임상검체 검색결과, 2페이지

검색결과 총408건

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바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져

그간 기업이 체외진단기기를 개발하기 위해선 다양한 임상검체가 필요했지만 각 병원별로 설치된 인체유래물은행에 개별 확인 후 각각 신청 및 심의를 받아야 해 시간과 절차 등 상당한 어려움이 존재했다. 이에 대전 바이오메디컬 특구는 인체유래물은행(충남대·을지대·건양대 병원) 간 공동위원회를 운영, 안전성을 검증했다. 보건복지부의 생명윤리법(43조)...

2023-11-26 14:10
지씨씨엘, 2023 아시아·태평양 바이오 분석 톱10 기업 선정

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 미국의 생명공학 전문지 ‘라이프 사이언스 리뷰(Life Science Review)’의 2023년 아시아·태평양 바이오 분석 서비스 기업 톱(Top) 10에 선정됐다고 20일 밝혔다. 라이프 사이언스 리뷰는 과학, 기술, 솔루션, 생물학 서비스 분야의 진보된 기술을 소개하는 발간지다. 매년 연말 구독자의 추천 및 설문조사를 기반으로 3단계 선정...

2023-11-20 10:33
쓰리빅스, 질병청 ‘마이크로바이옴 데이터베이스 구축 사업’ 주관기관 선정

클라우드 기반의 인체 마이크로바이옴 데이터 표준 데이터베이스를 설계해 다학제 간 연구 인프라의 활성화를 추진하며 임상검체 및 차세대 염기서열 분석법(NGS)기반 데이터 정보 수집과 분석 기능을 개발한다. 마이크로바이옴은 인체에 서식하는 세균, 바이러스 등 각종 미생물 생태계를 의미한다. 인간에 비해 미생물의 유전체가 갖는 유전자는 200배가 많아 '제 2의...

2023-11-17 09:40
대만 언론 “이노테라피-H2U, 아시아 대표 디지털 건강 유니콘 기업 성장 기대” 집중 조명

기관(하나로의료재단)으로 시작해 서울의과학연구소(SCL), 전문 임상시험수탁기관(CRO) 및 진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통 서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성돼 있다. 특히 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병ㆍ의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이 건강검진을 받고, 4900만 건의 검체 기록도 축적하고 있다.

2023-11-09 14:38
이노테라피, 대만 폭스콘 관계사와 AI 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 나선다

CRO(임상시험수탁기관) 및 진단분석기업 SCL헬스케어, 의료 유통서비스 아헬즈, 코스닥 상장사 이노테라피 등으로 구성되어 있다. 특히 SCL은 전문의를 포함한 1335명의 연구인력, 4500여 개의 전국 병의원 네트워크를 갖고 있다. 매년 30만 명이 건강검진을 받고, 4900만 건의 검체기록도 축적하고 있다. SCL은 지난해 인수한 이노테라피를 주축으로 의료 AI 솔루션...

2023-11-08 13:56
웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득

이번에 인증을 획득한 ‘케어스타트 P1 시스템(careSTART™ P1 system)’은 인체유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치로, 유전자를 20여 분 만에 높은 수율로 고속 추출할 수 있다. 이 제품을 통해 의료기관에서 수행하는 질병의 분자진단 관련 전체 검사 시간을 단축하면서 검사의 정확도까지 높일 수 있다는...

2023-11-01 10:18
베르티스 유방암 진단 혈액검사 '마스토체크', 중동 7개국 진출

또 향후 해당 국가 내 의료기관에서 검사 판매 시 혈액 검체 수집 및 배송을 담당한다. 베르티스는 검체를 분석해 검사 결과를 전달하며, 규제 기관 승인, 마케팅, 의료진 교육 및 환자 대상 정보 제공 등 마스토체크 영업 및 마케팅에 필요한 지원을 제공한다. 마스토체크는 유방암을 조기에 간편하게 스크리닝할 수 있는 혈액검사법이다. 베르티스에 따르면 혈액...

2023-10-30 08:50
이노테라피, 최대주주 60억 유증…"AI 헬스케어+의료 마이데이터 시장 진출"

SCL은 1983년 국내 최초 임상검사 전문의료 기관으로 시작한 뒤 건강검진 전문기관 하나로의료재단, 수탁검사기관 서울의과학연구소 등을 두고 있다. 국내 최대인 약 4500여 개의 병원들과 협업해 검체, 검사 수탁 등을 하고 있다. 이노테라피는 그동안 SCL과 △개인별 AI 맞춤 건강검진 △이미징 데이터 기반 진단 △영상수탁 AI(인공지능) 판독 서비스...

2023-10-26 08:53
서울의과학연구소, 필립스코리아와 디지털 병리시스템 구축

(IMS)과 임상 병리정보시스템(LIS) 연동을 위한 구현 작업을 실시했고, 안정화 작업을 거쳐 9월 최종 구축을 완료했다. 디지털 병리시스템은 조직 또는 세포 슬라이드를 디지털 이미지로 변환해 의료진이 적시에 원하는 슬라이드를 컴퓨터 모니터로 바로 확인할 수 있도록 지원한다. 기존 병리과 판독시스템은 조직 검체를 유리 슬라이드 위에 얹어 광학현미경으로...

2023-10-04 09:52
“IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?

이 회사는 바이오기술(BT)과 정보기술(IT)을 융합해 체외진단 기술로 질병 의심 검체 검사를 진행하고 상세 데이터 분석 결과를 전자의무기록(EMR)에 실시간 연동해 검사결과를 전달하하는 서비스를 제공한다. 지난해 매출액은 690억 원, 영업이익은 157억 원으로 전년보다 각각 37%, 74% 늘어난 사상 최대 실적을 기록했다. 공모 자금으로는 기존 솔루션 고도화 및...

