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  • [BioS]리가켐 "TOP1 확장", CLDN18.2 ADC 1/2상 "IND 제출"
    [BioS]리가켐 "TOP1 확장", CLDN18.2 ADC 1/2상 "IND 제출"
    리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 클라우딘18.2(claudin18.2, CLDN18.2) 항체-약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A’의 글로벌 임상1/2상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 리가켐바이오는 임상단계 ADC 에셋의 페이로드(payload)를, 토포이소머라아제1
    2026-04-14 11:16
  • [BioS]유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 신약 "FDA ODD 지정"
    [BioS]유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 신약 "FDA ODD 지정"
    유한양행(Yuhan)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글루코실세라마이드 합성효소(GCS) 저해제 ‘YH35995’가 고셔병(gaucher disease) 적응증에 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 13일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 치료옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정
    2026-04-13 09:34
  • [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2’ 두경부암 2a상 “ASCO 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2’ 두경부암 2a상 “ASCO 발표”
    티움바이오(TiumBio)는 ALK5(TGF-βR1), VEGFR2 이중저해제인 ‘토스포서팁(tosposertib, TU2218)’으로 진행중인 두경부암 임상2a상 결과를, 오는 5월말에 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 포스터 발표할 예정이라고 30일 밝혔다. 토스포서팁은 TGF-β와 VEGF를 동시에 저해해 종양미세환경(TME)을 개선하
    2026-03-30 15:32
  • [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 항암제 "WHO 국제일반명 등재"
    [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 항암제 "WHO 국제일반명 등재"
    앱클론(AbClon)은 신규 에피토프 HER2 항체 ‘AC101’의 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명(INN)이 ‘둘파타턱(dulpatatug)’으로 최종 확정됐다고 23일 밝혔다. 중국 파트너사인 헨리우스(Henlius)가 돌파타턱의 글로벌 독점권을 보유하고 있고, 현재 위암 1차치료제 세팅으로 표준치료제와 비교하는 글로벌 임상3상을 진행하고
    2026-03-23 16:38
  • [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 3상 “IND 변경승인”
    [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 3상 “IND 변경승인”
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 지난 9일(현지시간) ‘코센틱스(Cosentyx, 성분명: 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상과 관련해 등재 환자수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상환자를 기존 375명에서 153명으로
    2026-02-11 13:13
  • [BioS]온코닉, 'PARP/TYKS' 난소암 2상 IND 승인
    [BioS]온코닉, 'PARP/TYKS' 난소암 2상 IND 승인
    온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 기전의 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자등록 및 투약준비에 돌
    2026-01-20 18:58
  • 온코닉테라퓨틱스, 항암신약 후보물질 ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 항암신약 후보물질 ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스의 항암신약 후보물질 ‘네수파립’이 췌장암, 자궁내막암에 이어 난소암으로 임상 2상에 돌입한다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 네수파립의 신규 적응증인 난소암에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요
    2026-01-20 17:07
  • 신성장동력 확보 나선 ‘유한양행’…TPD 중심 신규 조직 신설
    신성장동력 확보 나선 ‘유한양행’…TPD 중심 신규 조직 신설
    유한양행이 포스트 렉라자 개발을 위한 채비에 나섰다. 연구개발(R&D) 조직을 재편하면서 표적단백질분해(TPD)를 핵심 자산으로 하는 체질 전환에 속도를 내고 있다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 TPD는 기존 저분자 의약품이나 항체 치료제와 달리 질병을 유발하는 표적 단백질을 선택적으로 분해시키는 차세대 신약개발 플랫폼으로 최근 글로벌 제약바이오 업
    2026-01-06 05:00
  • [BioS]올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주 1b/2a상 “첫 환자투여”
    [BioS]올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주 1b/2a상 “첫 환자투여”
    올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 안드로겐수용체(AR) RNAi 후보물질 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상1b/2a상에서 첫 환자투여를 완료했다고 밝혔다. 앞서 올릭스는 OLX104C의 호주1a상에서 단회투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인
    2025-12-19 10:34
  • [BioS]동아ST, 한국메나리니와 ‘아토피치료제’ 국내 판권 계약
    [BioS]동아ST, 한국메나리니와 ‘아토피치료제’ 국내 판권 계약
    동아에스티(Dong-A ST)는 15일 한국메나리니(Menarini Korea)와 아토피피부염 치료제 ‘엘리델크림(Elidel Cream, pimecrolimus)’ 국내 독점 유통 및 판매에 관한 계약을 체결했다고 밝혔다. 동아에스티 본사에서 열린 이번 계약 체결식에는 정재훈 동아에스티 사장과 배한준 한국메나리니 사장을 비롯한 양사 관계자들이 참석했다.
