내외 고객사에 자동차 산업의 불확실성과 급변하는 시장 환경에 최적화된 밀착 서비스를 제공할 예정이다.

2024-11-20 14:08
수협은행 새 사령탑 신학기 행장…M&A에 힘 싣는다

18일 취임…임기 2년영업·기획·전략·재무 '팔방미인'비은행 자회사 M&A 전담 조직 이끈 경험 Sh수협은행의 새로운 사령탑으로 신학기 신임 행장이 내일(18일) 공식 취임한다. 신 행장은 수협은행 내에서 영업과 기획, 전략과 재무 등 다방면에 걸쳐 뛰어난 성과를 쌓았다는 평가를 받는 만큼 수협중앙회의 주요 목표인 지주사 전환에 속도가 붙을 것으로 전망된

2024-11-18 05:00
[로펌 人사이트] “‘고객 중심’ 최고 법률서비스…태평양 건너 세계로”

“맞춤형 자문으로 고객의 든든한 법률 동반자 될 것”‘질적 성장’ 최우선 목표…내실 경영작년 변호사 1인당 매출액 7억 넘어법무법인 중 최고…他 로펌과 차별화신기술대응‧글로벌미래‧금융전략 센터변화에 선제 대응…통섭 서비스 구축선박‧항공기금융 변호사 10여명 영입 ‘고객 중심’ 법률서비스를 태평양 넘어 세계적인 수준으로 올려놓겠습니다. 이준기(사법연수원

2024-11-15 06:00
구민이 구민 돕는다…중랑구 맞춤형 복지 ‘사랑넷’ 선포식 개최

중랑구, 19일 ‘중랑 동행 사랑넷’ 선포식기부, 건강 등 5대 분야로 구민 연계해 서울 중랑구가 오는 19일 중랑형 복지브랜드 ‘중랑 동행 사랑넷’ 선포식을 개최하고 중랑구 맞춤형 복지의 시작을 알린다고 14일 밝혔다. ‘중랑 동행 사랑넷’은 ‘40만 구민이 40만 구민을 돕는다’는 목표 아래 구민들이 자발적으로 참여해 서로 돕고 나누는 복지 공동

2024-11-14 13:48
설계·자재 계산 넘어 입주민 편의까지…건설업계 AI 기술 경쟁

건설업계에서도 인공지능(AI)의 존재감이 커지고 있다. 문서 검토와 현장 설계, 필요 자재 계산을 넘어 입주민 편의 향상까지 다양하게 활용되는 모습이다. 10일 업계에 따르면 대우건설은 거대 언어 모델(LLM) 기반 계약문서 분석시스템 ‘바로답 AI’ 개발에 성공했다. LLM은 대규모 텍스트를 학습해 인간과 유사하게 언어를 처리하고 생성할 수 있는 AI

2024-11-10 15:46
'경제 활력의 주역' 中企 유공자 포상, 신청 접수 시작

중소기업중앙회와 중소벤처기업부(중기부)는 중소기업의 발전과 육성에 기여한 공로자를 발굴해 포상하는 '2025년도 중소기업 유공자 포상' 신청을 8일부터 12월 13일까지 접수한다고 밝혔다. 중소기업 유공자 포상은 804만 중소기업인 등을 대상으로 실시하는 전국단위 최대 규모의 포상으로 매년 중소기업주간(5월 셋째주)에 개최되는 '대한민국 중소기업인 대회

2024-11-10 12:00
보령, 2024 ESG 종합평가 ‘A’ 등급 획득…전년比 한 단계↑

보령(구 보령제약)이 한국ESG기준원이 발표한 2024년 ESG 평가에서 종합 A등급을 획득했다고 4일 밝혔다. 한국ESG기준원은 매년 환경, 사회, 지배구조 부문에서 국내 상장사 등을 대상으로 ESG경영 성과를 평가해 결과를 공표하고 있다. 부문별로 평가를 진행하고 이를 통합해 종합 등급을 산출한다. 올해 보령은 환경 부문에서 전년과 동일한 A등급

2024-11-04 10:14
기후변화센터, 제14회 기후변화 그랜드 리더스 어워드 시상식 개최

국내 최초 기후변화 대응 비영리 민간단체로 설립된 기후변화센터가 창립 16주년을 맞이해 ‘제14회 기후변화 그랜드 리더스 어워드’ 시상식을 개최했다고 31일 밝혔다. 기후변화센터에 따르면 올해로 14회를 맞은 ‘기후변화 그랜드 리더스 어워드’는 기후위기 대응과 인식 제고를 위해 각 분야에서 애쓴 노고를 격려하기 위해 만들어진 상이다. 우리나라 기후위기

2024-10-31 18:27
‘탈배민’ 꿈꾸는 프랜차이즈, 자사앱 “쉽지 않네”

외식업계가 '배달앱 수수료 인상 공방전'을 계기로 돌파구 찾기에 골몰하고 있다. 현재 배달플랫폼ㆍ입점업체 상생협의체가 여덟 차례에 걸쳐 회의를 진행했지만 공전만 거듭하고 있다. 프랜차이즈업계는 본사 차원에서 할 수 있는 방안으로 배달앱에서 탈피할 수 있는 ‘자사앱 띄우기’에 열중하는 모양새다. 25일 프랜차이즈업계에 따르면 최근 치킨 브랜드를 중심으로

2024-10-27 06:00
오늘부터 210개 병원에서 서류 없이 실손 청구 "의료기관 순차 확대"

오늘부터 210개 병원에서 서류 발급 없이 실손보험금을 손쉽게 청구할 수 있는 서비스가 시행된다. 정부는 순차적으로 참여 병원을 확대해 국민이 체감할 수 있는 청구 전산화를 추진해 나갈 방침이다. 25일 금융당국에 따르면 이날부터 실손청구 전산화 서비스가 순차적으로 가동된다. 현재까지 총 4223곳 요양기관(병원 733곳, 보건소 3490곳)이 참여를

2024-10-25 11:00
국토부, 전국 노후계획도시 111곳 정비기본방침 심의…11월까지 수립 완료

국토교통부는 25일 제2차 노후계획도시정비특별위원회(특별위원회)를 개최해 노후계획도시정비기본방침(안)(기본방침)을 심의할 계획이라고 밝혔다. 국토부는 이번 특별위원회 심의를 거쳐 이르면 10월, 늦어도 11월까지 수립을 완료한다는 방침이다. 본 방침은 향후 225곳까지 증가할 전국 노후계획도시에 적용되는 노후계획도시 정비의 청사진이자, 세부계획 수립을

2024-10-24 11:00
라온시큐어, 블록체인 디지털 ID 오픈소스화 계획 공개

라온시큐어가 ‘2024 K-오픈소스X’에서 자사 블록체인 디지털 ID 플랫폼의 오픈소스화 계획을 밝혔다. 정보기술(IT) 보안·인증 플랫폼 기업 라온시큐어는 17일 코엑스에서 한국공개소프트웨어협회(KOSSA) 주최로 열린 ‘2024 K-오픈소스X’ 컨퍼런스에서 자사 블록체인 기반 디지털 ID 플랫폼의 오픈소스화 계획을 공개했다. ‘2024 K-오픈소스

2024-10-18 10:49

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