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  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리, 플릭사비, 임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 긍정의견을 받은후 2개월만에 최종 승인이 이뤄졌다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성...
    2024-04-23 08:39
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가
    피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 올해 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 품목 허가가 이뤄졌다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 판상 건선...
    2024-04-23 08:32
  • 삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    환자를 대상으로 개발된 아달리무맙 바이오시밀러로, 2017년 1상 임상연구에서 약물학적 동등성이 입증됐다. 또한 2018년 6월 3상 임상연구를 통해 아달리무맙과의 동등한 효능과 안전성도 입증된 바 있다. 유럽에서 2017년 8월 임랄디로 승인돼 바이오젠을 통해 출시했다. 미국에서도 하드리마로 식품의약국(FDA) 승인을 받아 내년 출시를 앞두고 있다.
    2022-06-01 15:58
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종(△렌플렉시스(유럽 출시명 플릭사비) △브렌시스(베네팔리) △하드리마(임랄디))과 항암제 2종(△온트루잔트 △에이빈시오) 등의 바이오시밀러 제품을 오가논과 바이오젠 등 마케팅 파트너사와 협력해 판매하고 있다. 바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총...
    2022-02-18 11:24
  • [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    삼성바이오에피스는 23일 유럽시장에서 자가면역질환 바이오시밀러 '베네팔리’, ‘임랄디’, ‘플릭사비’ 3종의 올해 상반기 매출이 4억750만달러(약 4600억원)로 전년동기 3억9040만달러 대비 4.4% 증가했다고 밝혔다. 올해 1분기 매출은 2억510만달러였다. 삼성바이오에피스의 유럽지역 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)의 2분기 실적발표에...
    2021-07-23 14:11
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종인 베네팔리, 임랄디, 플릭사비가 올 상반기 유럽에서 4억750만 달러(약 4600억 원)의 매출을 기록했다고 23일 밝혔다. 전년 동기대비 4.4% 상승한 수치다. 특히 유럽 에타너셉트 성분 의약품 시장 점유율 1위 제품인 ‘베네팔리’는 올해 상반기 2억4320만 달러(약 2750억 원)의 매출을 거뒀다. 오리지널 의약품...
    2021-07-23 09:53
  • [BioS]삼성에피스, '자가면역 시밀러3종' 유럽 1Q매출 6.3%↓
    [BioS]삼성에피스, '자가면역 시밀러3종' 유럽 1Q매출 6.3%↓
    발표에 따르면 삼성바이오에피스가 개발한 ‘베네팔리(Benepali, etanercept)’, ‘임랄디(Imraldi, adalimumab)’, ‘플릭사비(Flixabi, infliximab)’ 등 자가면역질환 바이오시밀러의 1분기 유럽 시장내 매출은 2억510만달러(약 2320억원)으로 지난해 4분기 1억9740만달러 대비 3.9% 상승했다. 단 전년동기 매출 2억1880만달러 대비로는 6.3% 하락했다. 삼성바이오에피스...
    2021-04-23 09:59
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠이 22일(미국 현지시간) 발표한 올해 1분기 실적에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 유럽 시장 내 매출은 2억510만 불(약 2320억 원)으로 직전 분기보다 3.9% 상승했다. 다만 전년 동기(2억 1880만 불)와 비교하면...
    2021-04-23 08:56
  • [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    한편, 아달로체는 유럽 시장에서는 `임랄디(IMRALDI™)`라는 제품명으로 2018년 10월 출시됐다. 임랄디는 2020년말까지 4억1700만달러(약 4500억원)의 누적 제품 매출을 달성하며 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 경쟁에서 선두권을 형성하고 있다. 미국에서는 2019년 5월 `하드리마(HADLIMA™)`라는 제품명으로 판매 허가를 획득했고, 애브비(Abbvie)와 라이센싱 계약에...
    2021-03-15 10:12
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 유럽서 매출 확대…작년 7.8% 성장
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 유럽서 매출 확대…작년 7.8% 성장
    삼성바이오에피스는 유럽 지역 마케팅 파스터사 바이오젠(BIOGEN)이 3일(현지시간) 발표한 지난해 4분기 및 연간 실적에 따르면, 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 연간 유럽 시장 내 매출이 8660억 원으로 전년 대비 7.8% 상승했다고 4일 밝혔다. 삼성바이오에피스 측은 “지난해 코로나19 여파로 의약품 처방이 감소하는 등 일시적인...
    2021-02-04 10:52
  • [BioS]삼성에피스, 자가면역질환 시밀러 유럽매출 전년比 7.4%↑
    [BioS]삼성에피스, 자가면역질환 시밀러 유럽매출 전년比 7.4%↑
    발표에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 바이오시밀러인 ‘베네팔리(Benepali, etanercept)’, ‘임랄디(Imraldi, adalimumab)’, ‘플릭사비(Flixabi, infliximab)’의 지난해 유럽 시장내 매출은 7억9580만달러(약 8660억원)으로 전년도 7억3830만달러 대비 7.8% 상승했다. 삼성바이오에피스는 주력 제품인 베네팔리의 지난해 매출이 4억8160만달러로...