    2025-12-15 14:15
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위
    2025-11-26 09:17
  • 신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    전통 제약사들이 신약개발 법인 설립으로 실적과 연구개발(R&D) 성과 ‘두 마리 토끼’를 잡고 있다. 성공 확률이 낮고 막대한 시간과 비용이 소요되는 신약개발을 분사 형태의 독립적인 조직을 운영해, 빠른 의사결정과 기술개발 효율성을 높이는 전략이 효과를 보고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 올해 3분기 매
    2025-11-10 05:00
  • LG화학, 신장암 혁신신약 도입⋯‘포티브다’와 시너지 연구
    LG화학, 신장암 혁신신약 도입⋯‘포티브다’와 시너지 연구
    LG화학이 미국에서 판매하는 신장암 치료제 ‘포티브다’(성분명 티보자닙)와 시너지 효과가 기대되는 유망 신약물질을 도입, 새로운 치료법을 제시한다. LG화학은 미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 현지 바이오텍 하이버-셀(HiberCell)과 임상 1상 단계 신약물질 ‘HC-5404’의 글로벌 독점 개발 및 옵션 행사 권리에 대한 계약을 체결했
    2025-11-05 10:23
  • [BioS]티움바이오, 美SITC서 ‘ALK5/VEGFR2’ 2상 “첫 공개”
    [BioS]티움바이오, 美SITC서 ‘ALK5/VEGFR2’ 2상 “첫 공개”
    티움바이오(TiumBio)는 다음달 7일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 경구용 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’의 재발성 또는 전이성 두경부암 임상2상 중간데이터를 처음으로 공개할 예정이라고 31일 밝혔다. TU2218은 ALK5(TGF-βR1), VEGFR2 이중저해제다. 회사는 미국과 국내에
    2025-10-31 09:42
  • 종근당, 신약개발 전문회사 ‘아첼라’ 창립
    종근당, 신약개발 전문회사 ‘아첼라’ 창립
    종근당은 신약개발 전문회사 ‘아첼라(Archela Inc)’를 자회사로 신설하고 창립식을 진행했다고 22일 밝혔다. 회사명 아첼라는 시작·근원·원리를 의미하는 고대 그리스어 ‘아르케(Arche)’와 생명·조화·확장을 상징하는 어미 ‘라(-la)’를 결합해 ‘근원에서 피어난 생명’, ‘근본에서 확장되는 조화로운 성장’이라는 뜻을 담고 있다. ‘한 사람
    2025-10-22 09:53
  • [BioS]에이비엘, 월드ADC서 "이중항체 ADC 전략 발표"
    [BioS]에이비엘, 월드ADC서 "이중항체 ADC 전략 발표"
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 내달 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 개최되는 월드ADC 샌디에이고(World ADC San Diego 2025)에 참석해 이중항체 ADC 개발 전략을 소개한다고 21일 밝혔다. 월드ADC는 글로벌에서 가장 큰 규모의 항체-약물접합체(ADC)에 특화된 심포지엄이다. 에이비엘바이오
    2025-10-21 13:09
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘GICP-120 ADC’ 전임상 “월드ADC 발표”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘GICP-120 ADC’ 전임상 “월드ADC 발표”