2023-09-26 05:00
[BioS]지니너스 日법인 GXD, CLIA 인증 대행사 CGI와 계약

또 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 운영과 미국 식품의약국(FDA) 임상시험의 검체 분석을 위해서도 필요하다. 일본 CGI는 1990년 설립돼 미국 병리학회(College of American Pathologists, CAP), ISO 15189 등 관련 인증제도를 일본 최초로 도입한 검사실 품질관리컨설팅 기업이다. CGI는 올해 상반기 기준 일본에 존재하는 4곳의 CLIA lab의 인증을...

2023-09-25 09:41
SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영

한편, SK바이오사이언스가 보유한 임상 검체 분석 연구실은 2019년 7월 국내 식품의약품안전처로부터 공식 임상시험 검체 분석기관으로 지정된 바 있다. 국내에선 의약품 등 안전에 관한 규칙에 따라 식약처가 지정한 기관만이 임상시험 검체 분석을 수행하도록 엄격히 규제하고 있다.

2023-09-20 09:36
GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득

내부적으로 확보한 임상 검체 시험에서는 타사 대비 높은 민감도와 정확도를 확인했다. 뎅기열은 지카바이러스처럼 열대 및 아열대 지역을 중심으로 이집트숲 모기에 의해 전염되는 대표적인 바이러스성 열성질환이다. 치쿤구니야 등과 같이 다른 모기 매개 질병과 증상이 유사해 감별 진단이 필요하다. 최근 지구 온난화와 기후 변화로 모기를 매개로 하는...

2023-09-18 16:14
퀀타매트릭스, AI 알고리즘·빅데이터 활용 기반 신속 검사 솔루션 ‘dRAST’ 호남진단검사의학회서 소개

퀀타매트릭스의 CTO 김동영 박사가 연자로 나서 ‘혈액배양 양성 검체에서의 신속 항균제 감수성 검사’를 주제로, 신속 항균제 감수성 검사의 글로벌 트렌드 및 주요 경쟁사의 현황과 기술에 대해 발표했다. 한국과 유럽에서 출판된 ‘dRAST’의 임상 유용성에 대한 논문, 그리고 최근 유럽 임상 미생물∙감염학회에서 발표된 스페인 마드리드 대학병원 수행 ‘dRAST’...

2023-09-15 11:06
지씨씨엘, 치매 신약 임상시험 서비스 강화 4자 간 협약 체결

양송현 지씨씨엘 대표는 “이번 협약을 통해 치매 및 노인성질환 임상시험을 계획하고 있는 개발사들에게 대상자 모집, 자원 및 데이터 제공부터 임상시험 운영 및 검체 분석까지 Full-Service Package로 제안이 가능해졌다”라며 “더욱 효율적으로 시너지를 창출하기 위해 지씨씨엘은 앞으로도 임상시험 검체 분석 서비스의 고도화와 전문 프로세스 체계를 마련해...

2023-09-13 09:29
유투바이오, 코스닥 이전 상장 위한 증권신고서 제출…11월 코스닥 입성 예정

체외진단 기술을 활용해 질병 의심 검체 검사를 진행하고, 상세 데이터 분석 결과를 전자의무기록(EMR)에 실시간 연동해 검사결과를 전달하는 IT 기술 기반 서비스를 제공해 국내 맞춤형 헬스케어 시장에서 성과를 이뤄왔다. 주요 제품으로는 △체외진단 검체검사서비스 ‘Lab2Gene’ △검진 업무 원스톱 지원 프로그램 ‘U2Check’ △병원 맞춤형 모바일 앱...

2023-09-06 15:38
하나증권 “싸이토젠, CTC 액체생검 글로벌 상업화 가속”

조정현 하나증권 연구원은 “싸이토젠의 주요 타깃 시장은 미국”이라며 “작년 미국국립보건원(NIH)에 CTC 액체생검 플랫폼 장비를 첫 공급하며 레퍼런스를 확보했으며, 추가적인 장비 도입 및 임상 프로젝트가 진행될 것으로 전망된다”라고 평가했다. 조 연구원은 “올해 상반기부터 뉴욕 최대 의료기관인 Mt. Sinai에서도 동사의 장비가 사용되고...

2023-07-13 08:56
유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU

GxP는 GMP(Good Manufacturing Practice), GLP(Good Laboratory Practice), GCP(Good Clinical Practice) 등 제약 및 바이오 의약품의 제조, 품질관리, 임상시험, 검체분석 등과 관련한 기술 및 운영, 해당 규정에 충족하는 시설 구축 및 운영 등을 모두 아울러 통칭하는 것이다. 앞서 회사는 유연호 대표이사 취임 후 제시한 10년 중장기 비전 및 로드맵의 첫 번째 단계로 ‘속도와...

2023-06-20 09:07
한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가

특히, 검체를 수집하고 결과를 확인하기까지 걸리는 시간은 20분 이내로, 기존 RT-PCR 검사 대비 소요시간을 크게 단축함으로써 신속한 치료 결정을 지원한다고 덧붙였다. 이 장비는 2019년 국내에 도입돼 30곳 이상의 의료기관에서 사용되고 있다. ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사’는 국내 임상 연구에서 99% 이상의 높은 임상적...

2023-06-02 09:11
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청

셀리드는 지난 임상 1, 2상 시험에서 AdCLD-CoV19-1 OMI 투여 후 2, 4주 시점의 임상시험 검체 분석 중간 결과 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰해 개발 성공 가능성을 확인했다. 또한, 자체적으로 축적해온 변이 백신 라이브러리를 활용해 비교적 장기간으로 사용할 수 있고 전세계 모든 지역에서 활용할 수 있는 범용 다가백신 개발에도...

2023-05-23 14:12

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