    2021-02-04 10:08
  • [BioS]삼성바이오에피스, 3Q 유럽제품 매출 전년比 13%↑
    [BioS]삼성바이오에피스, 3Q 유럽제품 매출 전년比 13%↑
    삼성바이오에피스는 22일 유럽시장에서 자가면역질환 바이오시밀러 3종' 베네팔리’, ‘임랄디’, ‘플릭사비’의 올해 3분기 매출이 2억7900만달러(약 2430억원)로 전년동기 1억8360만달러 대비 13% 증가했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스의 유럽지역 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)의 3분기 실적발표에 따르면, 삼성바이오에피스의 주력제품인...
    2020-10-22 10:35
  • 삼성바이오에피스, 3분기 유럽 제품 매출 2430억…13% 증가
    삼성바이오에피스, 3분기 유럽 제품 매출 2430억…13% 증가
    이에 따르면 '베네팔리', '임랄디', '플릭사비'의 유럽 시장 매출은 2억790만 달러(약 2430억 원)로 전년동기(1억8360달러) 대비 13% 증가했다. 누적 제품 매출 2조 원을 돌파한 베네팔리는 유럽 전체 시장에서 오리지널 의약품을 제치고 시장점유율 44%로 1위를 달성했다. 베네팔리의 매출은 1억2420만 달러(약 1450억 원)를 기록해 전년동기 대비 7% 증가했다....
    2020-10-22 09:22
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    한편 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 '베네팔리(Benepali®, 엔브렐 바이오시밀러)', '플릭사비(Flixabi®, 레미케이드 바이오시밀러)', '임랄디(Imraldi®, 휴미라 바이오시밀러)'와 항암제 '온트루잔트(Ontruzant®, 허셉틴 바이오시밀러)', '에이빈시오(Aybintio®, 아바스틴 바이오시밀러)' 등 총 5종의 제품을 판매하고 있다....
    2020-10-05 06:59
  • [BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"
    [BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"
    현재 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 ‘베네팔리(BENEPALI®, 엔브렐 바이오시밀러)’,‘임랄디(IMRALDI®, 휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’, ‘온트루잔트(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, ‘에이빈시오’ 출시를 통해 유럽에서 총 다섯 종의 바이오의약품을 시장에 선보이게 됐다.
    2020-09-15 09:56
  • 삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 ‘베네팔리(BENEPALI®, 엔브렐 바이오시밀러)’,‘임랄디(IMRALDI® . 휴미라 바이오시밀러)’, ‘플릭사비(FLIXABI®, 레미케이드 바이오시밀러)’,‘온트루잔트`(ONTRUZANT®, 허셉틴 바이오시밀러)’를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에 차례로...
    2020-08-21 09:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 '베네팔리(BENEPALI, 엔브렐 바이오시밀러)', '임랄디(IMRALDI . 휴미라 바이오시밀러)', '플릭사비(FLIXABI, 레미케이드 바이오시밀러)', '온트루잔트`(ONTRUZANT, 허셉틴 바이오시밀러)'를 판매하고 있으며, 파트너사인 MSD(미국 Merck)를 통해 유럽 주요 5개국(EU5: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 순차적으로...
    2020-08-21 08:35
  • [BioS]삼성바이오에피스, '고농도 휴미라 시밀러' 개발 착수
    [BioS]삼성바이오에피스, '고농도 휴미라 시밀러' 개발 착수
    유럽시장에 출시한 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'에 애브비가 주력하는 고농도 제형까지 확보해 아달리무맙(성분명) 전체 시장을 공략할 계획이다. 19일 미국 임상시험정보 사이트 '클리니컬트라이얼스'에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 독일에서 건강한 성인 232명을 대상으로 고농도 휴미라 바이오시밀러 'SB5'의 임상 1상 시험에 돌입했다. 내년 1월 임상을...
    2020-08-19 09:37
  • [BioS]삼성바이오에피스, 유럽 제품 3종 상반기 매출 9%↑
    [BioS]삼성바이오에피스, 유럽 제품 3종 상반기 매출 9%↑
    삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 상반기 유럽 시장 매출은 3억9040만달러(약 4697억원)로 전년동기 3억5880만달러) 대비 9% 상승했다. 다만 코로나19 영향으로 2분기 제품 매출은 1억7160만달러(약 2064억원)로 전년 동기(1억 8440만달러) 대비 7% 감소했다. 2분기에는 유럽 지역의 코로나19 확산 여파로...
    2020-07-23 09:53
  • 삼성바이오에피스, 2분기 유럽 제품 매출 7% 하락…코로나19 여파
    삼성바이오에피스, 2분기 유럽 제품 매출 7% 하락…코로나19 여파
    이에 따르면 삼성바이오에피스의 자가면역질환 바이오시밀러 3종(베네팔리·임랄디·플릭사비)의 제품 매출은 총 1억7160만 달러(약 2064억 원)을 기록, 지난해 2분기보다 7% 감소했다. 의약품 시장 조사 기관 아이큐비아는 '베네팔리'가 속한 에타너셉트 성분 의약품 시장과 '임랄디'가 속한 아달리무맙 성분 의약품 시장의 4월 유통 물량이 3월 대비 각각 13...
    2020-07-23 09:25
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