    지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 오는 11월3일부터 6일까지 미국 샌디에고에서 열리는 월드ADC(World ADC San Diego 2025)에 참가해 신규타깃 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘GENA-120’의 비임상 주요 데이터를 최초로 공개한다고 밝혔다. GENA-120은 자체플랫폼 ‘GNOCLE™’을 통해 발굴한 신규 타깃인 GI
    2025-10-21 12:34
  • 에임드바이오, 기술수출 성과 잇따라…베링거·삼성 손잡고 K-ADC 기술력 입증
    에임드바이오, 기술수출 성과 잇따라…베링거·삼성 손잡고 K-ADC 기술력 입증
    베링거에 ‘ADC 후보물질’ 최대 1조4000억 원에 수출앞서 미국 바이오텍‧SK플라즈마와도 라이센스 계약삼성 포함 누적 투자액 1100억 원…연내 상장 도전 에임드바이오가 잇단 글로벌 기술이전 성과를 거두며 국내 바이오텍의 새로운 성공 모델로 부상하고 있다. 삼성의 전략적 투자를 발판으로 성장한 이 회사는 최근 코스닥 상장을 앞두고 기업가치 제고에
    2025-10-17 05:00
  • [BioS]한미약품, 'SOS1 저해제' 비임상 차별성 "구두발표"
    [BioS]한미약품, 'SOS1 저해제' 비임상 차별성 "구두발표"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 KRAS 변이 고형암에서 SOS1 저해제 ‘HM101207’의 병용투여 전략을 공개했다. HM101207은 SOS1-KRAS 상호작용을 저해하는 기전이다. 한미약품은 지난 16일부터 18일(현지시각)까지 미국 보스턴에서 열린 RAS 표적 약물개발서밋(RAS-targeted drug development s
    2025-09-26 09:37
  • 일동제약그룹 아이디언스, 유라시아·걸프 지역에 항암신약 라이선스 계약 체결
    일동제약그룹 아이디언스, 유라시아·걸프 지역에 항암신약 라이선스 계약 체결
    일동제약그룹의 항암 신약 개발 계열사 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약후보물질 베나다파립(Venadaparib)과 관련해 유라시아경제연합(EAEU) 및 걸프협력이사회(GCC) 지역 파트너사와 각각의 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 베나다파립 상용화 시 아이디언스가 파트너사에 베나다파립 완제 의약품을 공급하고, 각 파트너사가 현지에서 해당 품
    2025-09-08 12:39
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  • 무더위 속 원기 되찾아줄 ‘콩과 소금’
    무더위 속 원기 되찾아줄 ‘콩과 소금’
    무더위가 몰려오는 7월이다. 이번 호에서는 무더위에 도움이 되는 콩과 소금에 대해 설명하려 한다. 여름은 습열이 무성한 계절이다. 인체에는 어떤 영향을 미칠까? 몸에 습열이 침범하면 인체는 땀이나 소변으로 배출한다. 체력이 좋은 사람은 소변으로, 체력이 부족한 사람은 땀으로 배설한다. 습열 배설이 제대로 안 되면 더위를 먹는다. 변강쇠가 오줌빨이 강하다는
    2019-06-28 08:50
  • [山野草 이야기] 슈퍼푸드 ‘콩’
    [山野草 이야기] 슈퍼푸드 ‘콩’
    세계적 장수지역인 일본 오키나와 사람들은 세계에서 콩을 가장 많이 먹는다. 장수에 좋다는 ‘슈퍼푸드(Super Food)’라는 용어를 세상에 퍼뜨린 미국의 영양학 박사 스티븐 프랫(Steven G. Pratt)이 선정한 14가지 음식에도 콩이 들어간다. 서양은 밀 위주의 문화이고, 동양은 쌀 위주의 문화이다. 그런데 우리나라에 독특하게 적용되는 음식 문화
    2016-05-26 08:42

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